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Régime alimentaire dans la gestion de l'acromégalie

17 avril 2024 mis à jour par: Artak Labadzhyan, Cedars-Sinai Medical Center

Impact d'un régime pauvre en glucides et en gluten sur la progression de l'acromégalie, les symptômes, les complications et les résultats du traitement

Impact d'un régime pauvre en glucides et en gluten sur la progression de l'acromégalie, les symptômes, les complications et les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Daniel Gomez
  • Numéro de téléphone: 424-315-4489

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Vivian Hwe
          • Numéro de téléphone: 424-315-4489

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'acromégalie.

Critère d'exclusion:

  • Restrictions alimentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Glucides
Conseils, éducation et mise en place d'un régime pauvre en glucides.
Autre: Diète
Changements de régime en macronutriments.
Comparateur actif: Faible teneur en gluten
Conseil, éducation et mise en place d'un régime pauvre en gluten.
Autre: Diète
Changements de régime en macronutriments.
Aucune intervention: Standard
Aucun changement/intervention dans le régime alimentaire. Poursuite du régime standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1).
Délai: 8 semaines
L'évolution de l'IGF-1 sera évaluée de la ligne de base (pré-intervention) à la fin du suivi.
8 semaines
Modification du taux d'hormone de croissance (GH).
Délai: 8 semaines
Le changement du niveau de GH sera évalué de la ligne de base (pré-intervention) à la fin du suivi.
8 semaines
Modification des symptômes liés à l'acromégalie.
Délai: 8 semaines
L'évolution des symptômes liés à l'acromégalie sera évaluée depuis le début (avant l'intervention) jusqu'à la fin du suivi à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'acromégalie (AcroQoL).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001851

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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