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Ernährung bei der Behandlung von Akromegalie

17. April 2024 aktualisiert von: Artak Labadzhyan, Cedars-Sinai Medical Center

Auswirkungen einer kohlenhydratarmen und glutenarmen Ernährung auf das Fortschreiten der Akromegalie, Symptome, Komplikationen und Behandlungsergebnisse

Auswirkungen einer kohlenhydratarmen und glutenarmen Ernährung auf das Fortschreiten der Akromegalie, Symptome, Komplikationen und Behandlungsergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Daniel Gomez
  • Telefonnummer: 424-315-4489

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Vivian Hwe
          • Telefonnummer: 424-315-4489

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Akromegalie.

Ausschlusskriterien:

  • Diätbeschränkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kohlenhydrat
Beratung, Aufklärung und Umsetzung einer kohlenhydratarmen Ernährung.
Sonstiges: Diät
Änderungen der Makronährstoffdiät.
Aktiver Komparator: Niedriges Gluten
Beratung, Aufklärung und Umsetzung einer glutenarmen Ernährung.
Sonstiges: Diät
Änderungen der Makronährstoffdiät.
Kein Eingriff: Standard
Keine Änderung/Eingriff in der Ernährung. Fortsetzung der Standarddiät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1).
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderung von IGF-1 wird von der Baseline (vor der Intervention) bis zum Ende der Nachsorge beurteilt.
8 Wochen
Veränderung des Wachstumshormonspiegels (GH).
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderung des GH-Spiegels wird vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis zum Ende der Nachsorge beurteilt.
8 Wochen
Änderung der Symptome im Zusammenhang mit Akromegalie.
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderung der Akromegalie-bedingten Symptome wird von der Baseline (vor der Intervention) bis zum Ende der Nachsorge mit Hilfe des Acromegaly Quality of Life Questionnaire (AcroQoL) bewertet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001851

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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