- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05401084
Dieta w leczeniu akromegalii
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Artak Labadzhyan, Cedars-Sinai Medical Center
Wpływ diety niskowęglowodanowej i niskoglutenowej na progresję akromegalii, objawy, powikłania i wyniki leczenia
Wpływ diety niskowęglowodanowej i niskoglutenowej na progresję akromegalii, objawy, powikłania i wyniki leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vivian Hwe
- Numer telefonu: 424-315-4489
- E-mail: Vivian.Hwe@cshs.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daniel Gomez
- Numer telefonu: 424-315-4489
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Vivian Hwe
- Numer telefonu: 424-315-4489
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie akromegalii.
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenia dietetyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Węglowodan
Doradztwo, edukacja i wdrażanie diety niskowęglowodanowej.
|
Zmiany w diecie makroskładników.
|
Aktywny komparator: Niski poziom glutenu
Doradztwo, edukacja i wdrażanie diety niskoglutenowej.
|
Zmiany w diecie makroskładników.
|
Brak interwencji: Standard
Brak zmian/interwencji w diecie.
Kontynuacja standardowej diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana poziomu IGF-1 będzie oceniana od wartości początkowej (przed interwencją) do końca obserwacji.
|
8 tygodni
|
Zmiana poziomu hormonu wzrostu (GH).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana poziomu GH będzie oceniana od wartości początkowej (przed interwencją) do końca obserwacji.
|
8 tygodni
|
Zmiana objawów związanych z akromegalią.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w objawach związanych z akromegalią będą oceniane od wartości wyjściowej (przed interwencją) do końca okresu obserwacji za pomocą kwestionariusza jakości życia akromegalii (AcroQoL).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Poznan University of Life SciencesNieznany
-
Akdeniz UniversityZakończony
-
Universidad de SonoraJeszcze nie rekrutacja