Une étude de JNJ-63733657 chez des participants chinois en bonne santé

Critère d'intégration:

• En bonne santé pour leur groupe d'âge sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et des électrocardiogrammes (ECG) à 12 dérivations effectués lors du dépistage. S'il y a des anomalies, elles doivent être considérées comme non cliniquement pertinentes et cette détermination doit être enregistrée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• En bonne santé pour leur groupe d'âge sur la base des tests de laboratoire cliniques effectués lors du dépistage. Si les résultats du panel de chimie sérique, y compris les enzymes hépatiques, d'autres tests spécifiques, l'hématologie ou l'analyse d'urine, se situent en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) (inclus) et poids corporel supérieur à 50 kilogrammes (kg) mais inférieur à 80 kg (afin de ne pas dépasser la dose totale de 5 grammes [g] JNJ-63733657) au criblage
• Tension artérielle (après que le participant est couché pendant 5 minutes) entre 90 et 150 millimètres de mercure (mm Hg) systolique, inclus, et pas plus de 90 mm Hg diastolique. Si la pression artérielle est hors plage, jusqu'à 2 évaluations répétées sont autorisées. Le participant sera considéré comme éligible si l'une des évaluations de la pression artérielle dans la plage de 90-150 systolique et moins de 90 diastolique
• Volonté et capable de respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans le protocole

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou maladie médicale actuelle cliniquement significative, y compris (mais sans s'y limiter) arythmies cardiaques ou autre maladie cardiaque, maladie hématologique, troubles de la coagulation (y compris tout saignement anormal ou dyscrasie sanguine), anomalies lipidiques, maladie pulmonaire importante, y compris maladie respiratoire bronchospastique, diabète mellitus, insuffisance hépatique ou rénale, maladie thyroïdienne, maladie neurologique ou psychiatrique, infection ou toute autre maladie qui, selon l'investigateur, devrait exclure le participant ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Allergies connues, hypersensibilité ou intolérance présumée à tout médicament biologique ou allergies connues, ou réactions cliniquement significatives aux protéines humaines, aux anticorps monoclonaux ou aux fragments d'anticorps, JNJ-63733657 ou ses excipients
• Prise de toute thérapie non autorisée, thérapie concomitante avant l'administration prévue de l'intervention de l'étude. L'utilisation de médicaments considérés comme n'ayant pas d'impact sur les résultats de l'étude peut être autorisée après accord entre l'investigateur et le moniteur médical du promoteur.
• A reçu un médicament expérimental (y compris des vaccins) ou utilisé un dispositif médical expérimental dans les 3 mois ou dans une période inférieure à 5 fois la demi-vie du médicament, si elle est connue, selon la plus longue des deux, avant l'administration de l'intervention à l'étude
• Chirurgie ou procédures pré-planifiées qui interféreraient avec la conduite de l'étude