건강한 중국 참가자의 JNJ-63733657 연구

포함 기준:

• 스크리닝 시 수행된 신체 검사, 병력, 활력 징후 및 12-리드 심전도(ECG)를 기준으로 연령 그룹에 대해 건강합니다. 이상이 있는 경우 임상적으로 관련이 없는 것으로 간주해야 하며 이 결정은 참가자의 원본 문서에 기록되고 조사자가 서명해야 합니다.
• 스크리닝 시 수행된 임상 실험실 테스트를 기준으로 연령 그룹에 건강합니다. 간 효소, 기타 특정 검사, 혈액학 또는 소변 검사를 포함하는 혈청 화학 패널의 결과가 정상 참조 범위를 벗어나는 경우 조사자가 이상 또는 정상 편차가 임상적으로 중요하지 않다고 판단하는 경우에만 참가자가 포함될 수 있습니다. 이 결정은 참가자의 원본 문서에 기록되고 조사자가 서명해야 합니다.
• 체질량지수(BMI) 18~35kg/㎡(kg/m^2)(포함), 체중 50kg 초과 80kg 미만(총 투여량을 초과하지 않기 위해) 스크리닝 시 5그램[g] JNJ-63733657)
• 혈압(참가자가 5분간 누운 후)은 수축기 수은(mmHg) 90~150밀리미터(수은주 포함), 이완기 혈압은 90mmHg 이하입니다. 혈압이 범위를 벗어나면 최대 2회 반복 평가가 허용됩니다. 참가자는 수축기 90-150 및 확장기 90 미만 범위 내의 혈압 평가 중 하나가 있는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
• 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

• 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 응고 장애(비정상 출혈 또는 혈액 질환 포함), 지질 이상, 기관지경련 호흡기 질환, 당뇨병을 포함한 심각한 폐 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력 또는 현재 진성, 간 또는 신부전, 갑상선 질환, 신경학적 또는 정신 질환, 감염 또는 연구자가 참가자를 배제해야 한다고 생각하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 질병
• 알려진 알레르기, 과민증 또는 생물학적 약물 또는 알려진 알레르기에 대한 불내성이 의심되거나 인간 단백질, 단클론 항체 또는 항체 단편, JNJ-63733657 또는 그 부형제에 대한 임상적으로 유의한 반응
• 연구 개입의 계획된 투여 전에 임의의 허용되지 않는 요법, 병용 요법을 취함. 연구 결과에 영향을 미치지 않는다고 판단되는 약물의 사용은 연구자와 스폰서의 의료 모니터 간의 합의 후 허용될 수 있습니다.
• 연구 개입을 시행하기 전 3개월 이내 또는 알려진 경우 약물 반감기의 5배 미만 기간 중 더 긴 기간 내 시험용 의약품(백신 포함)을 받거나 실험용 의료 기기를 사용함
• 연구 수행을 방해할 미리 계획된 수술 또는 절차