Een studie van JNJ-63733657 bij gezonde Chinese deelnemers

Inclusiecriteria:

• Gezond voor hun leeftijdsgroep op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogrammen (ECG's) uitgevoerd bij screening. Als er afwijkingen zijn, moeten deze als niet klinisch relevant worden beschouwd en moet deze vaststelling worden vastgelegd in de brondocumenten van de deelnemer en worden geparafeerd door de onderzoeker
• Gezond voor hun leeftijdsgroep op basis van klinische laboratoriumtesten uitgevoerd bij screening. Als de resultaten van het serumchemiepanel inclusief leverenzymen, andere specifieke tests, hematologie of urineonderzoek buiten de normale referentiebereiken vallen, mag de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker oordeelt dat de afwijkingen of afwijkingen van normaal niet klinisch significant zijn. Deze vaststelling dient in de brondocumenten van de deelnemer te worden vastgelegd en door de onderzoeker te worden geparafeerd
• Body mass index (BMI) tussen 18 en 35 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) (inclusief), en een lichaamsgewicht van meer dan 50 kilogram (kg) maar minder dan 80 kg (om de totale dosis van 5 gram [g] JNJ-63733657) bij screening
• Bloeddruk (nadat de deelnemer 5 minuten op de rug ligt) tussen 90 en 150 millimeter kwik (mm Hg) systolisch, inclusief, en niet hoger dan 90 mm Hg diastolisch. Als de bloeddruk buiten het bereik valt, zijn maximaal 2 herhaalde beoordelingen toegestaan. De deelnemer komt in aanmerking als een van de bloeddrukmetingen binnen het bereik van 90-150 systolische en minder dan 90 diastolische
• Bereid en in staat zich te houden aan de in het protocol vermelde verboden en beperkingen

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van of huidige klinisch significante medische ziekte waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartziekte, hematologische ziekte, stollingsstoornissen (inclusief abnormale bloedingen of bloeddyscrasieën), lipidenafwijkingen, significante longziekte, waaronder bronchospastische ademhalingsziekte, diabetes mellitus, lever- of nierinsufficiëntie, schildklierziekte, neurologische of psychiatrische ziekte, infectie of enige andere ziekte die volgens de onderzoeker de deelnemer zou moeten uitsluiten of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
• Bekende allergieën, overgevoeligheid of vermoedelijke intolerantie voor biologische medicatie of bekende allergieën, of klinisch significante reacties op menselijke eiwitten, monoklonale antilichamen of antilichaamfragmenten, JNJ-63733657 of zijn hulpstoffen
• Alle niet-toegestane therapieën genomen, gelijktijdige therapie vóór de geplande toediening van studie-interventie. Het gebruik van medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze geen invloed hebben op de onderzoeksresultaten, kan worden toegestaan ​​na overeenstemming tussen de onderzoeker en de medische monitor van de sponsor
• Een onderzoeksgeneesmiddel (inclusief vaccins) ontvangen of een experimenteel medisch hulpmiddel gebruikt binnen 3 maanden of binnen een periode van minder dan 5 keer de halfwaardetijd van het geneesmiddel, indien bekend, afhankelijk van wat langer is, vóór toediening van de onderzoeksinterventie
• Vooraf geplande operaties of procedures die de uitvoering van het onderzoek zouden kunnen verstoren