En studie av JNJ-63733657 hos sunne kinesiske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Sunn for sin aldersgruppe på grunnlag av fysisk undersøkelse, sykehistorie, vitale tegn og 12-avlednings elektrokardiogrammer (EKG) utført ved screening. Hvis det er noen abnormiteter, må de anses som ikke klinisk relevante, og denne bestemmelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Sunn for sin aldersgruppe på grunnlag av kliniske laboratorietester utført ved screening. Hvis resultatene fra serumkjemipanelet inkludert leverenzymer, andre spesifikke tester, hematologi eller urinanalyse er utenfor de normale referanseområdene, kan deltakeren bare inkluderes dersom etterforskeren vurderer at abnormitetene eller avvikene fra normalen ikke er klinisk signifikante. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 35 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive), og kroppsvekt større enn 50 kilogram (kg) men mindre enn 80 kg (for ikke å overskride den totale dosen av 5 gram [g] JNJ-63733657) ved screening
• Blodtrykk (etter at deltakeren har ligget på rygg i 5 minutter) mellom 90 og 150 millimeter kvikksølv (mm Hg) systolisk, inklusive, og ikke høyere enn 90 mm Hg diastolisk. Hvis blodtrykket er utenfor området, er opptil 2 gjentatte vurderinger tillatt. Deltakeren vil bli ansett som kvalifisert hvis noen av blodtrykksvurderingene er innenfor området 90-150 systolisk og mindre enn 90 diastolisk
• Villig og i stand til å overholde forbudene og restriksjonene som er spesifisert i protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom, koagulasjonsforstyrrelser (inkludert unormale blødninger eller bloddyskrasier), lipidavvik, betydelig lungesykdom, inkludert bronkospastisk luftveissykdom, diabetes mellitus, lever- eller nyresvikt, skjoldbruskkjertelsykdom, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, infeksjon eller annen sykdom som etterforskeren mener bør ekskludere deltakeren eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Kjente allergier, overfølsomhet eller mistenkt intoleranse overfor biologiske medisiner eller kjente allergier, eller klinisk signifikante reaksjoner på humane proteiner, monoklonale antistoffer eller antistofffragmenter, JNJ-63733657 eller dets hjelpestoffer
• Tatt alle ikke-tillatte terapier, samtidig terapi før planlagt administrering av studieintervensjon. Bruk av medisiner som anses å ikke ha noen innvirkning på studieresultatene kan tillates etter avtale mellom utrederen og sponsors medisinske monitor
• Mottatt et undersøkelseslegemiddel (inkludert vaksiner) eller brukt et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 3 måneder eller innen en periode mindre enn 5 ganger stoffets halveringstid, hvis kjent, avhengig av hva som er lengst, før administrering av studieintervensjon
• Forhåndsplanlagte operasjoner eller prosedyrer som ville forstyrre gjennomføringen av studien