En undersøgelse af JNJ-63733657 i sunde kinesiske deltagere

Inklusionskriterier:

• Sund for deres aldersgruppe på basis af fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogrammer (EKG'er) udført ved screening. Hvis der er abnormiteter, skal de anses for ikke at være klinisk relevante, og denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af investigator
• Sund for deres aldersgruppe på baggrund af kliniske laboratorietest udført ved screening. Hvis resultaterne af serumkemipanelet inklusive leverenzymer, andre specifikke tests, hæmatologi eller urinanalyse ligger uden for de normale referenceområder, må deltageren kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne eller afvigelserne fra det normale ikke er klinisk signifikante. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 35 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive), og kropsvægt større end 50 kg (kg) men mindre end 80 kg (for ikke at overskride den samlede dosis af 5 gram [g] JNJ-63733657) ved screening
• Blodtryk (efter at deltageren har ligget på ryggen i 5 minutter) mellem 90 og 150 millimeter kviksølv (mm Hg) systolisk, inklusive, og ikke højere end 90 mm Hg diastolisk. Hvis blodtrykket er uden for området, tillades op til 2 gentagne vurderinger. Deltageren vil blive betragtet som kvalificeret, hvis en af ​​blodtryksvurderingerne er inden for intervallet 90-150 systolisk og mindre end 90 diastolisk
• Villig og i stand til at overholde de forbud og begrænsninger, der er angivet i protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), lipid-abnormiteter, betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom, diabetes mellitus, lever- eller nyreinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, infektion eller enhver anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Kendte allergier, overfølsomhed eller formodet intolerance over for enhver biologisk medicin eller kendte allergier eller klinisk signifikante reaktioner på humane proteiner, monoklonale antistoffer eller antistoffragmenter, JNJ-63733657 eller dets hjælpestoffer
• Taget alle forbudte terapier, samtidig terapi før den planlagte administration af undersøgelsesintervention. Brug af medicin, der vurderes ikke at have nogen indvirkning på undersøgelsesresultaterne, kan tillades efter aftale mellem investigator og sponsors medicinske monitor
• Modtaget et forsøgslægemiddel (inklusive vacciner) eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 3 måneder eller inden for en periode på mindre end 5 gange lægemidlets halveringstid, hvis kendt, alt efter hvad der er længst, før administration af undersøgelsesintervention
• Forudplanlagte operationer eller procedurer, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen