Исследование JNJ-63733657 у здоровых китайских участников

Критерии включения:

• Здоровы для своей возрастной группы на основании физического осмотра, истории болезни, основных показателей жизнедеятельности и электрокардиограмм (ЭКГ) в 12 отведениях, выполненных при скрининге. Если есть какие-либо отклонения, они должны считаться не имеющими клинического значения, и это определение должно быть зафиксировано в первичных документах участника и парафировано исследователем.
• Здоровы для своей возрастной группы на основании клинико-лабораторных исследований, проведенных при скрининге. Если результаты панели биохимии сыворотки, включая ферменты печени, другие специфические тесты, гематологию или анализ мочи, выходят за пределы нормальных референсных диапазонов, участник может быть включен только в том случае, если исследователь сочтет аномалии или отклонения от нормы клинически незначимыми. Это определение должно быть зафиксировано в первичных документах участника и парафировано следователем.
• Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг на квадратный метр (кг/м^2) (включительно) и масса тела более 50 кг (кг), но менее 80 кг (чтобы не превышать общую дозу 5 грамм [г] JNJ-63733657) при просеивании
• Артериальное давление (после того, как участник лежит на спине в течение 5 минут) от 90 до 150 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) систолическое включительно и не выше 90 мм рт.ст. диастолическое. Если АД выходит за пределы нормы, допускается до 2 повторных оценок. Участник будет считаться подходящим, если любая из оценок артериального давления находится в диапазоне 90-150 систолического и менее 90 диастолического.
• Желание и способность соблюдать запреты и ограничения, указанные в протоколе

Критерий исключения:

• История или текущие клинически значимые медицинские заболевания, включая (но не ограничиваясь) сердечные аритмии или другие заболевания сердца, гематологические заболевания, нарушения свертывания крови (включая любые аномальные кровотечения или дискразии крови), нарушения липидного обмена, серьезные легочные заболевания, включая бронхоспастические респираторные заболевания, диабет сахарный диабет, печеночная или почечная недостаточность, заболевание щитовидной железы, неврологическое или психическое заболевание, инфекция или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, должно исключить участника или которое может помешать интерпретации результатов исследования
• Известные аллергии, гиперчувствительность или подозрение на непереносимость любого биологического препарата или известные аллергии или клинически значимые реакции на белки человека, моноклональные антитела или фрагменты антител, JNJ-63733657 или его вспомогательные вещества
• Принимал любые запрещенные терапии, сопутствующую терапию до запланированного введения исследуемого вмешательства. Использование лекарств, которые считаются не влияющими на результаты исследования, может быть разрешено после согласования между исследователем и медицинским монитором спонсора.
• Получали исследуемый препарат (включая вакцины) или использовали экспериментальное медицинское устройство в течение 3 месяцев или в течение периода, который меньше пятикратного периода полувыведения препарата, если известно, в зависимости от того, что дольше, до введения исследуемого вмешательства.
• Заранее запланированная операция или процедуры, которые могут помешать проведению исследования.