Traitement des patients atteints d'un cancer gastro-intestinal avancé ARB202

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome colorectal, pancréatique, gastrique histologiquement confirmé, cancer primitif du foie ou maladie hépatique métastatique, ou cholangiocarcinome métastatique ou non résécable et pour lequel les mesures curatives ou palliatives standard n'existent pas ou ne sont plus efficaces.
• Les tumeurs malignes doivent posséder une expression ≥ 10 % de CDH17 par immunohistochimie.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
• Espérance de vie > 3 mois.
• Maladie mesurable telle que définie par les critères RECIST 1.1

• Paramètres de coagulation sanguine :

  • RP INR ≤ 1,5X LSN
  • PTT INR ≤1.2X LSN
• Les patients doivent avoir un accès périphérique veineux adéquat pour l'aphérèse.

• Fonction satisfaisante des organes et de la moelle osseuse telle que définie par :

  • nombre absolu de neutrophiles > 1 000/μL
  • plaquettes > 100 000/μL
  • hémoglobine ≥9 g/dL
  • ALT et AST sériques ≤ 3X LSN ou AST et ALT ≤ 5X LSN, si on pense que les anomalies de la fonction hépatique sont dues à une tumeur maligne sous-jacente
  • bilirubine sérique totale ≤ 2X LSN
  • Créatinine
  • amylase < LSN institutionnelle

Critère d'exclusion:

• Thérapie génique antérieure ou thérapie avec tout anticorps monoclonal murin ou tout produit murin contenant.
• Traitement concomitant avec tout agent anticancéreux, y compris la chimiothérapie, l'hormonothérapie ou la radiothérapie. Doit avoir une demi-vie de 5 X ou 6 semaines (selon la période la plus courte) après l'administration de traitements antérieurs contre le cancer.
• Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux protéines murines ou aux excipients du produit de l'étude
• Les femmes qui sont enceintes, qui essaient de devenir enceintes ou qui allaitent.
• Patients sous traitement anticoagulant hors aspirine à faible dose (
• Diagnostic du VIH ou de l'hépatite virale chronique active (VHB, VHC, VIH).
• Infection active nécessitant un traitement systémique.
• Métastases cérébrales, leptoméningées ou paraspinales.
• Fonction cardiaque altérée (AHA NY Heart Association Grade II-IV) ou cliniquement
• maladie cardiaque importante.
• Absence de récupération d'événements indésirables antérieurs de grade CTCAE 3 ou supérieur en raison de traitements antérieurs.
• Utilisation chronique de corticostéroïdes > 10 mg par jour de prednisone ou équivalent dans les 4 semaines précédant l'alopécie.
• Utilisation concomitante de médicaments ou de thérapies complémentaires ou alternatives telles que la phytothérapie chinoise.
• Antécédents de maladie de Crohn, de maladie intestinale inflammatoire ou de colite ulcéreuse au cours des 5 dernières années
• Fonction intestinale anormale qui rendrait l'évaluation de la perméabilité intestinale difficile d'accès
• Traumatisme majeur ou chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude