Tratamiento de pacientes con cáncer gastrointestinal avanzado ARB202

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma colorrectal, pancreático, gástrico confirmado histológicamente, cáncer de hígado primario o enfermedad hepática metastásica, o colangiocarcinoma que es metastásico o irresecable y para el cual no existen medidas curativas o paliativas estándar o ya no son efectivas.
• Los tumores malignos deben poseer una expresión de CDH17 ≥10% por inmunohistoquímica.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤2.
• Esperanza de vida > 3 meses.
• Enfermedad medible según la definición de los criterios RECIST 1.1

• Parámetros de coagulación sanguínea:

  • PT INR ≤ 1,5X LSN
  • PTT INR ≤1.2X LSN
• Los pacientes deben tener un acceso periférico venoso adecuado para la aféresis.

• Función satisfactoria de los órganos y la médula ósea definida por:

  • recuento absoluto de neutrófilos > 1000/μL
  • plaquetas >100.000/μL
  • hemoglobina ≥9 g/dL
  • ALT y AST en suero ≤ 3X ULN o AST y ALT ≤5X ULN, si se cree que las anomalías de la función hepática se deben a una neoplasia maligna subyacente
  • bilirrubina sérica total ≤ 2X LSN
  • Creatinina
  • amilasa < ULN institucional

Criterio de exclusión:

• Terapia génica previa o terapia con cualquier anticuerpo monoclonal murino o cualquier producto que contenga murino.
• Tratamiento concurrente con cualquier agente contra el cáncer, incluida la quimioterapia, la terapia hormonal o la radioterapia. Debe ser 5 veces la vida media o 6 semanas (lo que sea más corto) después de la dosificación de terapias anteriores contra el cáncer.
• Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a las proteínas murinas o a los excipientes del producto del estudio
• Mujeres que están embarazadas, tratando de quedar embarazadas o amamantando.
• Pacientes en terapia anticoagulante excluyendo aspirina en dosis bajas (
• Diagnóstico de VIH o hepatitis viral activa crónica (VHB, VHC, VIH).
• Infección activa que requiere tratamiento sistémico.
• Metástasis cerebrales, leptomeníngeas o paraespinales.
• Deterioro de la función cardíaca (AHA NY Heart Association Grado II-IV) o clínicamente
• enfermedad cardiaca significativa.
• Falta de recuperación de eventos adversos anteriores CTCAE Grado 3 o superior debido a terapias anteriores.
• Uso crónico de corticosteroides en exceso de >10 mg diarios de prednisona o equivalente dentro de las 4 semanas previas a la alopecia.
• Uso concomitante de medicamentos o terapias complementarias o alternativas, como la medicina herbal china.
• Antecedentes de enfermedad de Crohn, enfermedad inflamatoria intestinal o colitis ulcerosa en los últimos 5 años
• Función intestinal anormal que dificultaría el acceso a la evaluación de la permeabilidad intestinal
• Trauma mayor o cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio