- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05411328
Efficacité de la réalité virtuelle sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ataxique Sentier contrôlé randomisé
4 août 2024 mis à jour par: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
La PC ataxique est un type de paralysie cérébrale.
les enfants atteints de paralysie cérébrale ataxique ont des problèmes d'équilibre et de coordination.
Ils peuvent marcher avec leurs jambes plus écartées que les autres enfants et avoir de la difficulté avec les activités qui utilisent de petits mouvements de la main, comme l'écriture.
Certains ont également des problèmes de perception de la profondeur Cela signifie être capable de juger avec précision à quel point quelque chose est proche ou éloigné
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypte, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- paralysie cérébrale ataxique de 7 à 13 ans
Critère d'exclusion:
- toute affection musculo-squelettique affectant l'équilibre chirurgies antérieures affectant l'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de kinésithérapie traditionnelle
a reçu le protocole de physiothérapie traditionnel
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Tous les enfants des deux groupes ont reçu un protocole de physiothérapie pendant 30 minutes en plus du jeu de réalité virtuelle groupe de physiothérapie traditionnel groupe de physiothérapie traditionnel
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Expérimental: groupe réalité virtuelle
ont reçu la même thérapie physique traditionnelle en plus des jeux de réalité virtuelle
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Tous les enfants des deux groupes ont reçu un protocole de physiothérapie pendant 30 minutes en plus du jeu de réalité virtuelle groupe de physiothérapie traditionnel groupe de physiothérapie traditionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'indice de stabilité globale
Délai: [Période : départ et après 3 mois d'intervention.]
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le changement de l'indice de stabilité global sera mesuré à l'aide du système d'équilibre biodex
|
[Période : départ et après 3 mois d'intervention.]
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- virtual reality and ataxic cp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .