- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05411328
A virtuális valóság hatékonysága az egyensúlyra ataxiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél, véletlenszerűen szabályozott nyomvonal
2024. augusztus 4. frissítette: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Az ataxiás CP az agyi bénulás egyik típusa.
az ataxiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek egyensúlyi és koordinációs problémái vannak.
Előfordulhat, hogy a többi gyereknél távolabbi lábbal járnak, és nehezen viselik az apró kézmozdulatokat igénylő tevékenységeket, például az írást.
Vannak, akiknek problémái vannak a mélységérzékeléssel is. Ez azt jelenti, hogy pontosan meg tudják ítélni, milyen közel vagy távol van valami
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egyiptom, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ataxiás agyi bénulás 7-13 éves korban
Kizárási kritériumok:
- bármely mozgásszervi állapot, amely befolyásolja az egyensúlyt korábbi műtétek, amelyek befolyásolják az egyensúlyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hagyományos fizikoterápiás csoport
hagyományos fizikoterápiás protokollt kapott
|
A két csoportban minden gyerek kapott 30 perces fizikoterápiás protokollt a virtuális valóság játék mellett hagyományos fizikoterápiás csoport hagyományos fizikoterápiás csoport
|
|
Kísérleti: virtuális valóság csoport
ugyanazt a hagyományos fizikoterápiát kapta a virtuális valóságos játékok mellett
|
A két csoportban minden gyerek kapott 30 perces fizikoterápiás protokollt a virtuális valóság játék mellett hagyományos fizikoterápiás csoport hagyományos fizikoterápiás csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános stabilitási index változása
Időkeret: [Időkeret: alapállapot és 3 hónapos beavatkozás után.]
|
Az általános stabilitási index változását a biodex egyensúlyi rendszerrel mérjük
|
[Időkeret: alapállapot és 3 hónapos beavatkozás után.]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- virtual reality and ataxic cp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .