- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05411328
Werkzaamheid van virtuele realiteit op balans bij kinderen met atactische cerebrale parese Gerandomiseerde gecontroleerde trail
4 augustus 2024 bijgewerkt door: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ataxische CP is een type hersenverlamming.
kinderen met atactische cerebrale parese hebben moeite met evenwicht en coördinatie.
Ze kunnen met hun benen verder uit elkaar lopen dan andere kinderen en hebben moeite met activiteiten waarbij kleine handbewegingen nodig zijn, zoals schrijven.
Sommigen hebben ook moeite met dieptewaarneming. Dit betekent nauwkeurig kunnen inschatten hoe dichtbij of ver weg iets is
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypte, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- atactische cerebrale parese in de leeftijd van 7-13 jaar
Uitsluitingscriteria:
- alle musculoskeletale aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden. Eerdere operaties die het evenwicht beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: traditionele fysiotherapiegroep
traditioneel fysiotherapieprotocol ontvangen
|
Alle kinderen in de twee groepen kregen gedurende 30 minuten een fysiotherapieprotocol naast het virtual reality-spel traditionele fysiotherapiegroep traditionele fysiotherapiegroep
|
|
Experimenteel: virtual reality-groep
kreeg naast virtual reality-games dezelfde traditionele fysiotherapie
|
Alle kinderen in de twee groepen kregen gedurende 30 minuten een fysiotherapieprotocol naast het virtual reality-spel traditionele fysiotherapiegroep traditionele fysiotherapiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn en na 3 maanden interventie.]
|
verandering in de algehele stabiliteitsindex wordt gemeten met behulp van het biodex-balanssysteem
|
[Tijdsbestek: basislijn en na 3 maanden interventie.]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- virtual reality and ataxic cp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .