- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05411328
Эффективность виртуальной реальности для равновесия у детей с атаксическим церебральным параличом Рандомизированный контролируемый след
4 августа 2024 г. обновлено: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Атаксический ДЦП является одним из видов церебрального паралича.
дети с атаксическим церебральным параличом имеют проблемы с равновесием и координацией.
Они могут ходить с расставленными ногами дальше, чем другие дети, и им трудно выполнять действия, требующие небольших движений рук, например, письмо.
У некоторых также есть проблемы с восприятием глубины. Это означает, что они могут точно судить, насколько близко или далеко что-то находится.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Египет, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- атаксический церебральный паралич в возрасте 7-13 лет
Критерий исключения:
- любые заболевания опорно-двигательного аппарата, влияющие на равновесие; предыдущие операции, влияющие на равновесие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа традиционной лечебной физкультуры
получил традиционный протокол физиотерапии
|
Все дети в двух группах получали протокол лечебной физкультуры в течение 30 минут в дополнение к игре в виртуальной реальности традиционная группа физиотерапии традиционная группа физиотерапии
|
|
Экспериментальный: группа виртуальной реальности
получили ту же традиционную физиотерапию в дополнение к играм виртуальной реальности
|
Все дети в двух группах получали протокол лечебной физкультуры в течение 30 минут в дополнение к игре в виртуальной реальности традиционная группа физиотерапии традиционная группа физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего индекса устойчивости
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень и после 3 месяцев вмешательства.]
|
изменение общего индекса стабильности будет измеряться с помощью системы баланса biodex.
|
[Временные рамки: исходный уровень и после 3 месяцев вмешательства.]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- virtual reality and ataxic cp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .