- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05411328
Efficacia della realtà virtuale sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale atassica Sentiero controllato randomizzato
4 agosto 2024 aggiornato da: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
La PC atassica è un tipo di paralisi cerebrale.
i bambini con paralisi cerebrale atassica hanno problemi di equilibrio e coordinazione.
Possono camminare con le gambe più divaricate rispetto agli altri bambini e avere difficoltà con attività che utilizzano piccoli movimenti delle mani, come la scrittura.
Alcuni hanno anche problemi con la percezione della profondità. Ciò significa essere in grado di giudicare con precisione quanto sia vicino o lontano qualcosa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egitto, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paralisi cerebrale atassica di età compresa tra 7 e 13 anni
Criteri di esclusione:
- eventuali condizioni muscoloscheletriche che influiscono sull'equilibrio precedenti interventi chirurgici che influiscono sull'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di fisioterapia tradizionale
ha ricevuto il protocollo di terapia fisica tradizionale
|
Tutti i bambini dei due gruppi hanno ricevuto il protocollo di terapia fisica per 30 minuti oltre al gioco di realtà virtuale Gruppo di terapia fisica tradizionale Gruppo di terapia fisica tradizionale
|
|
Sperimentale: gruppo di realtà virtuale
ha ricevuto la stessa terapia fisica tradizionale oltre ai giochi di realtà virtuale
|
Tutti i bambini dei due gruppi hanno ricevuto il protocollo di terapia fisica per 30 minuti oltre al gioco di realtà virtuale Gruppo di terapia fisica tradizionale Gruppo di terapia fisica tradizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di stabilità generale
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: basale e dopo 3 mesi di intervento.]
|
la variazione dell'indice di stabilità generale sarà misurata utilizzando il sistema di bilanciamento biodex
|
[Lasso di tempo: basale e dopo 3 mesi di intervento.]
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- virtual reality and ataxic cp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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