- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05411328
Virkning af Virtual Reality på balance hos børn med ataksisk cerebral parese randomiseret kontrolleret spor
4. august 2024 opdateret af: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ataxisk CP er en type cerebral parese.
børn med ataksisk cerebral parese har problemer med balance og koordination.
De kan gå med benene længere fra hinanden end andre børn og har det svært med aktiviteter, der bruger små håndbevægelser, som at skrive.
Nogle har også problemer med dybdeopfattelsen. Det betyder, at man præcist kan bedømme, hvor tæt eller langt væk noget er
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypten, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ataksisk cerebral parese i alderen 7-13 år
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle muskuloskeletale tilstande, der påvirker balancen tidligere operationer, der påvirker balancen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: traditionel fysioterapeutgruppe
modtaget traditionel fysioterapiprotokol
|
Alle børn i de to grupper modtog fysioterapiprotokol i 30 minutter udover virtual reality-spil traditionel fysioterapigruppe traditionel fysioterapigruppe
|
|
Eksperimentel: virtual reality gruppe
modtog den samme traditionelle fysioterapi ud over virtual reality-spil
|
Alle børn i de to grupper modtog fysioterapiprotokol i 30 minutter udover virtual reality-spil traditionel fysioterapigruppe traditionel fysioterapigruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det samlede stabilitetsindeks
Tidsramme: [Tidsramme: baseline og efter 3 måneders intervention.]
|
ændring i det samlede stabilitetsindeks vil måles ved at bruge biodex balancesystem
|
[Tidsramme: baseline og efter 3 måneders intervention.]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- virtual reality and ataxic cp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .