- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05411328
Virtuaalitodellisuuden tehokkuus tasapainoon lapsilla, joilla on ataksinen aivovamma, satunnaistettu hallittu jälki
sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ataksinen CP on yksi aivohalvauksen tyyppi.
lapsilla, joilla on ataksinen aivohalvaus, on ongelmia tasapainon ja koordinoinnin kanssa.
He saattavat kävellä jalat kauempana toisistaan kuin muut lapset, ja heidän on vaikea tehdä pieniä käden liikkeitä, kuten kirjoittamista.
Joillakin on myös ongelmia syvyyden havaitsemisen kanssa. Tämä tarkoittaa, että he pystyvät arvioimaan tarkasti, kuinka lähellä tai kaukana jokin on
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypti, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ataksinen aivohalvaus 7-13-vuotiailla
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat tasapainoon aiemmat leikkaukset, jotka vaikuttavat tasapainoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapiaryhmä
sai perinteisen fysioterapiaprotokollan
|
Kaikki lapset molemmissa ryhmissä saivat fysioterapiaprotokollaa 30 minuuttia virtuaalitodellisuuspelin lisäksi perinteisen fysioterapiaryhmän perinteisen fysioterapiaryhmän
|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä
sai samaa perinteistä fysioterapiaa virtuaalitodellisuuspelien lisäksi
|
Kaikki lapset molemmissa ryhmissä saivat fysioterapiaprotokollaa 30 minuuttia virtuaalitodellisuuspelin lisäksi perinteisen fysioterapiaryhmän perinteisen fysioterapiaryhmän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä vakausindeksissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötaso ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.]
|
Kokonaisstabiilisuusindeksin muutos mitataan käyttämällä biodex-tasapainojärjestelmää
|
[Aikakehys: lähtötaso ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- virtual reality and ataxic cp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .