- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05411328
Účinnost virtuální reality na rovnováhu u dětí s ataxickou mozkovou obrnou Randomizovaná kontrolovaná stezka
4. srpna 2024 aktualizováno: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ataxická CP je jedním z typů dětské mozkové obrny.
děti s ataxickou dětskou mozkovou obrnou mají problémy s rovnováhou a koordinací.
Mohou chodit s nohama dále od sebe než ostatní děti a mají potíže s činnostmi, které využívají malé pohyby rukou, jako je psaní.
Někteří mají také potíže s vnímáním hloubky To znamená, že jsou schopni přesně posoudit, jak blízko nebo daleko je něco
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypt, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ataxická dětská mozková obrna ve věku 7-13 let
Kritéria vyloučení:
- jakékoli muskuloskeletální stavy, které ovlivňují rovnováhu předchozí operace, které ovlivňují rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina tradiční fyzikální terapie
obdrželi protokol tradiční fyzikální terapie
|
Všechny děti ve dvou skupinách dostaly protokol fyzikální terapie po dobu 30 minut kromě hry s virtuální realitou, tradiční fyzikální terapie, skupina s tradiční fyzikální terapií
|
|
Experimentální: skupina virtuální reality
kromě her ve virtuální realitě dostali stejnou tradiční fyzikální terapii
|
Všechny děti ve dvou skupinách dostaly protokol fyzikální terapie po dobu 30 minut kromě hry s virtuální realitou, tradiční fyzikální terapie, skupina s tradiční fyzikální terapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového indexu stability
Časové okno: [Časový rámec: výchozí stav a po 3 měsících zásahu.]
|
změna celkového indexu stability bude měřena pomocí systému biodex balance
|
[Časový rámec: výchozí stav a po 3 měsících zásahu.]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- virtual reality and ataxic cp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .