- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05411328
Skuteczność rzeczywistości wirtualnej w utrzymaniu równowagi u dzieci z ataktycznym mózgowym porażeniem dziecięcym Randomizowana, kontrolowana próba
4 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ataxic CP jest jednym z rodzajów porażenia mózgowego.
dzieci z ataksyjnym porażeniem mózgowym mają problemy z równowagą i koordynacją.
Mogą chodzić z nogami bardziej rozstawionymi niż inne dzieci i mieć trudności z czynnościami wymagającymi małych ruchów dłoni, takimi jak pisanie.
Niektórzy mają również problemy z postrzeganiem głębi. Oznacza to, że potrafią dokładnie ocenić, jak blisko lub daleko coś się znajduje
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egipt, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ataksja mózgowe porażenie dziecięce w wieku 7-13 lat
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które wpływają na równowagę, poprzednie operacje, które wpływają na równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
otrzymał tradycyjny protokół fizjoterapeutyczny
|
Wszystkie dzieci w obu grupach otrzymały protokół fizjoterapii przez 30 minut oprócz gry w wirtualnej rzeczywistości tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
|
|
Eksperymentalny: grupa wirtualnej rzeczywistości
otrzymał tę samą tradycyjną fizjoterapię oprócz gier w wirtualnej rzeczywistości
|
Wszystkie dzieci w obu grupach otrzymały protokół fizjoterapii przez 30 minut oprócz gry w wirtualnej rzeczywistości tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego wskaźnika stabilności
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: punkt wyjściowy i po 3 miesiącach interwencji.]
|
zmiana ogólnego wskaźnika stabilności będzie mierzona za pomocą systemu bilansu biodex
|
[Ramy czasowe: punkt wyjściowy i po 3 miesiącach interwencji.]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- virtual reality and ataxic cp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ataktyczne porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone