- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05411328
Effekten av virtuell verklighet på balans hos barn med ataxisk cerebral pares Randomized Controlled Trail
4 augusti 2024 uppdaterad av: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ataxisk CP är en typ av cerebral pares.
barn med ataxisk cerebral pares har problem med balans och koordination.
De kan gå med benen längre isär än andra barn och har svårt för aktiviteter som använder små handrörelser, som att skriva.
Vissa har också problem med djupuppfattning. Detta innebär att kunna bedöma exakt hur nära eller långt bort något är
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypten, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ataxisk cerebral pares i åldern 7-13 år
Exklusions kriterier:
- eventuella muskuloskeletala tillstånd som påverkar balansen tidigare operationer som påverkar balansen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: traditionell sjukgymnastikgrupp
fått traditionellt sjukgymnastikprotokoll
|
Alla barn i de två grupperna fick fysioterapiprotokoll i 30 minuter utöver virtuell verklighetsspel traditionell fysioterapigrupp traditionell fysioterapigrupp
|
|
Experimentell: virtuell verklighetsgrupp
fick samma traditionella sjukgymnastik förutom virtual reality-spel
|
Alla barn i de två grupperna fick fysioterapiprotokoll i 30 minuter utöver virtuell verklighetsspel traditionell fysioterapigrupp traditionell fysioterapigrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i övergripande stabilitetsindex
Tidsram: [Tidsram: baslinje och efter 3 månaders intervention.]
|
förändring i övergripande stabilitetsindex kommer att mätas med hjälp av biodex balanssystem
|
[Tidsram: baslinje och efter 3 månaders intervention.]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (Faktisk)
9 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- virtual reality and ataxic cp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .