- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05411328
Eficácia da Realidade Virtual no Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral Atáxica Trilha Randomizada Controlada
4 de agosto de 2024 atualizado por: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
A PC atáxica é um tipo de paralisia cerebral.
crianças com paralisia cerebral atáxica têm problemas de equilíbrio e coordenação.
Eles podem andar com as pernas mais afastadas do que as outras crianças e têm dificuldade em atividades que usam pequenos movimentos das mãos, como escrever.
Alguns também têm problemas com a percepção de profundidade Isso significa ser capaz de julgar com precisão o quão próximo ou distante algo está
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egito, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paralisia cerebral atáxica de 7 a 13 anos
Critério de exclusão:
- quaisquer condições musculoesqueléticas que afetem o equilíbrio cirurgias anteriores que afetem o equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de fisioterapia tradicional
recebeu protocolo de fisioterapia tradicional
|
Todas as crianças dos dois grupos receberam protocolo de fisioterapia por 30 minutos, além de jogo de realidade virtual grupo tradicional de fisioterapia grupo tradicional de fisioterapia
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Experimental: grupo de realidade virtual
recebeu a mesma fisioterapia tradicional, além de jogos de realidade virtual
|
Todas as crianças dos dois grupos receberam protocolo de fisioterapia por 30 minutos, além de jogo de realidade virtual grupo tradicional de fisioterapia grupo tradicional de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice geral de estabilidade
Prazo: [Prazo: linha de base e após 3 meses de intervenção.]
|
a mudança no índice de estabilidade geral será medida usando o sistema de equilíbrio biodex
|
[Prazo: linha de base e após 3 meses de intervenção.]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- virtual reality and ataxic cp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .