- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05411328
Effekten av virtuell virkelighet på balanse hos barn med ataksisk cerebral parese randomisert kontrollert spor
4. august 2024 oppdatert av: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ataksisk CP er en type cerebral parese.
barn med ataksisk cerebral parese har problemer med balanse og koordinasjon.
De kan gå med bena lenger fra hverandre enn andre barn og ha det vanskelig med aktiviteter som bruker små håndbevegelser, som å skrive.
Noen har også problemer med dybdeoppfatning. Dette betyr å kunne bedømme nøyaktig hvor nært eller langt unna noe er
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypt, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ataksisk cerebral parese i alderen 7-13 år
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle muskel- og skjeletttilstander som påvirker balansen tidligere operasjoner som påvirker balansen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tradisjonell fysioterapigruppe
mottatt tradisjonell fysioterapiprotokoll
|
Alle barn i de to gruppene fikk fysioterapiprotokoll i 30 minutter i tillegg til virtual reality-spill tradisjonell fysioterapigruppe tradisjonell fysioterapigruppe
|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet gruppe
fikk den samme tradisjonelle fysioterapien i tillegg til virtual reality-spill
|
Alle barn i de to gruppene fikk fysioterapiprotokoll i 30 minutter i tillegg til virtual reality-spill tradisjonell fysioterapigruppe tradisjonell fysioterapigruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total stabilitetsindeks
Tidsramme: [Tidsramme: grunnlinje og etter 3 måneders intervensjon.]
|
endring i total stabilitetsindeks vil måles ved å bruke biodex balansesystem
|
[Tidsramme: grunnlinje og etter 3 måneders intervensjon.]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- virtual reality and ataxic cp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .