- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05414929
Acceptabilité de l'auto-échantillonnage du VPH chez les femmes canadiennes âgées de 21 à 65 ans (CUTE-IPS)
7 juin 2022 mis à jour par: Josianne Pare, Université de Sherbrooke
Prévention du Cancer du Col de l'UTÉrus Par dépistage d'Une Infection Partageable Sexuellement
Nous proposons une étude transversale pour explorer l'acceptabilité et la faisabilité de l'auto-prélèvement VPH chez les Québécoises.
L'étude invitera les femmes éligibles à s'auto-échantillonner pour le VPH à domicile.
Les facteurs de risque HPV des patients inclus dans l'étude seront pris en considération (vaccination, tabagisme, nombre de partenaires, date du dernier dépistage, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, j1n4j6
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Parler et comprendre le français sans aide
- Avoir accès à Internet (pour remplir des formulaires)
- Avoir une adresse postale
Critère d'exclusion:
- Statut HPV positif connu • Avoir déjà subi une hystérectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'auto-prélèvement HPV
|
Auto-prélèvement HPV (Cobas Uniswab)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'acceptabilité de l'auto-prélèvement HPV par les patients
Délai: 2 mois après le recrutement
|
pourcentage de patients qui préfèrent le test HPV à la cytologie traditionnelle
|
2 mois après le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer le pourcentage d'échantillons collectés correctement par les patients
Délai: 2 mois après le recrutement
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2 mois après le recrutement
|
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Évaluer le taux de retour des kits postés
Délai: 2 mois après le recrutement
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2 mois après le recrutement
|
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Calculer le taux de positivité HPV dans un échantillon de population
Délai: 2 mois après le recrutement
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2 mois après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 avril 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (RÉEL)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-4535
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .