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Acceptabilité de l'auto-échantillonnage du VPH chez les femmes canadiennes âgées de 21 à 65 ans (CUTE-IPS)

7 juin 2022 mis à jour par: Josianne Pare, Université de Sherbrooke

Prévention du Cancer du Col de l'UTÉrus Par dépistage d'Une Infection Partageable Sexuellement

Nous proposons une étude transversale pour explorer l'acceptabilité et la faisabilité de l'auto-prélèvement VPH chez les Québécoises. L'étude invitera les femmes éligibles à s'auto-échantillonner pour le VPH à domicile. Les facteurs de risque HPV des patients inclus dans l'étude seront pris en considération (vaccination, tabagisme, nombre de partenaires, date du dernier dépistage, etc.).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, j1n4j6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Parler et comprendre le français sans aide

    • Avoir accès à Internet (pour remplir des formulaires)
    • Avoir une adresse postale

Critère d'exclusion:

  • Statut HPV positif connu • Avoir déjà subi une hystérectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'auto-prélèvement HPV
Auto-prélèvement HPV (Cobas Uniswab)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'acceptabilité de l'auto-prélèvement HPV par les patients
Délai: 2 mois après le recrutement
pourcentage de patients qui préfèrent le test HPV à la cytologie traditionnelle
2 mois après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer le pourcentage d'échantillons collectés correctement par les patients
Délai: 2 mois après le recrutement
2 mois après le recrutement
Évaluer le taux de retour des kits postés
Délai: 2 mois après le recrutement
2 mois après le recrutement
Calculer le taux de positivité HPV dans un échantillon de population
Délai: 2 mois après le recrutement
2 mois après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Première publication (RÉEL)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-4535

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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