Aanvaardbaarheid van HPV-zelfafname bij Canadese vrouwen van 21 tot 65 jaar (CUTE-IPS)
7 juni 2022 bijgewerkt door: Josianne Pare, Université de Sherbrooke
Preventie van kanker tijdens de ziekte van de baarmoeder tegen een besmettelijk deel van het geslacht
We stellen een cross-sectioneel onderzoek voor om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van HPV-zelfafname bij vrouwen uit Quebec te onderzoeken.
De studie nodigt in aanmerking komende vrouwen uit om zelf thuis een HPV-test af te nemen.
Er wordt rekening gehouden met de HPV-risicofactoren van patiënten die in de studie zijn opgenomen (vaccinatie, roken, aantal partners, datum laatste screening, enz.).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, j1n4j6
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Spreek en versta Frans zonder hulp
- Internettoegang hebben (voor het invullen van formulieren)
- Heb een postadres
Uitsluitingscriteria:
- Bekende positieve HPV-status • U heeft al een hysterectomie gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: HPV-zelfafnamegroep
|
HPV zelfafname (Cobas Uniswab)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de aanvaardbaarheid van HPV-zelfafname door patiënten
Tijdsspanne: 2 maanden na aanwerving
|
percentage patiënten dat de voorkeur geeft aan HPV-testen boven traditionele cytologie
|
2 maanden na aanwerving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer het percentage monsters dat correct is verzameld door patiënten
Tijdsspanne: 2 maanden na aanwerving
|
2 maanden na aanwerving
|
|
Evalueer het retourpercentage van gemailde kits
Tijdsspanne: 2 maanden na aanwerving
|
2 maanden na aanwerving
|
|
Bereken het HPV-positiviteitspercentage in een populatiesteekproef
Tijdsspanne: 2 maanden na aanwerving
|
2 maanden na aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 april 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-4535
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .