Aceitabilidade da autoamostragem de HPV entre mulheres canadenses de 21 a 65 anos (CUTE-IPS)
7 de junho de 2022 atualizado por: Josianne Pare, Université de Sherbrooke
Prevention du Cancer du Col de l'UTÉrus Par dépistage d'Une Infection Partageable Sexuellement
Propomos um estudo transversal para explorar a aceitabilidade e viabilidade da autoamostragem de HPV entre mulheres de Quebec.
O estudo convidará as mulheres elegíveis a fazer uma autoamostra para o HPV em casa.
Serão levados em consideração os fatores de risco de HPV dos pacientes incluídos no estudo (vacinação, tabagismo, número de parceiros, data da última triagem, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, j1n4j6
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Fale e entenda francês sem ajuda
- Ter acesso à internet (para preenchimento de formulários)
- Tenha um endereço de correspondência
Critério de exclusão:
- Status de HPV positivo conhecido • Já teve uma histerectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de auto-amostragem de HPV
|
Autoamostragem de HPV (Cobas Uniswab)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a aceitabilidade da autoamostragem de HPV pelos pacientes
Prazo: 2 meses após o recrutamento
|
porcentagem de pacientes que preferem o teste de HPV à citologia tradicional
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2 meses após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avalie a porcentagem de amostras coletadas corretamente pelos pacientes
Prazo: 2 meses após o recrutamento
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2 meses após o recrutamento
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Avalie a taxa de retorno dos kits enviados pelo correio
Prazo: 2 meses após o recrutamento
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2 meses após o recrutamento
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Calcular a taxa de positividade do HPV em uma amostra da população
Prazo: 2 meses após o recrutamento
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2 meses após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (REAL)
15 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-4535
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .