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Accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV tra le donne canadesi di età compresa tra 21 e 65 anni (CUTE-IPS)

7 giugno 2022 aggiornato da: Josianne Pare, Université de Sherbrooke

Prevenzione del cancro del collo dell'utero per la rimozione di un'infezione partageable sexuellement

Proponiamo uno studio trasversale per esplorare l'accettabilità e la fattibilità dell'autocampionamento dell'HPV tra le donne del Quebec. Lo studio inviterà le donne idonee a eseguire l'autocampionamento per l'HPV a casa. Verranno presi in considerazione i fattori di rischio HPV dei pazienti inclusi nello studio (vaccinazione, fumo, numero di partner, data dell'ultimo screening, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, j1n4j6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla e comprendi il francese senza aiuto

    • Avere accesso a Internet (per compilare i moduli)
    • Avere un indirizzo postale

Criteri di esclusione:

  • Stato HPV positivo noto • Ha già subito un'isterectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di autocampionamento HPV
Test diagnostico: Autocampionamento HPV
Autocampionamento HPV (Cobas Uniswab)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV da parte dei pazienti
Lasso di tempo: 2 mesi dall'assunzione
percentuale di pazienti che preferiscono il test HPV alla citologia tradizionale
2 mesi dall'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la percentuale di campioni raccolti correttamente dai pazienti
Lasso di tempo: 2 mesi dall'assunzione
2 mesi dall'assunzione
Valuta il tasso di restituzione dei kit spediti
Lasso di tempo: 2 mesi dall'assunzione
2 mesi dall'assunzione
Calcolare il tasso di positività HPV in un campione di popolazione
Lasso di tempo: 2 mesi dall'assunzione
2 mesi dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 aprile 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-4535

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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