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Akzeptanz der HPV-Selbstprobenahme bei kanadischen Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren (CUTE-IPS)

7. Juni 2022 aktualisiert von: Josianne Pare, Université de Sherbrooke

Prévention du Cancer du Col de l’Uterus Par depistage d’Une Infection Partageable Sexuellement

Wir schlagen eine Querschnittsstudie vor, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der HPV-Selbstprobenahme bei Frauen in Quebec zu untersuchen. Die Studie lädt berechtigte Frauen zu einer Selbstprobe für HPV zu Hause ein. Dabei werden die HPV-Risikofaktoren der in die Studie eingeschlossenen Patienten berücksichtigt (Impfung, Rauchen, Anzahl der Partner, Datum des letzten Screenings etc.).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, j1n4j6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprechen und verstehen Sie Französisch ohne Hilfe

    • Internetzugang haben (zum Ausfüllen von Formularen)
    • Haben Sie eine Postanschrift

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter positiver HPV-Status • Hatte bereits eine Hysterektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: HPV-Selbstprobengruppe
Diagnosetest: HPV-Selbstprobenahme
HPV-Selbstprobenahme (Cobas Uniswab)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Akzeptanz der HPV-Selbstentnahme durch Patienten
Zeitfenster: 2 Monate nach Einstellung
Prozentsatz der Patienten, die HPV-Tests der herkömmlichen Zytologie vorziehen
2 Monate nach Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie den Prozentsatz der von den Patienten korrekt entnommenen Proben
Zeitfenster: 2 Monate nach Einstellung
2 Monate nach Einstellung
Bewerten Sie die Rücklaufquote von verschickten Kits
Zeitfenster: 2 Monate nach Einstellung
2 Monate nach Einstellung
Berechnen Sie die HPV-Positivitätsrate in einer Bevölkerungsstichprobe
Zeitfenster: 2 Monate nach Einstellung
2 Monate nach Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-4535

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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