Akseptabilitet av HPV-selvprøvetaking blant kanadiske kvinner i alderen 21 til 65 (CUTE-IPS)
7. juni 2022 oppdatert av: Josianne Pare, Université de Sherbrooke
Prévention du Cancer du Col de l'UTÉrus Par dépistage d'Une Infeksjon Partageable Sexuellement
Vi foreslår en tverrsnittsstudie for å utforske akseptabiliteten og gjennomførbarheten av HPV-selvprøver blant kvinner i Quebec.
Studien vil invitere kvalifiserte kvinner til å ta selvprøver for HPV hjemme.
HPV-risikofaktorene til pasienter som er inkludert i studien vil bli tatt i betraktning (vaksinasjon, røyking, antall partnere, dato for siste screening osv.).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, j1n4j6
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Snakk og forstår fransk uten hjelp
- Ha internettilgang (for å fylle ut skjemaer)
- Ha en postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Kjent positiv HPV-status • Har allerede hatt en hysterektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: HPV-selvprøvegruppe
|
HPV-selvprøvetaking (Cobas Uniswab)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder akseptabiliteten av HPV-selvprøvetaking av pasienter
Tidsramme: 2 måneder etter rekruttering
|
prosentandel av pasienter som foretrekker HPV-testing fremfor tradisjonell cytologi
|
2 måneder etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer prosentandelen av prøver som er samlet inn på riktig måte av pasienter
Tidsramme: 2 måneder etter rekruttering
|
2 måneder etter rekruttering
|
|
Vurder returraten på settene som sendes i posten
Tidsramme: 2 måneder etter rekruttering
|
2 måneder etter rekruttering
|
|
Beregn HPV-positivitetsraten i en populasjonsprøve
Tidsramme: 2 måneder etter rekruttering
|
2 måneder etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. april 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mai 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-4535
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .