- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05414929
Acceptans av HPV-självprov bland kanadensiska kvinnor i åldern 21 till 65 (CUTE-IPS)
7 juni 2022 uppdaterad av: Josianne Pare, Université de Sherbrooke
Prévention du Cancer du Col de l'UTÉrus Par dépistage d'Une Infektion Partageable Sexuellement
Vi föreslår en tvärsnittsstudie för att undersöka acceptansen och genomförbarheten av HPV-självprov bland kvinnor i Quebec.
Studien kommer att bjuda in kvalificerade kvinnor till självprov för HPV hemma.
HPV-riskfaktorerna för patienter som ingår i studien kommer att beaktas (vaccination, rökning, antal partners, datum för senaste screening, etc.).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, j1n4j6
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tala och förstå franska utan hjälp
- Ha tillgång till internet (för att fylla i formulär)
- Har en postadress
Exklusions kriterier:
- Känt positiv HPV-status • Har redan genomgått en hysterektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: HPV självprovsgrupp
|
HPV självprovtagning (Cobas Uniswab)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera acceptansen av HPV-självprovtagning av patienter
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
|
procent av patienterna som föredrar HPV-testning framför traditionell cytologi
|
2 månader efter rekryteringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera procentandelen prover som samlats in korrekt av patienterna
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
|
2 månader efter rekryteringen
|
|
Utvärdera returfrekvensen för postade kit
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
|
2 månader efter rekryteringen
|
|
Beräkna HPV-positiviteten i ett populationsprov
Tidsram: 2 månader efter rekryteringen
|
2 månader efter rekryteringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 april 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 maj 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-4535
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .