- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05414929
Приемлемость самостоятельного взятия проб на ВПЧ среди канадских женщин в возрасте от 21 до 65 лет (CUTE-IPS)
7 июня 2022 г. обновлено: Josianne Pare, Université de Sherbrooke
Prévention du Cancer du Col de l'UTÉrus Par dépistage d'Une Infection Partageable Sexuellement
Мы предлагаем перекрестное исследование для изучения приемлемости и осуществимости самостоятельного взятия проб на ВПЧ среди женщин Квебека.
В рамках исследования женщинам, имеющим право на участие в исследовании, будет предложено самостоятельно взять пробу на ВПЧ дома.
Будут учитываться факторы риска ВПЧ пациентов, включенных в исследование (вакцинация, курение, количество партнеров, дата последнего скрининга и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, j1n4j6
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Говорить и понимать по-французски без посторонней помощи
- Иметь доступ в Интернет (для заполнения форм)
- Иметь почтовый адрес
Критерий исключения:
- Известный положительный статус ВПЧ • У вас уже была гистерэктомия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа самостоятельного взятия проб на ВПЧ
|
Самостоятельный отбор проб ВПЧ (Cobas Uniswab)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить приемлемость самостоятельного забора образцов ВПЧ пациентами
Временное ограничение: Через 2 месяца после трудоустройства
|
процент пациентов, которые предпочитают тестирование на ВПЧ традиционной цитологии
|
Через 2 месяца после трудоустройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить процент образцов, правильно собранных пациентами
Временное ограничение: Через 2 месяца после трудоустройства
|
Через 2 месяца после трудоустройства
|
|
Оценить процент возврата отправленных по почте комплектов
Временное ограничение: Через 2 месяца после трудоустройства
|
Через 2 месяца после трудоустройства
|
|
Рассчитать уровень положительности ВПЧ в выборке населения
Временное ограничение: Через 2 месяца после трудоустройства
|
Через 2 месяца после трудоустройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-4535
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .