Aceptabilidad del automuestreo del VPH entre mujeres canadienses de 21 a 65 años (CUTE-IPS)
7 de junio de 2022 actualizado por: Josianne Pare, Université de Sherbrooke
Prévention du Cancer du Col de l'UTÉrus Par dépistage d'Une Infection Partageable Sexuellement
Proponemos un estudio transversal para explorar la aceptabilidad y viabilidad del auto-muestreo de VPH entre las mujeres de Quebec.
El estudio invitará a las mujeres elegibles a tomar muestras de VPH en casa.
Se tendrán en cuenta los factores de riesgo de VPH de las pacientes incluidas en el estudio (vacunación, tabaquismo, número de parejas, fecha del último cribado, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, j1n4j6
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Habla y entiende francés sin ayuda
- Tener acceso a Internet (para completar formularios)
- Tener una dirección postal
Criterio de exclusión:
- Estado VPH positivo conocido • Ya ha tenido una histerectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de automuestreo de VPH
|
Autotoma de VPH (Cobas Uniswab)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la aceptabilidad del auto-muestreo de VPH por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 meses después de la contratación
|
porcentaje de pacientes que prefieren la prueba del VPH a la citología tradicional
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2 meses después de la contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el porcentaje de muestras recogidas correctamente por los pacientes
Periodo de tiempo: 2 meses después de la contratación
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2 meses después de la contratación
|
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Evaluar la tasa de devolución de los kits enviados por correo
Periodo de tiempo: 2 meses después de la contratación
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2 meses después de la contratación
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Calcular la tasa de positividad del VPH en una muestra de población
Periodo de tiempo: 2 meses después de la contratación
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2 meses después de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-4535
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .