- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05425563
Effets des attentes sur l'affect négatif, l'effort cognitif perçu et la douleur
Les enquêteurs administrent une tâche de neuroimagerie fonctionnelle pour étudier l'effet de l'attente des repères sur les évaluations autodéclarées des participants dans une variété de domaines affectifs et cognitifs. La tâche comprend trois conditions dans lesquelles les participants ressentent et évaluent 1) la douleur somatique, 2) la douleur vicariante et 3) l'effort cognitif. Dans la condition de douleur somatique, les participants reçoivent un bref stimulus thermique administré à un site sur leur bras ; dans la condition de douleur vicariante, les participants regardent un court clip vidéo d'un patient souffrant de douleurs au dos/aux épaules ; dans la condition d'effort cognitif, les participants effectuent une tâche de "rotation mentale" exigeante sur le plan cognitif qui les oblige à indiquer si deux objets 3D sont identiques ou différents lorsqu'ils sont tournés le long de l'axe y. Chaque essai suit une séquence qui commence par une fixation, suivie d'un signal d'influence sociale, puis d'une évaluation des attentes, suivie d'un stimulus spécifique à la condition, puis d'une évaluation réelle de l'expérience de résultat.
Il y a quatre événements d'intérêt : 1) la perception des signaux, 2) l'évaluation des attentes, 3) l'expérience du stimulus et 4) l'évaluation des résultats.
Tout d'abord, les participants reçoivent un signal qui décrit comment les autres participants ont répondu au stimulus à venir ("perception du signal"). Bien qu'on dise au participant qu'il s'agit de notes réelles, il s'agit en fait de points de données fabriqués dont l'intensité varie (faible, élevée). Ensuite, sur la base des indices fournis, les participants sont invités à signaler leur attente de l'intensité du stimulus à venir ("évaluation des attentes"). Après avoir fourni une évaluation des attentes, les participants reçoivent un stimulus spécifique à la condition (douleur somatique, douleur vicariante ou cognitif). effort) qui varie également en trois niveaux d'intensité de stimulation faible, moyenne et élevée ("expérience de stimulation"). Une fois la présentation du stimulus terminée, les participants sont invités à fournir une évaluation réelle de leur expérience ("évaluation des résultats"). Pour la condition de douleur somatique, les participants évaluent leurs attentes et leur expérience réelle de la douleur du stimulus ; pour la condition de douleur vicariante, ils évaluent leurs attentes et leur perception réelle de la douleur ressentie par le patient ; et pour l'état cognitif, le participant fournit des attentes et des évaluations réelles de la difficulté de la tâche.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, États-Unis, 03755
- Dartmouth College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable d'effectuer des tâches expérimentales (par exemple, être capable de lire, peut tolérer le niveau maximal de stimuli de douleur thermique).
- Anglais courant ou natif
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (p. ex. présence de métal dans le corps, claustrophobie, grossesse)
- Toxicomanie au cours des six derniers mois
- Antécédents actuels ou récents de douleur pathologique
- Antécédents actuels ou récents de troubles neurologiques
- Antécédents actuels ou récents de douleur chronique
- Gaucher uniquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attentes établies par des indices
Avant de ressentir les stimuli de trois tâches (douleur somatique/effort cognitif/douleur indirecte), le participant reçoit un indice d'attente.
L'indice représente 10 points de données sur une échelle semi-circulaire (0-180 degrés) avec des étiquettes catégorielles allant de « aucun effort » à « l'effort le plus intense de toute sorte ».
Par la suite, les participants rapportent leurs évaluations des attentes et des résultats.
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Les participants reçoivent un signal social qui représente la façon dont les participants précédents ont répondu au prochain stimulus de douleur somatique.
En réalité, le signal est un placebo social, construit par les expérimentateurs et dont l’intensité varie.
Les participants reçoivent un signal social qui représente la façon dont les participants précédents ont répondu au prochain stimulus de douleur indirecte.
En réalité, le signal est un placebo social, construit par les expérimentateurs et dont l’intensité varie.
Les participants reçoivent un signal social qui représente la façon dont les participants précédents ont répondu au prochain stimulus d'effort cognitif.
En réalité, le signal est un placebo social, construit par les expérimentateurs et dont l’intensité varie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportemental : évaluations des résultats subjectifs des participants concernant la douleur thermique aiguë suite à des signaux élevés par rapport à des signaux faibles
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : la douleur perçue en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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La mesure des résultats est la « note subjective des résultats » pour la douleur perçue. À chaque séance, les participants subissent des tâches douloureuses avec plusieurs stimuli thermiques. Après chaque stimulus, les participants évaluent leur douleur perçue sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent une plus grande douleur perçue. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : note moyenne après un signal élevé et après un signal faible. Le résultat final est la différence entre ces moyennes, formant un score de contraste qui reflète la différence moyenne de douleur perçue en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : la douleur perçue en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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Comportemental : évaluations des résultats subjectifs des participants concernant la douleur indirecte suite à des signaux élevés par rapport à des signaux faibles
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : la douleur indirecte perçue en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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La mesure des résultats est « l'évaluation subjective des résultats » pour la douleur indirecte perçue. À chaque séance, les participants subissent des tâches de douleur par procuration, en regardant plusieurs vidéos de patients souffrant. Après chaque stimulus, les participants évaluent leur douleur indirecte perçue sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent que les participants ont perçu une plus grande douleur pour le patient dans la vidéo. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des résultats après un indice élevé et après un indice faible. Le résultat final est la différence entre ces moyennes, formant un score de contraste qui reflète la différence moyenne de douleur indirecte perçue en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : la douleur indirecte perçue en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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Comportemental : dans les évaluations subjectives des participants concernant l'effort cognitif suivant des indices élevés par rapport à des indices faibles
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : l'effort cognitif perçu en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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La mesure des résultats est « l’évaluation subjective des résultats » pour l’effort cognitif. Dans chaque séance, les participants subissent une tâche d'effort cognitif où des images de figures en rotation mentale sont présentées. Après chaque stimulus, les participants évaluent leur effort cognitif perçu sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent une plus grande perception de l’effort cognitif. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des résultats après un indice élevé et après un indice faible. Le résultat final est la différence entre ces moyennes, formant un score de contraste qui reflète la différence moyenne dans l'effort cognitif perçu en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : l'effort cognitif perçu en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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Comportemental : dans les évaluations des résultats subjectifs des participants concernant la douleur thermique aiguë suite à des signaux élevés
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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Cette mesure de résultat est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation subjective des résultats » pour la douleur perçue. À chaque séance, les participants subissent des tâches douloureuses avec plusieurs stimuli thermiques. Après chaque stimulus, les participants évaluent leur douleur perçue sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent une plus grande douleur perçue. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : note moyenne après un signal élevé et après un signal faible. Voici la note moyenne des résultats subjectifs, après un signal élevé.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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Comportemental : évaluations subjectives des résultats de la douleur thermique aiguë suite à de faibles signaux parmi les participants
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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Cette mesure de résultat est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation subjective des résultats » pour la douleur perçue. À chaque séance, les participants subissent des tâches douloureuses avec plusieurs stimuli thermiques. Après chaque stimulus, les participants évaluent leur douleur perçue sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent une plus grande douleur perçue. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : note moyenne après un signal élevé et après un signal faible. Rapporté ici est l'évaluation subjective moyenne des résultats après un signal faible.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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Comportemental : évaluations des résultats subjectifs des participants concernant la douleur indirecte suite à des signaux élevés
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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La mesure des résultats est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation subjective des résultats » pour la douleur indirecte perçue. À chaque séance, les participants subissent des tâches de douleur par procuration, en regardant plusieurs vidéos de patients souffrant. Après chaque stimulus, les participants évaluent leur douleur indirecte perçue sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent que les participants ont perçu une plus grande douleur pour le patient dans la vidéo. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des résultats après un indice élevé et après un indice faible. Voici la note moyenne des résultats subjectifs après un signal élevé.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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Comportemental : évaluations des résultats subjectifs des participants concernant la douleur indirecte suite à des signaux faibles
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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La mesure des résultats est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation subjective des résultats » pour la douleur indirecte perçue. À chaque séance, les participants subissent des tâches de douleur par procuration, en regardant plusieurs vidéos de patients souffrant. Après chaque stimulus, les participants évaluent leur douleur indirecte perçue sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent que les participants ont perçu une plus grande douleur pour le patient dans la vidéo. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des résultats après un indice élevé et après un indice faible. Rapporté ici est l'évaluation subjective moyenne des résultats après un signal faible.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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Comportemental : dans les évaluations subjectives des participants concernant l'effort cognitif suite à des signaux élevés
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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La mesure des résultats est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation subjective des résultats » pour l'effort cognitif. Dans chaque séance, les participants subissent une tâche d'effort cognitif où des images de figures en rotation mentale sont présentées. Après chaque stimulus, les participants évaluent leur effort cognitif perçu sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent une plus grande perception de l’effort cognitif. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des résultats après un indice élevé et après un indice faible. Voici la note moyenne des résultats subjectifs après un signal élevé.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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Comportemental : dans les évaluations subjectives des participants concernant l'effort cognitif suite à des indices faibles
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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La mesure des résultats est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation subjective des résultats » pour l'effort cognitif. Dans chaque séance, les participants subissent une tâche d'effort cognitif où des images de figures en rotation mentale sont présentées. Après chaque stimulus, les participants évaluent leur effort cognitif perçu sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent une plus grande perception de l’effort cognitif. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des résultats après un indice élevé et après un indice faible. Rapporté ici est l'évaluation subjective moyenne des résultats après un signal faible.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportemental : dans les attentes des participants, les évaluations de la douleur thermique aiguë suite à des signaux élevés par rapport à des signaux faibles
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : les attentes en matière de douleur en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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La mesure des résultats est la « note attendue » de la douleur à venir. À chaque séance, les participants subissent des tâches douloureuses avec plusieurs stimuli thermiques. Avant chaque stimulus, les participants voient un signal haut ou bas et évaluent leur attente de douleur sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent de plus grandes attentes en matière de douleur. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : note moyenne après un signal élevé et après un signal faible. Le résultat final est la différence entre ces moyennes, formant un score de contraste qui reflète la variance des attentes en matière de douleur entre les signaux.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : les attentes en matière de douleur en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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Comportemental : dans les attentes des participants, les évaluations de la douleur indirecte suite à des signaux élevés par rapport à des signaux faibles
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : les attentes de douleur indirecte en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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La mesure des résultats est la « note des attentes » concernant la douleur indirecte à venir. À chaque séance, les participants subissent des tâches de douleur par procuration, en regardant plusieurs vidéos de patients souffrant. Avant chaque stimulus, les participants voient un signal haut ou bas et évaluent leur attente de douleur indirecte perçue pour une expérience de stimulus à venir sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés suggèrent que les participants anticipent regarder des vidéos de patients éprouvant une douleur plus intense. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des attentes après un signal élevé et après un signal faible. Le résultat final est la différence entre ces moyennes, formant un score de contraste qui reflète la différence dans les attentes de douleur indirecte entre les signaux.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : les attentes de douleur indirecte en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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Comportemental : dans les attentes des participants, évaluations de l'effort cognitif suivant des signaux élevés par rapport à des signaux faibles
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : les attentes en matière d'effort cognitif en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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La mesure des résultats est la « note des attentes » concernant l'effort cognitif à venir. Dans chaque séance, les participants subissent des tâches d'effort cognitif où des images de figures en rotation mentale sont présentées. Avant chaque stimulus, les participants voient un signal haut ou bas et évaluent leurs attentes en matière d'effort cognitif sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent de plus grandes attentes en matière d’effort cognitif. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des attentes après un signal élevé et après un signal faible. Le résultat final est la différence entre ces moyennes, formant un score de contraste qui reflète la différence dans les attentes d'effort cognitif entre les indices.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées après le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : les attentes en matière d'effort cognitif en fonction d'une exposition élevée et faible aux signaux.
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Comportemental : dans la limite des attentes des participants, évaluations de la douleur thermique aiguë suite à des signaux élevés
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : les attentes en matière de douleur en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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La mesure des résultats est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation des attentes » pour la douleur à venir. À chaque séance, les participants subissent des tâches douloureuses avec plusieurs stimuli thermiques. Avant chaque stimulus, les participants voient un signal haut ou bas et évaluent leur attente de douleur sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent de plus grandes attentes en matière de douleur. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : note moyenne après un signal élevé et après un signal faible. Voici la note moyenne des attentes, après l'indice élevé.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : les attentes en matière de douleur en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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Comportemental : dans la limite des attentes des participants, évaluations de la douleur thermique aiguë suite à de faibles signaux
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : les attentes en matière de douleur en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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La mesure des résultats est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation des attentes » pour la douleur à venir. À chaque séance, les participants subissent des tâches douloureuses avec plusieurs stimuli thermiques. Avant chaque stimulus, les participants voient un signal haut ou bas et évaluent leur attente de douleur sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent de plus grandes attentes en matière de douleur. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : note moyenne après un signal élevé et après un signal faible. Rapporté ici est la note moyenne des attentes, après le signal bas.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées et comparées à une seule mesure de résultat : les attentes en matière de douleur en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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Comportemental : dans la limite des attentes des participants concernant la douleur indirecte suite à des signaux élevés
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant la douleur indirecte perçue en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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La mesure des résultats est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation des attentes » pour la douleur indirecte à venir. À chaque séance, les participants subissent des tâches de douleur par procuration, en regardant plusieurs vidéos de patients souffrant. Avant chaque stimulus, les participants voient un signal haut ou bas et évaluent leur attente de douleur indirecte perçue pour une expérience de stimulus à venir sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés suggèrent que les participants anticipent regarder des vidéos de patients éprouvant une douleur plus intense. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des attentes après un signal élevé et après un signal faible. Voici la note moyenne des attentes, après l'indice élevé.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant la douleur indirecte perçue en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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Comportemental : dans la limite des attentes des participants concernant la douleur indirecte suite à de faibles signaux
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant la douleur indirecte perçue en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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La mesure des résultats est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation des attentes » pour la douleur indirecte à venir. À chaque séance, les participants subissent des tâches de douleur par procuration, en regardant plusieurs vidéos de patients souffrant. Avant chaque stimulus, les participants voient un signal haut ou bas et évaluent leur attente de douleur indirecte perçue pour une expérience de stimulus à venir sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés suggèrent que les participants anticipent regarder des vidéos de patients éprouvant une douleur plus intense. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des attentes après un signal élevé et après un signal faible. Rapporté ici est la note moyenne des attentes, après le signal bas.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant la douleur indirecte perçue en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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Comportemental : dans la limite des attentes des participants concernant l'effort cognitif suite à des signaux élevés
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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La mesure des résultats est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation des attentes » pour l'effort cognitif à venir. Dans chaque séance, les participants subissent des tâches d'effort cognitif où des images de figures en rotation mentale sont présentées. Avant chaque stimulus, les participants voient un signal haut ou bas et évaluent leurs attentes en matière d'effort cognitif sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent de plus grandes attentes en matière d’effort cognitif. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des attentes après un signal élevé et après un signal faible. Voici la note moyenne des attentes, après l'indice élevé.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une exposition élevée aux signaux.
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Comportemental : dans la limite des attentes des participants concernant l'effort cognitif suite à des signaux faibles
Délai: Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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La mesure des résultats est la donnée la moins métabolisée de « l'évaluation des attentes » pour l'effort cognitif à venir. Dans chaque séance, les participants subissent des tâches d'effort cognitif où des images de figures en rotation mentale sont présentées. Avant chaque stimulus, les participants voient un signal haut ou bas et évaluent leurs attentes en matière d'effort cognitif sur une échelle semi-circulaire (0-180°). Des angles plus élevés indiquent de plus grandes attentes en matière d’effort cognitif. Le « Calcul de la mesure des résultats » : les notes sont regroupées par type d'indice : élevé ou faible. Les points de données de chaque groupe sont moyennés au fil des sessions, ce qui donne deux mesures : l'évaluation moyenne des attentes après un signal élevé et après un signal faible. Rapporté ici est la note moyenne des attentes, après le signal bas.
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Au sein des essais, les évaluations des résultats sont collectées avant le stimulus (fenêtre de 4 s) ; Les essais sont collectés sur 3 sessions. Les notes sont ensuite moyennées, reflétant : la douleur perçue en fonction d'une faible exposition aux signaux.
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Physiologique : chez les participants, changements dans la réponse de conductance cutanée mesurés avec un dispositif d'acquisition de données physiologiques
Délai: Mesuré en continu pendant chaque tâche, simultanément à l'administration du stimulus. Chaque tâche est répartie sur 3 sessions. Au sein de chaque tâche, nous prévoyons de faire la moyenne du taux de conductance cutanée au fil des sessions.
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Chaque session de l'expérience comprend des douleurs somatiques, des douleurs indirectes et des tâches d'effort cognitif, dans lesquelles de multiples stimuli sont délivrés.
La réponse de conductance cutanée sera mesurée en continu, à l'aide d'un appareil d'acquisition de données physiologiques, « Biopac MP150 ».
Les enquêteurs compareront le taux de conductance cutanée en réponse à l'administration de stimuli en fonction d'une présentation de signal élevée ou faible.
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Mesuré en continu pendant chaque tâche, simultanément à l'administration du stimulus. Chaque tâche est répartie sur 3 sessions. Au sein de chaque tâche, nous prévoyons de faire la moyenne du taux de conductance cutanée au fil des sessions.
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Physiologique : chez les participants, modifications du taux de conductance cutanée mesurées à l'aide d'un dispositif d'acquisition de données physiologiques
Délai: Mesuré en continu pendant chaque tâche, simultanément à l'administration du stimulus. Chaque tâche est répartie sur 3 sessions. Au sein de chaque tâche, nous prévoyons de faire la moyenne du taux de conductance cutanée au fil des sessions.
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Chaque session de l'expérience comprend des douleurs somatiques, des douleurs indirectes et des tâches d'effort cognitif, dans lesquelles de multiples stimuli sont délivrés.
Le taux de conductance cutanée sera mesuré en continu, à l'aide d'un appareil d'acquisition de données physiologiques, « Biopac MP150 ».
Les enquêteurs compareront le taux de conductance cutanée en réponse à l'administration de stimuli en fonction d'une présentation de signal élevée ou faible.
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Mesuré en continu pendant chaque tâche, simultanément à l'administration du stimulus. Chaque tâche est répartie sur 3 sessions. Au sein de chaque tâche, nous prévoyons de faire la moyenne du taux de conductance cutanée au fil des sessions.
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) : chez les participants, modifications des signaux cérébraux en fonction de l'intensité du stimulus
Délai: Mesuré en continu pendant l'administration du stimulus, 1 heure d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Chaque analyse est effectuée sur 3 sessions.
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Après chaque émission de stimulus, les participants sont invités à indiquer les évaluations des résultats, c'est-à-dire l'intensité de leur expérience de stimulation.
Les notes sont enregistrées sur une échelle semi-circulaire (0-180 degrés), avec des étiquettes catégorielles indiquées sur l'échelle (par ex.
"aucune sensation" à "la sensation la plus forte de toute sorte").
Les enquêteurs analyseront le signal cérébral de stimulus en fonction de l'intensité du stimulus élevé, moyen ou faible.
Nous prévoyons de construire des contrastes de cartes cérébrales de stimulus basées sur l'intensité du stimulus élevée, moyenne ou faible.
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Mesuré en continu pendant l'administration du stimulus, 1 heure d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Chaque analyse est effectuée sur 3 sessions.
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) : chez les participants, modifications des signaux cérébraux en fonction d'un signal haut ou bas
Délai: Mesuré en continu pendant l'administration du stimulus, 1 heure d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Chaque analyse est effectuée sur 3 sessions.
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L'enquêteur modélisera l'événement cérébral de chaque événement d'administration de stimulus.
À partir de là, l'enquêteur construira des contrastes entre les cartes cérébrales de stimulus en fonction du signal haut et bas.
Dans chaque tâche de douleur somatique, de douleur indirecte et d'effort cognitif, nous prévoyons à la fois 1) de moyenner les signaux cérébraux et 3) d'isoler également chaque événement pour des analyses plus approfondies.
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Mesuré en continu pendant l'administration du stimulus, 1 heure d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Chaque analyse est effectuée sur 3 sessions.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00031937
- 5R01MH076136 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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