- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05425563
Effekter av förväntningar på negativ påverkan, upplevd kognitiv ansträngning och smärta
Utredarna administrerar en funktionell neuroavbildningsuppgift för att undersöka effekten av förväntad signal på deltagarnas självrapporterade betyg över en mängd olika affektiva och kognitiva domäner. Uppgiften innefattar tre tillstånd där deltagarna upplever och bedömer 1) somatisk smärta, 2) ställföreträdande smärta och 3) kognitiv ansträngning. I det somatiska smärttillståndet får deltagarna en kort termisk stimulans som administreras till ett ställe på armen; i det ställförekommande smärttillståndet tittar deltagarna på ett kort videoklipp av en patient med rygg-/axelsmärta; i det kognitiva ansträngningstillståndet utför deltagarna en kognitivt krävande "mental rotation" uppgift som kräver att de indikerar om två 3D-objekt är lika eller olika när de roteras längs y-axeln. Varje försök följer en sekvens som börjar med en fixering, följt av en signal om social påverkan, sedan en förväntningsvärdering, följt av en tillståndsspecifik stimulans och sedan en faktisk bedömning av resultatupplevelsen.
Det finns fyra händelser av intresse: 1) signaluppfattning, 2) förväntningsbetyg, 3) stimulansupplevelse och 4) resultatbetyg.
Först presenteras deltagarna med en cue som skildrar hur andra deltagare reagerade på den kommande stimulansen ("cue perception"). Även om deltagaren får veta att det är riktiga betyg, är de i själva verket tillverkade datapunkter som varierar i intensitet (låg, hög). Sedan, baserat på de angivna ledtrådarna, uppmanas deltagarna att rapportera sina förväntningar på den kommande stimulansintensiteten ("förväntningsbetyg"). Efter att ha tillhandahållit ett förväntningsvärde, presenteras deltagarna för en tillståndsspecifik stimulans (somatisk smärta, ställföreträdande smärta eller kognitiv smärta). ansträngning) som också varierar i tre nivåer av låg, medelhög, hög stimulansintensitet ("stimulusupplevelse"). När stimulanspresentationen har avslutats uppmanas deltagarna att ge ett faktisk betyg av sin upplevelse ("outcome rating"). För det somatiska smärttillståndet bedömer deltagarna sina förväntningar och faktiska upplevelser av hur smärtsamt stimulansen var; för det ställförekommande smärttillståndet värderar de sina förväntningar och faktiska uppfattning om hur mycket smärta patienten hade; och för det kognitiva tillståndet ger deltagaren förväntningar och faktiska betyg på uppgiftssvårigheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Förenta staterna, 03755
- Dartmouth College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan utföra experimentella uppgifter (t.ex. kan läsa, kan tolerera den maximala nivån av termiska smärtstimuli).
- Flytande eller har engelska som modersmål
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för magnetisk resonansskanning (t.ex. metall i kroppen, klaustrofobi, graviditet)
- Missbruk under de senaste sex månaderna
- Aktuell eller ny historia av patologisk smärta
- Aktuell eller ny historia av neurologiska störningar
- För närvarande eller nyligen anamnes av kronisk smärta
- Endast vänsterhänt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cue-etablerade förväntningar
Innan deltagaren får uppleva stimuli från tre uppgifter (somatisk smärta/kognitiv ansträngning/vikariesmärta) presenteras en förväntanskick.
Köet visar 10 datapunkter på en halvcirkulär skala (0-180 grader) med kategoriska etiketter som sträcker sig från "ingen ansträngning" till "starkast ansträngning av något slag."
Därefter rapporterar deltagarna förväntningsbetyg och resultatbetyg.
|
Deltagarna presenteras med en social signal som representerar hur tidigare deltagare reagerade på den kommande somatiska smärtstimulansen.
I själva verket är signalen en social placebo, konstruerad av experimentörerna och varierande i intensitet.
Deltagarna presenteras med en social signal som representerar hur tidigare deltagare reagerade på den kommande ställföreträdande smärtstimulansen.
I själva verket är signalen en social placebo, konstruerad av experimentörerna och varierande i intensitet.
Deltagarna presenteras med en social signal som representerar hur tidigare deltagare reagerade på den kommande stimulansen för kognitiva ansträngningar.
I själva verket är signalen en social placebo, konstruerad av experimentörerna och varierande i intensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende: Inom deltagarens subjektiva resultatbedömningar av akut termisk smärta efter hög jämfört med låga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan medelvärde och kontrasteras till ett enda utfallsmått: upplevd smärta som en funktion av hög låg cue exponering.
|
Utfallsmåttet är det "subjektiva utfallsbetyget" för upplevd smärta. I varje session genomgår deltagarna smärtuppgifter med flera termiska stimuli. Efter varje stimulans bedömer deltagarna sin upplevda smärta på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större upplevd smärta. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt betyg efter hög cue och efter låg cue. Det slutliga resultatet är skillnaden mellan dessa medelvärden, vilket bildar en kontrastpoäng som återspeglar den genomsnittliga skillnaden i upplevd smärta som en funktion av hög och låg cue exponering.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan medelvärde och kontrasteras till ett enda utfallsmått: upplevd smärta som en funktion av hög låg cue exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens subjektiva resultatbedömningar av ställföreträdande smärta efter hög jämfört med låga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: upplevd ställföreträdande smärta som en funktion av hög låg cue-exponering.
|
Utfallsmåttet är det "subjektiva utfallsbetyget" för upplevd ställföreträdande smärta. I varje session genomgår deltagarna ställförekommande smärtuppgifter och tittar på flera videor av patienter med smärta. Efter varje stimulans bedömer deltagarna sin upplevda ställföreträdande smärta på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar att deltagarna uppfattade större smärta för patienten i video. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt resultatbetyg efter hög cue och efter låg cue. Det slutliga resultatet är skillnaden mellan dessa medelvärden, vilket bildar en kontrastpoäng som återspeglar den genomsnittliga skillnaden i upplevd ställföreträdande smärta som en funktion av hög och låg cue-exponering.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: upplevd ställföreträdande smärta som en funktion av hög låg cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens subjektiva betyg av kognitiv ansträngning efter hög jämfört med låga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan medelvärde och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: upplevd kognitiv ansträngning som en funktion av hög låg cue exponering.
|
Resultatmåttet är det "subjektiva utfallsbetyget" för kognitiv ansträngning. I varje session genomgår deltagarna kognitiv ansträngningsuppgift där bilder av mentalt roterade figurer presenteras. Efter varje stimulans bedömer deltagarna sin upplevda kognitiva ansträngning på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större upplevd kognitiv ansträngning. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkterna i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt resultatbetyg efter hög cue och efter låg cue. Det slutliga resultatet är skillnaden mellan dessa medelvärden, vilket bildar en kontrastpoäng som återspeglar den genomsnittliga skillnaden i upplevd kognitiv ansträngning som en funktion av hög och låg cue exponering.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan medelvärde och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: upplevd kognitiv ansträngning som en funktion av hög låg cue exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens subjektiva resultatbedömningar av akut termisk smärta efter höga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
Detta utfallsmått är den minst metaboliserade data av "subjektiv utfallsvärdering" för upplevd smärta. I varje session genomgår deltagarna smärtuppgifter med flera termiska stimuli. Efter varje stimulans bedömer deltagarna sin upplevda smärta på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större upplevd smärta. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt betyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga subjektiva resultatbetyget, post-high cue.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens subjektiva resultatbedömningar av akut termisk smärta efter låga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
Detta utfallsmått är den minst metaboliserade data av "subjektiv utfallsvärdering" för upplevd smärta. I varje session genomgår deltagarna smärtuppgifter med flera termiska stimuli. Efter varje stimulans bedömer deltagarna sin upplevda smärta på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större upplevd smärta. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt betyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga subjektiva resultatet efter låg cue.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens subjektiva resultatbedömningar av ställföreträdande smärta efter höga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
Resultatmåttet är den minst metaboliserade datan av "subjektiv utfallsvärdering" för upplevd ställföreträdande smärta. I varje session genomgår deltagarna ställförekommande smärtuppgifter och tittar på flera videor av patienter med smärta. Efter varje stimulans bedömer deltagarna sin upplevda ställföreträdande smärta på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar att deltagarna uppfattade större smärta för patienten i video. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkterna i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt resultatbetyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga subjektiva resultatet efter hög cue.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens subjektiva resultatbedömningar av ställföreträdande smärta efter låga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
Resultatmåttet är den minst metaboliserade datan av "subjektiv utfallsvärdering" för upplevd ställföreträdande smärta. I varje session genomgår deltagarna ställförekommande smärtuppgifter och tittar på flera videor av patienter med smärta. Efter varje stimulans bedömer deltagarna sin upplevda ställföreträdande smärta på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar att deltagarna uppfattade större smärta för patienten i video. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkterna i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt resultatbetyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga subjektiva resultatet efter låg cue.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens subjektiva betyg av kognitiv ansträngning efter höga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
Resultatmåttet är den minst metaboliserade data av "subjektiv utfallsvärdering" för kognitiv ansträngning. I varje session genomgår deltagarna kognitiv ansträngningsuppgift där bilder av mentalt roterade figurer presenteras. Efter varje stimulans bedömer deltagarna sin upplevda kognitiva ansträngning på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större upplevd kognitiv ansträngning. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkterna i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt resultatbetyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga subjektiva resultatet efter hög cue.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens subjektiva betyg av kognitiv ansträngning efter låga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
Resultatmåttet är den minst metaboliserade data av "subjektiv utfallsvärdering" för kognitiv ansträngning. I varje session genomgår deltagarna kognitiv ansträngningsuppgift där bilder av mentalt roterade figurer presenteras. Efter varje stimulans bedömer deltagarna sin upplevda kognitiva ansträngning på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större upplevd kognitiv ansträngning. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkterna i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt resultatbetyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga subjektiva resultatet efter låg cue.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende: Inom deltagarnas förväntade betyg av akut termisk smärta efter hög jämfört med låga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan medelvärde och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: förväntningar på smärta som en funktion av hög låg cue-exponering.
|
Utfallsmåttet är "förväntningsbetyget" för kommande smärta. I varje session genomgår deltagarna smärtuppgifter med flera termiska stimuli. Före varje stimulans ser deltagarna en hög eller låg signal och betygsätter sin smärtförväntning på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större smärtförväntningar. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt betyg efter hög cue och efter låg cue. Det slutliga resultatet är skillnaden mellan dessa medelvärden, vilket bildar en kontrastpoäng som återspeglar variansen i smärtförväntningar mellan signaler.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan medelvärde och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: förväntningar på smärta som en funktion av hög låg cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarnas förväntade betyg av ställföreträdande smärta efter hög jämfört med låga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan i medeltal och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: förväntningar på ställföreträdande smärta som en funktion av hög låg cue-exponering.
|
Resultatmåttet är "förväntningsbetyget" för kommande ställföreträdande smärta. I varje session genomgår deltagarna ställförekommande smärtuppgifter och tittar på flera videor av patienter med smärta. Före varje stimulans ser deltagarna en hög eller låg signal och betygsätter deras förväntan på upplevd ställföreträdande smärta för en kommande stimulansupplevelse på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar tyder på att deltagarna förväntar sig att titta på videor av patienter som upplever större smärta. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittlig förväntningsbetyg efter hög cue och efter låg cue. Det slutliga resultatet är skillnaden mellan dessa medelvärden, vilket bildar en kontrastpoäng som återspeglar skillnaden i förväntningar på ställföreträdande smärta mellan signaler.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan i medeltal och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: förväntningar på ställföreträdande smärta som en funktion av hög låg cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarnas förväntan Betyg av kognitiv ansträngning efter hög jämfört med låga signaler
Tidsram: Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan i medeltal och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: förväntningar på kognitiv ansträngning som en funktion av hög låg cue-exponering.
|
Resultatmåttet är "förväntningsbetyget" för kommande kognitiva ansträngningar. I varje pass genomgår deltagarna kognitiva ansträngningsuppgifter där bilder av mentalt roterade figurer presenteras. Före varje stimulans ser deltagarna en hög eller låg signal och betygsätter sina förväntningar på kognitiv ansträngning på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större förväntningar på kognitiv ansträngning. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittlig förväntningsbetyg efter hög cue och efter låg cue. Det slutliga resultatet är skillnaden mellan dessa medelvärden, vilket bildar en kontrastpoäng som återspeglar skillnaden i kognitiva ansträngningsförväntningar mellan signaler.
|
Inom försöken samlas resultatbetyg in efter stimulans (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan i medeltal och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: förväntningar på kognitiv ansträngning som en funktion av hög låg cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarnas förväntningar Betyg av akut termisk smärta efter höga signaler
Tidsram: Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan i medeltal och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: förväntningar på smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
Resultatmåttet är den minst metaboliserade data av "förväntningsbetyg" för kommande smärta. I varje session genomgår deltagarna smärtuppgifter med flera termiska stimuli. Före varje stimulans ser deltagarna en hög eller låg signal och betygsätter sin smärtförväntning på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större smärtförväntningar. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt betyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga förväntningsbetyget, post-high cue.
|
Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan i medeltal och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: förväntningar på smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarnas förväntningar Betyg av akut termisk smärta efter låga signaler
Tidsram: Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan i medeltal och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: förväntningar på smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
Resultatmåttet är den minst metaboliserade data av "förväntningsbetyg" för kommande smärta. I varje session genomgår deltagarna smärtuppgifter med flera termiska stimuli. Före varje stimulans ser deltagarna en hög eller låg signal och betygsätter sin smärtförväntning på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större smärtförväntningar. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittligt betyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga förväntningsbetyget, efter låg cue.
|
Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan i medeltal och kontrasteras mot ett enda utfallsmått: förväntningar på smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens förväntan Betyg av ställföreträdande smärta efter höga signaler
Tidsram: Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan medelvärde, vilket återspeglar upplevd ställföreträdande smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
Resultatmåttet är den minst metaboliserade datan av "förväntningsbetyg" för kommande ställföreträdande smärta. I varje session genomgår deltagarna ställförekommande smärtuppgifter och tittar på flera videor av patienter med smärta. Före varje stimulans ser deltagarna en hög eller låg signal och betygsätter deras förväntan på upplevd ställföreträdande smärta för en kommande stimulansupplevelse på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar tyder på att deltagarna förväntar sig att titta på videor av patienter som upplever större smärta. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittlig förväntningsbetyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga förväntningsbetyget, post-high cue.
|
Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan medelvärde, vilket återspeglar upplevd ställföreträdande smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarnas förväntade betyg av ställföreträdande smärta efter låga signaler
Tidsram: Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan medelvärde, vilket återspeglar upplevd ställföreträdande smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
Resultatmåttet är den minst metaboliserade datan av "förväntningsbetyg" för kommande ställföreträdande smärta. I varje session genomgår deltagarna ställförekommande smärtuppgifter och tittar på flera videor av patienter med smärta. Före varje stimulans ser deltagarna en hög eller låg signal och betygsätter deras förväntan på upplevd ställföreträdande smärta för en kommande stimulansupplevelse på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar tyder på att deltagarna förväntar sig att titta på videor av patienter som upplever större smärta. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittlig förväntningsbetyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga förväntningsbetyget, efter låg cue.
|
Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan medelvärde, vilket återspeglar upplevd ställföreträdande smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens förväntan Betyg av kognitiv ansträngning efter höga signaler
Tidsram: Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
Resultatmåttet är den minst metaboliserade data av "förväntningsbetyg" för kommande kognitiva ansträngningar. I varje pass genomgår deltagarna kognitiva ansträngningsuppgifter där bilder av mentalt roterade figurer presenteras. Före varje stimulans ser deltagarna en hög eller låg signal och betygsätter sina förväntningar på kognitiv ansträngning på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större förväntningar på kognitiv ansträngning. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittlig förväntningsbetyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga förväntningsbetyget, post-high cue.
|
Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av hög cue-exponering.
|
|
Beteende: Inom deltagarens förväntan Betyg av kognitiv ansträngning efter låga signaler
Tidsram: Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
Resultatmåttet är den minst metaboliserade data av "förväntningsbetyg" för kommande kognitiva ansträngningar. I varje pass genomgår deltagarna kognitiva ansträngningsuppgifter där bilder av mentalt roterade figurer presenteras. Före varje stimulans ser deltagarna en hög eller låg signal och betygsätter sina förväntningar på kognitiv ansträngning på en halvcirkulär skala (0-180°). Högre vinklar indikerar större förväntningar på kognitiv ansträngning. "Beräkning av resultatmått": Betygen är grupperade efter signaltyp: Hög eller Låg. Datapunkter i varje grupp beräknas medelvärde över sessioner, vilket ger två mått: genomsnittlig förväntningsbetyg efter hög cue och efter låg cue. Här rapporteras det genomsnittliga förväntningsbetyget, efter låg cue.
|
Inom försök samlas resultatbetyg in pre-stimulus (4s-fönster); Proven samlas över 3 sessioner. Betygen beräknas sedan som medelvärde, vilket återspeglar: upplevd smärta som en funktion av låg cue-exponering.
|
|
Fysiologiska: Inom deltagarens förändringar i hudkonduktansrespons mätt med en fysiologisk datainsamlingsenhet
Tidsram: Mäts kontinuerligt under varje uppgift, samtidigt som stimulansen levereras. Varje uppgift är fördelad på 3 sessioner. Inom varje uppgift planerar vi att ge en genomsnittlig hudkonduktanshastighet över sessioner.
|
Varje session i experimentet inkluderar somatisk smärta, ställföreträdande smärta, kognitiva ansträngningsuppgifter, där flera stimuli levereras.
Hudens konduktanssvar kommer att mätas kontinuerligt med hjälp av en fysiologisk datainsamlingsenhet, "Biopac MP150".
Utredarna kommer att jämföra hudens konduktanshastighet som svar på stimulileverans som en funktion hög kontra låg cue presentation.
|
Mäts kontinuerligt under varje uppgift, samtidigt som stimulansen levereras. Varje uppgift är fördelad på 3 sessioner. Inom varje uppgift planerar vi att ge en genomsnittlig hudkonduktanshastighet över sessioner.
|
|
Fysiologiska: Inom deltagarens förändringar i hudens konduktanshastighet mätt med en fysiologisk datainsamlingsenhet
Tidsram: Mäts kontinuerligt under varje uppgift, samtidigt som stimulansen levereras. Varje uppgift är fördelad på 3 sessioner. Inom varje uppgift planerar vi att ge en genomsnittlig hudkonduktanshastighet över sessioner.
|
Varje session i experimentet inkluderar somatisk smärta, ställföreträdande smärta, kognitiva ansträngningsuppgifter, där flera stimuli levereras.
Hudens konduktanshastighet kommer att mätas kontinuerligt med hjälp av en fysiologisk datainsamlingsenhet, "Biopac MP150".
Utredarna kommer att jämföra hudens konduktanshastighet som svar på stimulileverans som en funktion hög kontra låg cue presentation.
|
Mäts kontinuerligt under varje uppgift, samtidigt som stimulansen levereras. Varje uppgift är fördelad på 3 sessioner. Inom varje uppgift planerar vi att ge en genomsnittlig hudkonduktanshastighet över sessioner.
|
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI): Inom deltagarens förändringar i hjärnsignaler som en funktion av stimulansintensitet
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under stimulansavgivning, 1 timmes funktionell magnetisk resonansavbildningsskanning. Varje skanning genomförs under 3 sessioner.
|
Efter varje stimulansleverans uppmanas deltagarna att ange resultatbetyg, det vill säga intensiteten av deras stimulansupplevelse.
Betygen registreras på en halvcirkulär skala (0-180 grader), med kategoriska etiketter indikerade på skalan (t.ex.
"ingen känsla" till "starkaste känslan av något slag").
Utredarna kommer att analysera stimulus hjärnsignal som en funktion av hög vs. med vs. låg stimulusintensitet.
Vi planerar att konstruera kontraster av stimulushjärnkartor baserat på stimulansintensiteten hög vs. med vs. låg.
|
Uppmätt kontinuerligt under stimulansavgivning, 1 timmes funktionell magnetisk resonansavbildningsskanning. Varje skanning genomförs under 3 sessioner.
|
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI): Inom deltagarens förändringar i hjärnsignaler som en funktion av hög vs låg signal
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under stimulansavgivning, 1 timmes funktionell magnetisk resonansavbildningsskanning. Varje skanning genomförs under 3 sessioner.
|
Utredaren kommer att modellera hjärnhändelsen för varje stimulusleveranshändelse.
Utifrån detta kommer utredaren att konstruera kontraster mellan stimulushjärnkartor som en funktion av hög vs. låg cue.
Inom varje uppgift med somatisk smärta, ställföreträdande smärta och kognitiv ansträngning planerar vi att både 1) genomsnittliga hjärnsignaler och 3) även isolera varje händelse för vidare analyser.
|
Uppmätt kontinuerligt under stimulansavgivning, 1 timmes funktionell magnetisk resonansavbildningsskanning. Varje skanning genomförs under 3 sessioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00031937
- 5R01MH076136 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .