- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05425563
Wpływ oczekiwań na negatywny afekt, postrzegany wysiłek poznawczy i ból
Badacze zarządzają funkcjonalnym zadaniem neuroobrazowania, aby zbadać wpływ oczekiwanej wskazówki na oceniane przez uczestników oceny w różnych domenach afektywnych i poznawczych. Zadanie obejmuje trzy stany, w których uczestnicy doświadczają i oceniają 1) ból somatyczny, 2) ból zastępczy i 3) wysiłek poznawczy. W stanie bólu somatycznego uczestnicy otrzymują krótki bodziec termiczny podawany w miejsce na ramieniu; w zastępczym stanie bólu uczestnicy oglądają krótki klip wideo przedstawiający pacjenta z bólem pleców/barku; w stanie wysiłku poznawczego uczestnicy wykonują wymagające poznawczo zadanie „obroty mentalnej”, które wymaga od nich wskazania, czy dwa obiekty 3D są takie same, czy różne, gdy obracają się wzdłuż osi y. Każda próba następuje po sekwencji, która zaczyna się od fiksacji, po której następuje wskazówka dotycząca wpływu społecznego, następnie ocena oczekiwań, następnie bodziec specyficzny dla stanu, a następnie rzeczywista ocena doświadczenia wynikowego.
Istnieją cztery interesujące zdarzenia: 1) postrzeganie wskazówek, 2) ocena oczekiwań, 3) doświadczenie bodźca i 4) ocena wyniku.
Najpierw uczestnikom przedstawia się wskazówkę, która przedstawia, jak inni uczestnicy zareagowali na nadchodzący bodziec („percepcja wskazówki”). Chociaż uczestnikowi mówi się, że są to rzeczywiste oceny, w rzeczywistości są to sfabrykowane punkty danych, które różnią się intensywnością (niska, wysoka). Następnie, w oparciu o dostarczone wskazówki, uczestnicy są proszeni o zgłoszenie swoich oczekiwań co do intensywności nadchodzącego bodźca („ocena oczekiwań”). Po przedstawieniu oceny oczekiwań, uczestnikom przedstawia się bodziec specyficzny dla stanu (ból somatyczny, ból wysiłek), który również zmienia się na trzech poziomach niskiej, średniej i wysokiej intensywności bodźca („doświadczenie bodźca”). Po zakończeniu prezentacji bodźca uczestnicy są proszeni o przedstawienie rzeczywistej oceny swojego doświadczenia („ocena wyniku”). W przypadku bólu somatycznego uczestnicy oceniają swoje oczekiwania i faktyczne doświadczenia dotyczące tego, jak bolesny był bodziec; w przypadku stanu bólu zastępczego oceniają swoje oczekiwania i rzeczywiste postrzeganie tego, jak duży ból odczuwał pacjent; a dla warunku poznawczego uczestnik przedstawia oczekiwania i rzeczywiste oceny trudności zadania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03755
- Dartmouth College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolne do wykonywania zadań eksperymentalnych (np. potrafią czytać, tolerują maksymalny poziom bodźców termicznych).
- Biegle lub native speakerzy języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do badania rezonansem magnetycznym (np. metal w ciele, klaustrofobia, ciąża)
- Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Obecna lub niedawna historia bólu patologicznego
- Obecna lub niedawna historia zaburzeń neurologicznych
- Obecnie lub niedawno przebyty przewlekły ból
- Tylko dla leworęcznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ustalone oczekiwania
Przed doświadczeniem bodźców z trzech zadań (ból somatyczny/wysiłek poznawczy/ból zastępczy) uczestnik otrzymuje wskazówkę dotyczącą oczekiwań.
Wskazówka przedstawia 10 punktów danych w półkolistej skali (0–180 stopni) z etykietami kategorycznymi od „brak wysiłku” do „najsilniejszy wysiłek dowolnego rodzaju”.
Następnie uczestnicy zgłaszają oceny oczekiwań i oceny wyników.
|
Uczestnicy otrzymują wskazówkę społeczną, która reprezentuje, jak poprzedni uczestnicy zareagowali na nadchodzący bodziec bólowy somatyczny.
W rzeczywistości wskazówką jest społeczne placebo, skonstruowane przez eksperymentatorów i o różnej intensywności.
Uczestnicy otrzymują wskazówkę społeczną, która reprezentuje, jak poprzedni uczestnicy zareagowali na nadchodzący zastępczy bodziec bólowy.
W rzeczywistości wskazówką jest społeczne placebo, skonstruowane przez eksperymentatorów i o różnej intensywności.
Uczestnicy otrzymują wskazówkę społeczną, która reprezentuje, jak poprzedni uczestnicy zareagowali na nadchodzący bodziec związany z wysiłkiem poznawczym.
W rzeczywistości wskazówką jest społeczne placebo, skonstruowane przez eksperymentatorów i o różnej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie: Subiektywna ocena wyników ostrego bólu cieplnego w obrębie uczestnika po wysokich sygnałach w porównaniu z niskimi sygnałami
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: postrzeganym bólem jako funkcją ekspozycji na wysoki, niski sygnał.
|
Miarą wyniku jest „subiektywna ocena wyniku” odczuwanego bólu. Podczas każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniom bólowym z wieloma bodźcami termicznymi. Po każdym bodźcu uczestnicy oceniają odczuwany ból w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większy odczuwany ból. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę po wysokiej i niskiej wskazówce. Ostatecznym wynikiem jest różnica między tymi średnimi, tworząca wynik kontrastu, który odzwierciedla średnią różnicę w odczuwanym bólu jako funkcję ekspozycji na wysoki i niski sygnał.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: postrzeganym bólem jako funkcją ekspozycji na wysoki, niski sygnał.
|
|
Zachowanie: Subiektywna ocena wyników w obrębie uczestnika w przypadku bólu zastępczego po wysokich sygnałach w porównaniu z niskimi sygnałami
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: postrzeganym bólem zastępczym jako funkcją ekspozycji na wysoki niski sygnał.
|
Miarą wyniku jest „subiektywna ocena wyniku” postrzeganego bólu zastępczego. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonują zastępcze zadania związane z bólem, oglądając wiele filmów przedstawiających ból pacjentów. Po każdym bodźcu uczestnicy oceniali odczuwany ból zastępczy w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują, że uczestnicy postrzegali na filmie większy ból pacjenta. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę wyniku po wysokiej i niskiej wskazówce. Ostatecznym wynikiem jest różnica między tymi średnimi, tworząca wynik kontrastu, który odzwierciedla średnią różnicę w postrzeganym bólu zastępczym jako funkcję ekspozycji na wysoki i niski sygnał.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: postrzeganym bólem zastępczym jako funkcją ekspozycji na wysoki niski sygnał.
|
|
Zachowanie: w ramach subiektywnych ocen uczestnika dotyczących wysiłku poznawczego następującego po wysokich sygnałach w porównaniu z niskimi sygnałami
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: postrzeganym wysiłkiem poznawczym jako funkcją wysokiej ekspozycji na niski sygnał.
|
Miarą wyniku jest „subiektywna ocena wyniku” wysiłku poznawczego. W każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniu wysiłku poznawczego, podczas którego prezentowane są obrazy postaci obróconych mentalnie. Po każdym bodźcu uczestnicy oceniają swój postrzegany wysiłek poznawczy w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większy postrzegany wysiłek poznawczy. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę wyniku po wysokiej i niskiej wskazówce. Ostatecznym wynikiem jest różnica między tymi średnimi, tworząca wynik kontrastu, który odzwierciedla średnią różnicę w postrzeganym wysiłku poznawczym jako funkcję ekspozycji na wysoki i niski sygnał.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: postrzeganym wysiłkiem poznawczym jako funkcją wysokiej ekspozycji na niski sygnał.
|
|
Zachowanie: Subiektywna ocena wyników ostrego bólu cieplnego w odpowiedzi na wysokie sygnały w obrębie uczestnika
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: postrzegany ból jako funkcję ekspozycji na wysoki sygnał.
|
Ta miara wyniku to najmniej metabolizowane dane „subiektywnej oceny wyniku” dla odczuwanego bólu. Podczas każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniom bólowym z wieloma bodźcami termicznymi. Po każdym bodźcu uczestnicy oceniają odczuwany ból w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większy odczuwany ból. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podana jest średnia subiektywna ocena wyniku, po wysokiej wskazówce.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: postrzegany ból jako funkcję ekspozycji na wysoki sygnał.
|
|
Zachowanie: Subiektywna ocena wyników ostrego bólu cieplnego w następstwie niskich sygnałów przez uczestnika
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: odczuwany ból jako funkcję ekspozycji na niski sygnał.
|
Ta miara wyniku to najmniej metabolizowane dane „subiektywnej oceny wyniku” dla odczuwanego bólu. Podczas każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniom bólowym z wieloma bodźcami termicznymi. Po każdym bodźcu uczestnicy oceniają odczuwany ból w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większy odczuwany ból. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podana jest średnia subiektywna ocena wyniku po niskim sygnale.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: odczuwany ból jako funkcję ekspozycji na niski sygnał.
|
|
Zachowanie: Subiektywna ocena wyników w zakresie bólu zastępczego w odpowiedzi na wysokie sygnały u uczestnika
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: postrzegany ból jako funkcję ekspozycji na wysoki sygnał.
|
Miarą wyniku są najmniej metabolizowane dane „subiektywnej oceny wyniku” dla postrzeganego bólu zastępczego. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonują zastępcze zadania związane z bólem, oglądając wiele filmów przedstawiających ból pacjentów. Po każdym bodźcu uczestnicy oceniali odczuwany ból zastępczy w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują, że uczestnicy postrzegali na filmie większy ból pacjenta. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę wyniku po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podana jest średnia subiektywna ocena wyniku po wysokiej wskazówce.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: postrzegany ból jako funkcję ekspozycji na wysoki sygnał.
|
|
Zachowanie: Subiektywna ocena wyników w zakresie bólu zastępczego w odpowiedzi na niskie sygnały u uczestnika
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: odczuwany ból jako funkcję ekspozycji na niski sygnał.
|
Miarą wyniku są najmniej metabolizowane dane „subiektywnej oceny wyniku” dla postrzeganego bólu zastępczego. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonują zastępcze zadania związane z bólem, oglądając wiele filmów przedstawiających ból pacjentów. Po każdym bodźcu uczestnicy oceniali odczuwany ból zastępczy w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują, że uczestnicy postrzegali na filmie większy ból pacjenta. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę wyniku po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podana jest średnia subiektywna ocena wyniku po niskim sygnale.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: odczuwany ból jako funkcję ekspozycji na niski sygnał.
|
|
Zachowanie: w ramach subiektywnej oceny wysiłku poznawczego podjętego po wysokich sygnałach przez uczestnika
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: postrzegany ból jako funkcję ekspozycji na wysoki sygnał.
|
Miarą wyniku są najmniej metabolizowane dane „subiektywnej oceny wyniku” wysiłku poznawczego. W każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniu wysiłku poznawczego, podczas którego prezentowane są obrazy postaci obróconych mentalnie. Po każdym bodźcu uczestnicy oceniają swój postrzegany wysiłek poznawczy w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większy postrzegany wysiłek poznawczy. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę wyniku po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podana jest średnia subiektywna ocena wyniku po wysokiej wskazówce.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: postrzegany ból jako funkcję ekspozycji na wysoki sygnał.
|
|
Zachowanie: w ramach subiektywnej oceny wysiłku poznawczego podjętego po niskich sygnałach przez uczestnika
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: odczuwany ból jako funkcję ekspozycji na niski sygnał.
|
Miarą wyniku są najmniej metabolizowane dane „subiektywnej oceny wyniku” wysiłku poznawczego. W każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniu wysiłku poznawczego, podczas którego prezentowane są obrazy postaci obróconych mentalnie. Po każdym bodźcu uczestnicy oceniają swój postrzegany wysiłek poznawczy w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większy postrzegany wysiłek poznawczy. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę wyniku po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podana jest średnia subiektywna ocena wyniku po niskim sygnale.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: odczuwany ból jako funkcję ekspozycji na niski sygnał.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie: zgodne z oczekiwaniami uczestnika. Oceny ostrego bólu cieplnego następującego po wysokich sygnałach w porównaniu z niskimi sygnałami
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: oczekiwaniami dotyczącymi bólu jako funkcji wysokiej ekspozycji na niski sygnał.
|
Miarą wyniku jest „ocena oczekiwań” dotycząca nadchodzącego bólu. Podczas każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniom bólowym z wieloma bodźcami termicznymi. Przed każdym bodźcem uczestnicy widzą wysoki lub niski sygnał i oceniają swoje oczekiwania dotyczące bólu w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większe oczekiwania dotyczące bólu. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę po wysokiej i niskiej wskazówce. Ostatecznym wynikiem jest różnica między tymi średnimi, tworząca wynik kontrastu, który odzwierciedla różnicę w oczekiwaniach dotyczących bólu pomiędzy sygnałami.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: oczekiwaniami dotyczącymi bólu jako funkcji wysokiej ekspozycji na niski sygnał.
|
|
Zachowanie: zgodne z oczekiwaniami uczestnika. Oceny bólu zastępczego po wysokich sygnałach w porównaniu z niskimi sygnałami
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: oczekiwaniami dotyczącymi bólu zastępczego jako funkcji wysokiej ekspozycji na niski sygnał.
|
Miarą wyniku jest „ocena oczekiwań” dotycząca nadchodzącego bólu zastępczego. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonują zastępcze zadania związane z bólem, oglądając wiele filmów przedstawiających ból pacjentów. Przed każdym bodźcem uczestnicy widzą wysoki lub niski sygnał i oceniają swoje oczekiwania dotyczące postrzeganego bólu zastępczego w związku z nadchodzącym doświadczeniem bodźcowym w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty sugerują, że uczestnicy spodziewają się oglądania filmów przedstawiających pacjentów odczuwających większy ból. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę oczekiwań po wysokiej i niskiej wskazówce. Ostatecznym wynikiem jest różnica między tymi średnimi, tworząca wynik kontrastu, który odzwierciedla różnicę w oczekiwaniach dotyczących bólu zastępczego pomiędzy sygnałami.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: oczekiwaniami dotyczącymi bólu zastępczego jako funkcji wysokiej ekspozycji na niski sygnał.
|
|
Zachowanie: zgodne z oczekiwaniami uczestnika. Oceny wysiłku poznawczego podążającego za wysokimi sygnałami w porównaniu z niskimi sygnałami
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: oczekiwaniami dotyczącymi wysiłku poznawczego jako funkcją wysokiej ekspozycji na niskie sygnały.
|
Miarą wyniku jest „ocena oczekiwań” dotycząca nadchodzącego wysiłku poznawczego. W każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniom wysiłku poznawczego, podczas których prezentowane są obrazy postaci obróconych mentalnie. Przed każdym bodźcem uczestnicy widzą wysoki lub niski sygnał i oceniają swoje oczekiwania dotyczące wysiłku poznawczego w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większe oczekiwania dotyczące wysiłku poznawczego. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę oczekiwań po wysokiej i niskiej wskazówce. Ostatecznym wynikiem jest różnica między tymi średnimi, tworząca wynik kontrastu, który odzwierciedla różnicę w oczekiwaniach dotyczących wysiłku poznawczego między sygnałami.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są po bodźcu (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: oczekiwaniami dotyczącymi wysiłku poznawczego jako funkcją wysokiej ekspozycji na niskie sygnały.
|
|
Zachowanie: Zgodnie z oczekiwaniami uczestnika. Oceny ostrego bólu termicznego po wysokich sygnałach
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: oczekiwaniami dotyczącymi bólu jako funkcji ekspozycji na wysoki sygnał.
|
Miarą wyniku są najmniej metabolizowane dane „oceny oczekiwań” dotyczące nadchodzącego bólu. Podczas każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniom bólowym z wieloma bodźcami termicznymi. Przed każdym bodźcem uczestnicy widzą wysoki lub niski sygnał i oceniają swoje oczekiwania dotyczące bólu w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większe oczekiwania dotyczące bólu. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podawana jest średnia ocena oczekiwań, po najwyższej wskazówce.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: oczekiwaniami dotyczącymi bólu jako funkcji ekspozycji na wysoki sygnał.
|
|
Zachowanie: Zgodnie z oczekiwaniami uczestnika. Oceny ostrego bólu termicznego po niskich sygnałach
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: oczekiwaniami dotyczącymi bólu jako funkcji ekspozycji na niski sygnał.
|
Miarą wyniku są najmniej metabolizowane dane „oceny oczekiwań” dotyczące nadchodzącego bólu. Podczas każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniom bólowym z wieloma bodźcami termicznymi. Przed każdym bodźcem uczestnicy widzą wysoki lub niski sygnał i oceniają swoje oczekiwania dotyczące bólu w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większe oczekiwania dotyczące bólu. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podana jest średnia ocena oczekiwań, po najniższej wskazówce.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane i porównywane z pojedynczą miarą wyniku: oczekiwaniami dotyczącymi bólu jako funkcji ekspozycji na niski sygnał.
|
|
Zachowanie: Ocena bólu zastępczego mieszcząca się w zakresie oczekiwań uczestnika po wysokich sygnałach
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając postrzegany ból zastępczy jako funkcję ekspozycji na wysoki sygnał.
|
Miarą wyniku są najmniej metabolizowane dane „oceny oczekiwań” dotyczące nadchodzącego bólu zastępczego. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonują zastępcze zadania związane z bólem, oglądając wiele filmów przedstawiających ból pacjentów. Przed każdym bodźcem uczestnicy widzą wysoki lub niski sygnał i oceniają swoje oczekiwania dotyczące postrzeganego bólu zastępczego w związku z nadchodzącym doświadczeniem bodźcowym w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty sugerują, że uczestnicy spodziewają się oglądania filmów przedstawiających pacjentów odczuwających większy ból. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę oczekiwań po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podawana jest średnia ocena oczekiwań, po najwyższej wskazówce.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając postrzegany ból zastępczy jako funkcję ekspozycji na wysoki sygnał.
|
|
Zachowanie: Ocena bólu zastępczego mieszcząca się w zakresie oczekiwań uczestnika po niskich sygnałach
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając postrzegany ból zastępczy jako funkcję ekspozycji na niski sygnał.
|
Miarą wyniku są najmniej metabolizowane dane „oceny oczekiwań” dotyczące nadchodzącego bólu zastępczego. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonują zastępcze zadania związane z bólem, oglądając wiele filmów przedstawiających ból pacjentów. Przed każdym bodźcem uczestnicy widzą wysoki lub niski sygnał i oceniają swoje oczekiwania dotyczące postrzeganego bólu zastępczego w związku z nadchodzącym doświadczeniem bodźcowym w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty sugerują, że uczestnicy spodziewają się oglądania filmów przedstawiających pacjentów odczuwających większy ból. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę oczekiwań po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podana jest średnia ocena oczekiwań, po najniższej wskazówce.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając postrzegany ból zastępczy jako funkcję ekspozycji na niski sygnał.
|
|
Zachowanie: w ramach oczekiwań uczestnika. Oceny wysiłku poznawczego następującego po wysokich sygnałach
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: postrzegany ból jako funkcję ekspozycji na wysoki sygnał.
|
Miarą wyniku są najmniej metabolizowane dane „oceny oczekiwań” dotyczące nadchodzącego wysiłku poznawczego. W każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniom wysiłku poznawczego, podczas których prezentowane są obrazy postaci obróconych mentalnie. Przed każdym bodźcem uczestnicy widzą wysoki lub niski sygnał i oceniają swoje oczekiwania dotyczące wysiłku poznawczego w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większe oczekiwania dotyczące wysiłku poznawczego. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę oczekiwań po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podawana jest średnia ocena oczekiwań, po najwyższej wskazówce.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: postrzegany ból jako funkcję ekspozycji na wysoki sygnał.
|
|
Zachowanie: Ocena wysiłku poznawczego w następstwie niskich sygnałów w ramach oczekiwań uczestnika
Ramy czasowe: W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: odczuwany ból jako funkcję ekspozycji na niski sygnał.
|
Miarą wyniku są najmniej metabolizowane dane „oceny oczekiwań” dotyczące nadchodzącego wysiłku poznawczego. W każdej sesji uczestnicy poddawani są zadaniom wysiłku poznawczego, podczas których prezentowane są obrazy postaci obróconych mentalnie. Przed każdym bodźcem uczestnicy widzą wysoki lub niski sygnał i oceniają swoje oczekiwania dotyczące wysiłku poznawczego w półkolistej skali (0-180°). Wyższe kąty wskazują na większe oczekiwania dotyczące wysiłku poznawczego. „Kalkulacja miary wyniku”: Oceny są pogrupowane według typu wskazówki: Wysoka lub Niska. Punkty danych w każdej grupie są uśredniane z sesji, co daje dwie miary: średnią ocenę oczekiwań po wysokiej i niskiej wskazówce. Tutaj podana jest średnia ocena oczekiwań, po najniższej wskazówce.
|
W ramach badań oceny wyników zbierane są przed bodźcem (okno 4s); Próby są zbierane podczas 3 sesji. Oceny są następnie uśredniane, odzwierciedlając: odczuwany ból jako funkcję ekspozycji na niski sygnał.
|
|
Fizjologiczne: Zmiany w przewodnictwie skóry u uczestnika mierzone za pomocą urządzenia do gromadzenia danych fizjologicznych
Ramy czasowe: Pomiar ciągły podczas każdego zadania, jednocześnie z dostarczaniem bodźca. Każde zadanie jest podzielone na 3 sesje. W ramach każdego zadania planujemy uśrednić współczynnik przewodnictwa skóry w sesjach.
|
Każda sesja eksperymentu obejmuje ból somatyczny, ból zastępczy, zadania wysiłku poznawczego, podczas których dostarczanych jest wiele bodźców.
Reakcja przewodnictwa skóry będzie mierzona w sposób ciągły przy użyciu urządzenia do gromadzenia danych fizjologicznych „Biopac MP150”.
Badacze porównają współczynnik przewodnictwa skóry w odpowiedzi na dostarczanie bodźców jako funkcję prezentacji wysokiego i niskiego sygnału.
|
Pomiar ciągły podczas każdego zadania, jednocześnie z dostarczaniem bodźca. Każde zadanie jest podzielone na 3 sesje. W ramach każdego zadania planujemy uśrednić współczynnik przewodnictwa skóry w sesjach.
|
|
Fizjologiczne: Zmiany przewodności skóry u uczestnika mierzone za pomocą urządzenia do gromadzenia danych fizjologicznych
Ramy czasowe: Pomiar ciągły podczas każdego zadania, jednocześnie z dostarczaniem bodźca. Każde zadanie jest podzielone na 3 sesje. W ramach każdego zadania planujemy uśrednić współczynnik przewodnictwa skóry w sesjach.
|
Każda sesja eksperymentu obejmuje ból somatyczny, ból zastępczy, zadania wysiłku poznawczego, podczas których dostarczanych jest wiele bodźców.
Przewodność skóry będzie mierzona w sposób ciągły przy użyciu urządzenia do gromadzenia danych fizjologicznych „Biopac MP150”.
Badacze porównają współczynnik przewodnictwa skóry w odpowiedzi na dostarczanie bodźców jako funkcję prezentacji wysokiego i niskiego sygnału.
|
Pomiar ciągły podczas każdego zadania, jednocześnie z dostarczaniem bodźca. Każde zadanie jest podzielone na 3 sesje. W ramach każdego zadania planujemy uśrednić współczynnik przewodnictwa skóry w sesjach.
|
|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI): zmiany w sygnałach mózgowych u uczestników w funkcji intensywności bodźca
Ramy czasowe: Pomiar ciągły podczas dostarczania bodźca, 1 godzina funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Każde skanowanie składa się z 3 sesji.
|
Po dostarczeniu każdego bodźca uczestnicy proszeni są o wskazanie ocen wyniku, tj. intensywności doznania bodźca.
Oceny zapisywane są na półkolistej skali (0-180 stopni), na której zaznaczone są oznaczenia kategoryczne (np.
„brak wrażeń” do „najsilniejsze doznanie dowolnego rodzaju”).
Badacze przeanalizują bodźcowy sygnał mózgowy jako funkcję wysokiej, średniej i niskiej intensywności bodźca.
Planujemy skonstruować kontrasty map mózgu bodźców w oparciu o intensywność bodźca wysokiego, średniego i niskiego.
|
Pomiar ciągły podczas dostarczania bodźca, 1 godzina funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Każde skanowanie składa się z 3 sesji.
|
|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI): u uczestników zmiany w sygnałach mózgowych jako funkcja wysokiego i niskiego sygnału
Ramy czasowe: Pomiar ciągły podczas dostarczania bodźca, 1 godzina funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Każde skanowanie składa się z 3 sesji.
|
Badacz będzie modelować zdarzenie mózgowe związane z każdym zdarzeniem dostarczenia bodźca.
Na tej podstawie badacz skonstruuje kontrasty między mapami mózgu bodźców w funkcji wysokiego i niskiego sygnału.
W ramach każdego zadania bólu somatycznego, bólu zastępczego i wysiłku poznawczego planujemy zarówno 1) uśrednienie sygnałów mózgowych, jak i 3) wyizolowanie każdego zdarzenia do dalszych analiz.
|
Pomiar ciągły podczas dostarczania bodźca, 1 godzina funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Każde skanowanie składa się z 3 sesji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00031937
- 5R01MH076136 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .