Effekter av forventninger på negativ påvirkning, opplevd kognitiv innsats og smerte
Etterforskerne administrerer en funksjonell nevroimaging-oppgave for å undersøke effekten av cue-forventning på deltakernes selvrapporterte vurderinger på tvers av en rekke affektive og kognitive domener. Oppgaven omfatter tre forhold der deltakerne opplever og vurderer 1) somatisk smerte, 2) stedfortredende smerte og 3) kognitiv innsats. I den somatiske smertetilstanden får deltakerne en kort termisk stimulus administrert til et sted på armen; i den stedfortredende smertetilstanden ser deltakerne et kort videoklipp av en pasient med rygg-/skuldersmerter; i tilstanden kognitiv innsats utfører deltakerne en kognitivt krevende "mental rotasjon"-oppgave som krever at de indikerer om to 3D-objekter er like eller forskjellige når de roteres langs y-aksen. Hver utprøving følger en sekvens som begynner med en fiksering, etterfulgt av et signal om sosial påvirkning, deretter en forventningsvurdering, etterfulgt av en tilstandsspesifikk stimulus, og deretter en faktisk vurdering av utfallsopplevelsen.
Det er fire hendelser av interesse: 1) cue persepsjon, 2) forventningsvurdering, 3) stimulusopplevelse og 4) resultatvurdering.
Først blir deltakerne presentert for en pekepinn som skildrer hvordan andre deltakere reagerte på den kommende stimulansen ("cue perception"). Selv om deltakeren blir fortalt at dette er ekte vurderinger, er de faktisk fabrikkerte datapunkter som varierer i intensitet (lav, høy). Deretter, basert på de oppgitte signalene, blir deltakerne bedt om å rapportere deres forventning om den kommende stimulusintensiteten ("forventningsvurdering"). Etter å ha gitt en forventningsvurdering, blir deltakerne presentert for en tilstandsspesifikk stimulus (somatisk smerte, stedfortredende smerte eller kognitiv smerte). innsats) som også varierer i tre nivåer av lav, middels, høy stimulusintensitet ("stimulusopplevelse"). Når stimuluspresentasjonen er avsluttet, blir deltakerne bedt om å gi en faktisk vurdering av opplevelsen ("resultatvurdering"). For den somatiske smertetilstanden vurderer deltakerne sine forventninger og faktiske opplevelser av hvor smertefull stimulansen var; for den stedfortredende smertetilstanden vurderer de deres forventninger og faktiske oppfatning av hvor mye smerte pasienten hadde; og for den kognitive tilstanden gir deltakeren forventninger og faktiske vurderinger av oppgavevanskeligheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Forente stater, 03755
- Dartmouth College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I stand til å utføre eksperimentelle oppgaver (f.eks. er i stand til å lese, kan tolerere maksimalt nivå av termiske smertestimuli).
- Flytende eller engelsk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansskanning (f.eks. metall i kroppen, klaustrofobi, graviditet)
- Rusmisbruk de siste seks månedene
- Nåværende eller nyere historie med patologisk smerte
- Nåværende eller nyere historie med nevrologiske lidelser
- Nåværende eller nyere historie med kroniske smerter
- Kun venstrehendte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cue-etablerte forventninger
Før deltakeren opplever stimuli fra tre oppgaver (somatisk smerte/kognitiv innsats/vikarierende smerte), blir deltakeren presentert for et forventningssignal.
Stikkordet viser 10 datapunkter på en halvsirkulær skala (0-180 grader) med kategoriske etiketter som spenner fra "ingen innsats" til "sterkeste innsats av noe slag."
Deretter rapporterer deltakerne forventningsvurderinger og resultatvurderinger.
|
Deltakerne blir presentert for en sosial pekepinn som representerer hvordan tidligere deltakere reagerte på den kommende somatiske smertestimulusen.
I virkeligheten er signalet en sosial placebo, konstruert av eksperimentørene og varierende i intensitet.
Deltakerne blir presentert for en sosial pekepinn som representerer hvordan tidligere deltakere reagerte på den kommende stedfortredende smertestimulusen.
I virkeligheten er signalet en sosial placebo, konstruert av eksperimentørene og varierende i intensitet.
Deltakerne blir presentert for en sosial pekepinn som representerer hvordan tidligere deltakere reagerte på den kommende kognitive innsatsstimulusen.
I virkeligheten er signalet en sosial placebo, konstruert av eksperimentørene og varierende i intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd: Innenfor deltakerens subjektive resultatvurderinger av akutt termisk smerte etter høy sammenlignet med lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: opplevd smerte som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
Utfallsmålet er den «subjektive utfallsvurderingen» for opplevd smerte. I hver økt gjennomgår deltakerne smerteoppgaver med flere termiske stimuli. Etter hver stimulus vurderer deltakerne deres opplevde smerte på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større opplevd smerte. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig vurdering etter høy cue og etter lav cue. Det endelige resultatet er forskjellen mellom disse gjennomsnittene, og danner en kontrastscore som reflekterer den gjennomsnittlige forskjellen i opplevd smerte som en funksjon av høy og lav signaleksponering.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: opplevd smerte som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakerens subjektive utfallsvurderinger av stedfortredende smerter etter høy sammenlignet med lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: oppfattet stedfortredende smerte som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
Utfallsmålet er den «subjektive utfallsvurderingen» for opplevd vikarierende smerte. I hver økt gjennomgår deltakerne stedfortredende smerteoppgaver, og ser på flere videoer av pasienter med smerte. Etter hver stimulus vurderer deltakerne deres opplevde stedfortredende smerte på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer at deltakerne oppfattet større smerte for pasienten i video. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapunkter i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig resultatvurdering etter høy cue og etter lav cue. Det endelige resultatet er forskjellen mellom disse gjennomsnittene, og danner en kontrastscore som reflekterer den gjennomsnittlige forskjellen i opplevd stedfortredende smerte som en funksjon av høy og lav cue-eksponering.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: oppfattet stedfortredende smerte som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakernes subjektive vurderinger av kognitiv innsats etter høy sammenlignet med lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: oppfattet kognitiv innsats som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
Resultatmålet er den «subjektive utfallsvurderingen» for kognitiv innsats. I hver økt gjennomgår deltakerne en kognitiv innsatsoppgave der bilder av mentalt roterte figurer presenteres. Etter hver stimulus vurderer deltakerne sin opplevde kognitive innsats på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større oppfattet kognitiv innsats. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapunkter i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig resultatvurdering etter høy cue og etter lav cue. Det endelige resultatet er forskjellen mellom disse gjennomsnittene, og danner en kontrastscore som reflekterer den gjennomsnittlige forskjellen i opplevd kognitiv innsats som en funksjon av høy og lav signaleksponering.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: oppfattet kognitiv innsats som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakerens subjektive utfallsvurderinger av akutt termisk smerte etter høye signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av høy signaleksponering.
|
Dette utfallsmålet er de minst metaboliserte dataene for "subjektiv resultatvurdering" for opplevd smerte. I hver økt gjennomgår deltakerne smerteoppgaver med flere termiske stimuli. Etter hver stimulus vurderer deltakerne deres opplevde smerte på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større opplevd smerte. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig vurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er gjennomsnittlig subjektiv resultatvurdering, post-high cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av høy signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakerens subjektive resultatvurderinger av akutt termisk smerte etter lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
Dette utfallsmålet er de minst metaboliserte dataene for "subjektiv resultatvurdering" for opplevd smerte. I hver økt gjennomgår deltakerne smerteoppgaver med flere termiske stimuli. Etter hver stimulus vurderer deltakerne deres opplevde smerte på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større opplevd smerte. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe beregnes gjennomsnitt på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig vurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er den gjennomsnittlige subjektive utfallsvurderingen etter lav signal.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakerens subjektive utfallsvurderinger av stedfortredende smerter etter høye signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av høy signaleksponering.
|
Utfallsmålet er de minst metaboliserte dataene for "subjektiv utfallsvurdering" for opplevd stedfortredende smerte. I hver økt gjennomgår deltakerne stedfortredende smerteoppgaver, og ser på flere videoer av pasienter med smerte. Etter hver stimulus vurderer deltakerne deres opplevde stedfortredende smerte på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer at deltakerne oppfattet større smerte for pasienten i video. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapunkter i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig resultatvurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er den gjennomsnittlige subjektive utfallsvurderingen etter high cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av høy signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakerens subjektive utfallsvurderinger av stedfortredende smerter etter lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
Utfallsmålet er de minst metaboliserte dataene for "subjektiv utfallsvurdering" for opplevd stedfortredende smerte. I hver økt gjennomgår deltakerne stedfortredende smerteoppgaver, og ser på flere videoer av pasienter med smerte. Etter hver stimulus vurderer deltakerne deres opplevde stedfortredende smerte på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer at deltakerne oppfattet større smerte for pasienten i video. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapunkter i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig resultatvurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er gjennomsnittlig subjektiv utfallsvurdering etter lav cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakerens subjektive vurderinger av kognitiv innsats etter høye signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av høy signaleksponering.
|
Resultatmålet er de minst metaboliserte dataene for "subjektiv resultatvurdering" for kognitiv innsats. I hver økt gjennomgår deltakerne en kognitiv innsatsoppgave der bilder av mentalt roterte figurer presenteres. Etter hver stimulus vurderer deltakerne sin opplevde kognitive innsats på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større oppfattet kognitiv innsats. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapunkter i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig resultatvurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er den gjennomsnittlige subjektive utfallsvurderingen etter high cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av høy signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakerens subjektive vurderinger av kognitiv innsats etter lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
Resultatmålet er de minst metaboliserte dataene for "subjektiv resultatvurdering" for kognitiv innsats. I hver økt gjennomgår deltakerne en kognitiv innsatsoppgave der bilder av mentalt roterte figurer presenteres. Etter hver stimulus vurderer deltakerne sin opplevde kognitive innsats på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større oppfattet kognitiv innsats. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapunkter i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig resultatvurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er gjennomsnittlig subjektiv utfallsvurdering etter lav cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd: Innenfor deltakernes forventningsvurderinger av akutt termisk smerte etter høy sammenlignet med lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Rangeringer beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: forventninger til smerte som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
Utfallsmålet er «forventningsvurderingen» for kommende smerter. I hver økt gjennomgår deltakerne smerteoppgaver med flere termiske stimuli. Før hver stimulus ser deltakerne en høy eller lav signal og vurderer smerteforventningen på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større smerteforventninger. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig vurdering etter høy cue og etter lav cue. Det endelige resultatet er forskjellen mellom disse gjennomsnittene, og danner en kontrastscore som gjenspeiler variansen i smerteforventninger mellom signaler.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Rangeringer beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: forventninger til smerte som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakernes forventningsvurderinger av stedfortredende smerter etter høy sammenlignet med lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: forventninger om stedfortredende smerte som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
Utfallsmålet er «forventningsvurderingen» for kommende stedfortredende smerter. I hver økt gjennomgår deltakerne stedfortredende smerteoppgaver, og ser på flere videoer av pasienter med smerte. Før hver stimulus ser deltakerne en høy eller lav signal og vurderer deres forventning om oppfattet stedfortredende smerte for en kommende stimulusopplevelse på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler antyder at deltakerne forventer å se videoer av pasienter som opplever større smerte. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig forventningsvurdering etter høy cue og etter lav cue. Det endelige resultatet er forskjellen mellom disse gjennomsnittene, og danner en kontrastscore som gjenspeiler forskjellen i forventninger om stedfortredende smerte mellom signaler.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: forventninger om stedfortredende smerte som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakernes forventningsvurderinger av kognitiv innsats etter høy sammenlignet med lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: forventninger om kognitiv innsats som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
Resultatmålet er «forventningsvurderingen» for kommende kognitiv innsats. I hver økt gjennomgår deltakerne kognitive innsatsoppgaver hvor bilder av mentalt roterte figurer presenteres. Før hver stimulus ser deltakerne en høy eller lav signal og vurderer forventningene deres til kognitiv innsats på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større forventninger til kognitiv innsats. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig forventningsvurdering etter høy cue og etter lav cue. Det endelige resultatet er forskjellen mellom disse gjennomsnittene, og danner en kontrastscore som gjenspeiler forskjellen i forventninger om kognitiv innsats mellom signaler.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger etter stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnitt, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: forventninger om kognitiv innsats som en funksjon av høy lav signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakernes forventninger Vurderinger av akutt termisk smerte etter høye signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: forventninger om smerte som en funksjon av høy cue-eksponering.
|
Utfallsmålet er de minst metaboliserte dataene av "forventningsvurdering" for kommende smerte. I hver økt gjennomgår deltakerne smerteoppgaver med flere termiske stimuli. Før hver stimulus ser deltakerne en høy eller lav signal og vurderer smerteforventningen på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større smerteforventninger. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig vurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er gjennomsnittlig forventningsvurdering, post-high cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: forventninger om smerte som en funksjon av høy cue-eksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakernes forventninger Vurderinger av akutt termisk smerte etter lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger inn før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnittet, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: forventninger om smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
Utfallsmålet er de minst metaboliserte dataene av "forventningsvurdering" for kommende smerte. I hver økt gjennomgår deltakerne smerteoppgaver med flere termiske stimuli. Før hver stimulus ser deltakerne en høy eller lav signal og vurderer smerteforventningen på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større smerteforventninger. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig vurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er gjennomsnittlig forventningsvurdering, post-low cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger inn før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderinger beregnes deretter gjennomsnittet, og kontrasteres til et enkelt utfallsmål: forventninger om smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakernes forventningsvurderinger av stedfortredende smerter etter høye signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, og reflekterer opplevd stedfortredende smerte som en funksjon av høy signaleksponering.
|
Resultatmålet er de minst metaboliserte dataene av "forventningsvurdering" for kommende stedfortredende smerter. I hver økt gjennomgår deltakerne stedfortredende smerteoppgaver, og ser på flere videoer av pasienter med smerte. Før hver stimulus ser deltakerne en høy eller lav signal og vurderer deres forventning om oppfattet stedfortredende smerte for en kommende stimulusopplevelse på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler antyder at deltakerne forventer å se videoer av pasienter som opplever større smerte. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig forventningsvurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er gjennomsnittlig forventningsvurdering, post-high cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, og reflekterer opplevd stedfortredende smerte som en funksjon av høy signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakernes forventningsvurderinger av stedfortredende smerter etter lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Gjennomsnittet beregnes deretter, og reflekterer opplevd stedfortredende smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
Resultatmålet er de minst metaboliserte dataene av "forventningsvurdering" for kommende stedfortredende smerter. I hver økt gjennomgår deltakerne stedfortredende smerteoppgaver, og ser på flere videoer av pasienter med smerte. Før hver stimulus ser deltakerne en høy eller lav signal og vurderer deres forventning om oppfattet stedfortredende smerte for en kommende stimulusopplevelse på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler antyder at deltakerne forventer å se videoer av pasienter som opplever større smerte. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig forventningsvurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er gjennomsnittlig forventningsvurdering, post-low cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Gjennomsnittet beregnes deretter, og reflekterer opplevd stedfortredende smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakernes forventningsvurderinger av kognitiv innsats etter høye signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av høy signaleksponering.
|
Resultatmålet er de minst metaboliserte dataene av "forventningsvurdering" for kommende kognitiv innsats. I hver økt gjennomgår deltakerne kognitive innsatsoppgaver hvor bilder av mentalt roterte figurer presenteres. Før hver stimulus ser deltakerne en høy eller lav signal og vurderer forventningene deres til kognitiv innsats på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større forventninger til kognitiv innsats. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig forventningsvurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er gjennomsnittlig forventningsvurdering, post-high cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av høy signaleksponering.
|
|
Atferd: Innenfor deltakernes forventningsvurderinger av kognitiv innsats etter lave signaler
Tidsramme: Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
Resultatmålet er de minst metaboliserte dataene av "forventningsvurdering" for kommende kognitiv innsats. I hver økt gjennomgår deltakerne kognitive innsatsoppgaver hvor bilder av mentalt roterte figurer presenteres. Før hver stimulus ser deltakerne en høy eller lav signal og vurderer forventningene deres til kognitiv innsats på en halvsirkulær skala (0-180°). Høyere vinkler indikerer større forventninger til kognitiv innsats. "Beregning av resultatmål": Vurderinger er gruppert etter signaltype: Høy eller Lav. Datapoeng i hver gruppe er gjennomsnittlig på tvers av økter, og gir to mål: gjennomsnittlig forventningsvurdering etter høy cue og etter lav cue. Rapportert her er gjennomsnittlig forventningsvurdering, post-low cue.
|
Innenfor forsøk samles utfallsvurderinger før stimulus (4s-vindu); Prøver samles over 3 økter. Vurderingene beregnes deretter gjennomsnittet, som reflekterer: opplevd smerte som en funksjon av lav signaleksponering.
|
|
Fysiologisk: Innenfor deltakerendringer i hudkonduktansrespons målt med en fysiologisk datainnsamlingsenhet
Tidsramme: Måles kontinuerlig under hver oppgave, samtidig med stimulanslevering. Hver oppgave er fordelt på 3 økter. Innenfor hver oppgave planlegger vi å gjennomsnittlig hudledningsevne på tvers av økter.
|
Hver økt av eksperimentet inkluderer somatisk smerte, stedfortredende smerte, kognitive innsatsoppgaver, der flere stimuli leveres.
Hudkonduktansrespons vil bli målt kontinuerlig ved bruk av en fysiologisk datainnsamlingsenhet, "Biopac MP150".
Etterforskerne vil sammenligne hudkonduktanshastigheten som respons på stimulitilførsel som en funksjon høy vs. lav signalpresentasjon.
|
Måles kontinuerlig under hver oppgave, samtidig med stimulanslevering. Hver oppgave er fordelt på 3 økter. Innenfor hver oppgave planlegger vi å gjennomsnittlig hudledningsevne på tvers av økter.
|
|
Fysiologisk: Innenfor deltakerendringer i hudkonduktansrate målt med en fysiologisk datainnsamlingsenhet
Tidsramme: Måles kontinuerlig under hver oppgave, samtidig med stimulanslevering. Hver oppgave er fordelt på 3 økter. Innenfor hver oppgave planlegger vi å gjennomsnittlig hudledningsevne på tvers av økter.
|
Hver økt av eksperimentet inkluderer somatisk smerte, stedfortredende smerte, kognitive innsatsoppgaver, der flere stimuli leveres.
Hudens konduktanshastighet vil bli målt kontinuerlig ved hjelp av en fysiologisk datainnsamlingsenhet, "Biopac MP150".
Etterforskerne vil sammenligne hudkonduktanshastigheten som respons på stimulitilførsel som en funksjon høy vs. lav signalpresentasjon.
|
Måles kontinuerlig under hver oppgave, samtidig med stimulanslevering. Hver oppgave er fordelt på 3 økter. Innenfor hver oppgave planlegger vi å gjennomsnittlig hudledningsevne på tvers av økter.
|
|
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI): Innenfor deltakerforandringer i hjernesignaler som en funksjon av stimulusintensitet
Tidsramme: Målt kontinuerlig under stimuluslevering, 1 time med funksjonell magnetisk resonansavbildningsskanning. Hver skanning gjennomføres over 3 økter.
|
Etter hver stimuluslevering blir deltakerne bedt om å angi resultatvurderinger, det vil si intensiteten av deres stimulusopplevelse.
Vurderinger registreres på en halvsirkulær skala (0-180 grader), med kategoriske etiketter angitt på skalaen (f.eks.
"ingen følelse" til "sterkeste følelse av noe slag").
Etterforskerne vil analysere stimulus hjernesignal som en funksjon av høy vs. med vs. lav stimulusintensitet.
Vi planlegger å konstruere kontraster av stimulushjernekart basert på stimulusintensiteten høy vs. med vs. lav.
|
Målt kontinuerlig under stimuluslevering, 1 time med funksjonell magnetisk resonansavbildningsskanning. Hver skanning gjennomføres over 3 økter.
|
|
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI): Innenfor deltakerforandringer i hjernesignaler som en funksjon av høy vs lav signal
Tidsramme: Målt kontinuerlig under stimuluslevering, 1 time med funksjonell magnetisk resonansavbildningsskanning. Hver skanning gjennomføres over 3 økter.
|
Etterforskeren vil modellere hjernehendelsen for hver stimulusleveringshendelse.
Ut fra dette vil etterforskeren konstruere kontraster mellom stimulushjernekart som en funksjon av høy vs. lav signal.
Innenfor hver oppgave med somatisk smerte, stedfortredende smerte og kognitiv innsats planlegger vi å både 1) gjennomsnittlige hjernesignaler og 3) også isolere hver hendelse for videre analyser.
|
Målt kontinuerlig under stimuluslevering, 1 time med funksjonell magnetisk resonansavbildningsskanning. Hver skanning gjennomføres over 3 økter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00031937
- 5R01MH076136 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .