- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05425563
Влияние ожиданий на негативный аффект, воспринимаемое когнитивное усилие и боль
Исследователи проводят функциональную задачу нейровизуализации, чтобы исследовать влияние ожидания сигнала на самооценку участников в различных аффективных и когнитивных областях. Задание включает три условия, в которых участники испытывают и оценивают: 1) соматическую боль, 2) заместительную боль и 3) когнитивное усилие. В состоянии соматической боли участники получают кратковременный тепловой раздражитель, воздействующий на участок на их руке; в условиях заместительной боли участники смотрят короткий видеоклип пациента с болью в спине/плече; в состоянии когнитивного усилия участники выполняют требующую когнитивных способностей задачу «умственного вращения», которая требует от них указать, являются ли два трехмерных объекта одинаковыми или разными при вращении по оси Y. Каждое испытание следует последовательности, которая начинается с фиксации, за которой следует сигнал социального влияния, затем оценка ожидания, за которым следует стимул, зависящий от состояния, а затем фактическая оценка опыта результата.
Интерес представляют четыре события: 1) восприятие реплики, 2) оценка ожидания, 3) восприятие стимула и 4) оценка результата.
Во-первых, участникам предоставляется сигнал, который изображает, как другие участники реагировали на предстоящий стимул («восприятие сигнала»). Хотя участнику говорят, что это настоящие оценки, на самом деле это сфабрикованные точки данных, которые различаются по интенсивности (низкая, высокая). Затем, на основе предоставленных сигналов, участникам предлагается сообщить об их ожидании предстоящей интенсивности стимула («рейтинг ожиданий»). усилия), который также различается по трем уровням низкой, средней и высокой интенсивности стимула («стимульное переживание»). После завершения презентации стимула участникам предлагается дать фактическую оценку своего опыта («рейтинг результатов»). Что касается состояния соматической боли, участники оценивают свои ожидания и фактический опыт того, насколько болезненным был раздражитель; для состояния заместительной боли они оценивают свои ожидания и реальное восприятие боли, которую испытывает пациент; а для когнитивного состояния участник предоставляет ожидаемую и фактическую оценки сложности задачи.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03755
- Dartmouth College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способен выполнять экспериментальные задачи (например, умеет читать, может переносить максимальный уровень термических болевых раздражителей).
- Свободные или носители английского языка
Критерий исключения:
- Противопоказания к магнитно-резонансному сканированию (например, металл в теле, клаустрофобия, беременность)
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних шести месяцев
- Текущая или недавняя история патологической боли
- Текущая или недавняя история неврологических расстройств
- Текущая или недавняя история хронической боли
- Только для левшей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ожидания, установленные сигналом
Прежде чем испытать стимулы от трех задач (соматическая боль/когнитивные усилия/опосредованная боль), участнику предоставляется сигнал ожидания.
Сигнал отображает 10 точек данных на полукруглой шкале (0–180 градусов) с категориальными метками от «без усилий» до «максимальное усилие любого рода».
Впоследствии участники сообщают рейтинги ожиданий и рейтинги результатов.
|
Участникам предоставляется социальный сигнал, который показывает, как предыдущие участники реагировали на предстоящий соматический болевой стимул.
На самом деле сигнал — это социальное плацебо, созданное экспериментаторами и различающееся по интенсивности.
Участникам предоставляется социальный сигнал, который показывает, как предыдущие участники реагировали на предстоящий викарный болевой стимул.
На самом деле сигнал — это социальное плацебо, созданное экспериментаторами и различающееся по интенсивности.
Участникам предоставляется социальный сигнал, который показывает, как предыдущие участники реагировали на предстоящий стимул когнитивных усилий.
На самом деле сигнал — это социальное плацебо, созданное экспериментаторами и различающееся по интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие: внутри участников субъективные оценки результатов острой термической боли после высоких по сравнению с низкими сигналами
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: воспринимаемой болью как функцией воздействия сильного и низкого сигнала.
|
Мерой результата является «субъективная оценка результата» воспринимаемой боли. На каждом сеансе участники выполняют болевые задачи с использованием нескольких термических раздражителей. После каждого стимула участники оценивают воспринимаемую ими боль по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большую воспринимаемую боль. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг после высокого сигнала и после низкого сигнала. Конечным результатом является разница между этими средними значениями, образующая показатель контрастности, который отражает среднюю разницу в воспринимаемой боли как функцию высокой и низкой экспозиции сигнала.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: воспринимаемой болью как функцией воздействия сильного и низкого сигнала.
|
|
Поведенческие: внутри участников субъективные оценки результатов викарной боли после высоких по сравнению с низкими сигналами
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: воспринимаемой викарной болью как функцией воздействия сильного и низкого сигнала.
|
Мерой результата является «субъективная оценка результата» воспринимаемой викарной боли. На каждом занятии участники выполняют задачи по устранению боли, просматривая несколько видеороликов пациентов, страдающих от боли. После каждого стимула участники оценивают воспринимаемую им заместительную боль по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на то, что участники ощущали большую боль для пациента на видео. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг результата после высокого сигнала и после низкого сигнала. Конечным результатом является разница между этими средними значениями, образующая показатель контрастности, который отражает среднюю разницу в воспринимаемой викарной боли как функцию высокой и низкой экспозиции сигнала.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: воспринимаемой викарной болью как функцией воздействия сильного и низкого сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах субъективных оценок участников когнитивных усилий после высоких по сравнению с низкими сигналами
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: воспринимаемым когнитивным усилием как функцией воздействия высокого и низкого сигнала.
|
Мерой результата является «субъективная оценка результата» когнитивных усилий. На каждом занятии участники выполняют задание на когнитивное усилие, в ходе которого предъявляются изображения мысленно повернутых фигур. После каждого стимула участники оценивают свои когнитивные усилия по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большее восприятие когнитивных усилий. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг результата после высокого сигнала и после низкого сигнала. Конечным результатом является разница между этими средними значениями, образующая показатель контрастности, который отражает среднюю разницу в воспринимаемых когнитивных усилиях в зависимости от высокого и низкого воздействия сигналов.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: воспринимаемым когнитивным усилием как функцией воздействия высокого и низкого сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах субъективных оценок участников острая термическая боль после сильных сигналов
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию воздействия сильного сигнала.
|
Этот показатель результата представляет собой наименее метаболизированные данные «субъективной оценки результатов» восприятия боли. На каждом сеансе участники выполняют болевые задачи с использованием нескольких термических раздражителей. После каждого стимула участники оценивают воспринимаемую ими боль по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большую воспринимаемую боль. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь представлена средняя субъективная оценка результата после сигнала высокого уровня.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию воздействия сильного сигнала.
|
|
Поведенческие: оценки субъективных результатов участников в отношении острой термической боли после слабых сигналов
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию слабого воздействия сигнала.
|
Этот показатель результата представляет собой наименее метаболизированные данные «субъективной оценки результатов» восприятия боли. На каждом сеансе участники выполняют болевые задачи с использованием нескольких термических раздражителей. После каждого стимула участники оценивают воспринимаемую ими боль по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большую воспринимаемую боль. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь представлена средняя субъективная оценка результата после низкого сигнала.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию слабого воздействия сигнала.
|
|
Поведенческие: субъективные оценки участников по викарной боли после сильных сигналов
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию воздействия сильного сигнала.
|
Мерой результата являются наименее метаболизированные данные «субъективной оценки результата» для воспринимаемой викарной боли. На каждом занятии участники выполняют задачи по устранению боли, просматривая несколько видеороликов пациентов, страдающих от боли. После каждого стимула участники оценивают воспринимаемую им заместительную боль по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на то, что участники ощущали большую боль для пациента на видео. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг результата после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь приводится средний субъективный рейтинг результатов после подачи сигнала.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию воздействия сильного сигнала.
|
|
Поведенческие: субъективные оценки участников по викарной боли после слабых сигналов
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию слабого воздействия сигнала.
|
Мерой результата являются наименее метаболизированные данные «субъективной оценки результата» для воспринимаемой викарной боли. На каждом занятии участники выполняют задачи по устранению боли, просматривая несколько видеороликов пациентов, страдающих от боли. После каждого стимула участники оценивают воспринимаемую им заместительную боль по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на то, что участники ощущали большую боль для пациента на видео. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг результата после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь представлен средний субъективный рейтинг результатов после низкого сигнала.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию слабого воздействия сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах субъективных оценок участников когнитивных усилий после сильных сигналов
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию воздействия сильного сигнала.
|
Мерой результата являются наименее метаболизированные данные «субъективной оценки результатов» когнитивных усилий. На каждом занятии участники выполняют задание на когнитивное усилие, в ходе которого предъявляются изображения мысленно повернутых фигур. После каждого стимула участники оценивают свои когнитивные усилия по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большее восприятие когнитивных усилий. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг результата после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь приводится средний субъективный рейтинг результатов после подачи сигнала.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию воздействия сильного сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах субъективных оценок участников когнитивных усилий после слабых сигналов
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию слабого воздействия сигнала.
|
Мерой результата являются наименее метаболизированные данные «субъективной оценки результатов» когнитивных усилий. На каждом занятии участники выполняют задание на когнитивное усилие, в ходе которого предъявляются изображения мысленно повернутых фигур. После каждого стимула участники оценивают свои когнитивные усилия по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большее восприятие когнитивных усилий. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг результата после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь представлен средний субъективный рейтинг результатов после низкого сигнала.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию слабого воздействия сигнала.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие: в пределах ожиданий участников острая термическая боль после высоких по сравнению со слабыми сигналами
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: ожиданием боли как функцией воздействия сильного и низкого сигнала.
|
Мерой результата является «рейтинг ожиданий» предстоящей боли. На каждом сеансе участники выполняют болевые задачи с использованием нескольких термических раздражителей. Перед каждым стимулом участники видят высокий или низкий сигнал и оценивают свое ожидание боли по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большее ожидание боли. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг после высокого сигнала и после низкого сигнала. Конечным результатом является разница между этими средними значениями, образующая показатель контрастности, отражающий разницу в болевых ожиданиях между сигналами.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: ожиданием боли как функцией воздействия сильного и низкого сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах ожиданий участников. Рейтинг викарной боли после высоких сигналов по сравнению со слабыми.
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: ожиданием заместительной боли как функции воздействия сильного и низкого сигнала.
|
Мерой результата является «рейтинг ожиданий» предстоящей опосредованной боли. На каждом занятии участники выполняют задачи по устранению боли, просматривая несколько видеороликов пациентов, страдающих от боли. Перед каждым стимулом участники видят высокий или низкий сигнал и оценивают свое ожидание воспринимаемой заместительной боли от предстоящего стимула по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы предполагают, что участники ожидают просмотра видео пациентов, испытывающих сильную боль. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг ожиданий после высокого сигнала и после низкого сигнала. Конечным результатом является разница между этими средними значениями, образующая показатель контрастности, который отражает разницу в ожиданиях викарной боли между сигналами.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: ожиданием заместительной боли как функции воздействия сильного и низкого сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах ожиданий участников. Рейтинг когнитивных усилий после высоких по сравнению с низкими сигналами.
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: ожиданиями когнитивных усилий как функцией воздействия высоких и низких сигналов.
|
Мерой результата является «рейтинг ожиданий» предстоящих когнитивных усилий. На каждом занятии участники выполняют задания на когнитивные усилия, в ходе которых им предъявляются изображения мысленно повернутых фигур. Перед каждым стимулом участники видят высокий или низкий сигнал и оценивают свои ожидания в отношении когнитивных усилий по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большие ожидания от когнитивных усилий. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг ожиданий после высокого сигнала и после низкого сигнала. Конечным результатом является разница между этими средними значениями, образующая показатель контрастности, отражающий разницу в ожиданиях когнитивных усилий между сигналами.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются после стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: ожиданиями когнитивных усилий как функцией воздействия высоких и низких сигналов.
|
|
Поведенческие: в пределах ожиданий участников. Оценки острой термической боли после резких сигналов.
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: ожиданием боли как функцией сильного воздействия сигнала.
|
Мерой результата являются наименее метаболизированные данные «рейтинга ожидания» предстоящей боли. На каждом сеансе участники выполняют болевые задачи с использованием нескольких термических раздражителей. Перед каждым стимулом участники видят высокий или низкий сигнал и оценивают свое ожидание боли по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большее ожидание боли. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь указан средний рейтинг ожидания после максимума.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: ожиданием боли как функцией сильного воздействия сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах ожиданий участников. Оценки острой термической боли после слабых сигналов.
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: ожиданием боли как функцией слабого воздействия сигнала.
|
Мерой результата являются наименее метаболизированные данные «рейтинга ожидания» предстоящей боли. На каждом сеансе участники выполняют болевые задачи с использованием нескольких термических раздражителей. Перед каждым стимулом участники видят высокий или низкий сигнал и оценивают свое ожидание боли по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большее ожидание боли. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь указан средний рейтинг ожидания после низкого сигнала.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются и сравниваются с единственным показателем результата: ожиданием боли как функцией слабого воздействия сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах ожиданий участников. Рейтинг викарной боли после сильных сигналов.
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая воспринимаемую косвенную боль как функцию воздействия сильного сигнала.
|
Мерой результата являются наименее метаболизированные данные «рейтинга ожидания» предстоящей опосредованной боли. На каждом занятии участники выполняют задачи по устранению боли, просматривая несколько видеороликов пациентов, страдающих от боли. Перед каждым стимулом участники видят высокий или низкий сигнал и оценивают свое ожидание воспринимаемой заместительной боли от предстоящего стимула по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы предполагают, что участники ожидают просмотра видео пациентов, испытывающих сильную боль. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг ожиданий после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь указан средний рейтинг ожидания после максимума.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая воспринимаемую косвенную боль как функцию воздействия сильного сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах ожиданий участников. Рейтинг викарной боли после слабых сигналов.
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая воспринимаемую косвенную боль как функцию слабого воздействия сигнала.
|
Мерой результата являются наименее метаболизированные данные «рейтинга ожидания» предстоящей опосредованной боли. На каждом занятии участники выполняют задачи по устранению боли, просматривая несколько видеороликов пациентов, страдающих от боли. Перед каждым стимулом участники видят высокий или низкий сигнал и оценивают свое ожидание воспринимаемой заместительной боли от предстоящего стимула по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы предполагают, что участники ожидают просмотра видео пациентов, испытывающих сильную боль. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг ожиданий после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь указан средний рейтинг ожидания после низкого сигнала.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая воспринимаемую косвенную боль как функцию слабого воздействия сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах ожиданий участников. Рейтинг когнитивных усилий после сильных сигналов.
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию воздействия сильного сигнала.
|
Мерой результата являются наименее метаболизированные данные «рейтинга ожиданий» предстоящих когнитивных усилий. На каждом занятии участники выполняют задания на когнитивные усилия, в ходе которых им предъявляются изображения мысленно повернутых фигур. Перед каждым стимулом участники видят высокий или низкий сигнал и оценивают свои ожидания в отношении когнитивных усилий по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большие ожидания от когнитивных усилий. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг ожиданий после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь указан средний рейтинг ожидания после максимума.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию воздействия сильного сигнала.
|
|
Поведенческие: в пределах ожиданий участников. Рейтинг когнитивных усилий после слабых сигналов.
Временное ограничение: В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию слабого воздействия сигнала.
|
Мерой результата являются наименее метаболизированные данные «рейтинга ожиданий» предстоящих когнитивных усилий. На каждом занятии участники выполняют задания на когнитивные усилия, в ходе которых им предъявляются изображения мысленно повернутых фигур. Перед каждым стимулом участники видят высокий или низкий сигнал и оценивают свои ожидания в отношении когнитивных усилий по полукруглой шкале (0–180°). Более высокие углы указывают на большие ожидания от когнитивных усилий. «Расчет показателей результата»: рейтинги сгруппированы по типу сигнала: высокий или низкий. Точки данных в каждой группе усредняются по сеансам, что дает два показателя: средний рейтинг ожиданий после высокого сигнала и после низкого сигнала. Здесь указан средний рейтинг ожидания после низкого сигнала.
|
В рамках испытаний оценки результатов собираются до стимулирования (окно 4 секунды); Испытания собираются за 3 сеанса. Затем оценки усредняются, отражая: воспринимаемую боль как функцию слабого воздействия сигнала.
|
|
Физиологические: изменения реакции проводимости кожи у участников, измеренные с помощью устройства сбора физиологических данных.
Временное ограничение: Измеряется непрерывно во время каждой задачи одновременно с доставкой стимула. Каждая задача распределяется по 3 сессиям. В рамках каждой задачи мы планируем усреднить скорость проводимости кожи за сеансы.
|
Каждый сеанс эксперимента включает в себя соматическую боль, викарную боль, задания на когнитивные усилия, в которых доставляется несколько стимулов.
Реакция проводимости кожи будет измеряться непрерывно с использованием устройства сбора физиологических данных «Biopac MP150».
Исследователи будут сравнивать скорость проводимости кожи в ответ на доставку стимулов как функцию высокого и низкого предъявления сигнала.
|
Измеряется непрерывно во время каждой задачи одновременно с доставкой стимула. Каждая задача распределяется по 3 сессиям. В рамках каждой задачи мы планируем усреднить скорость проводимости кожи за сеансы.
|
|
Физиологические: изменения скорости проводимости кожи у участников, измеренные с помощью устройства сбора физиологических данных.
Временное ограничение: Измеряется непрерывно во время каждой задачи одновременно с доставкой стимула. Каждая задача распределяется по 3 сессиям. В рамках каждой задачи мы планируем усреднить скорость проводимости кожи за сеансы.
|
Каждый сеанс эксперимента включает в себя соматическую боль, викарную боль, задания на когнитивные усилия, в которых доставляется несколько стимулов.
Скорость проводимости кожи будет измеряться непрерывно с использованием устройства сбора физиологических данных «Biopac MP150».
Исследователи будут сравнивать скорость проводимости кожи в ответ на доставку стимулов как функцию высокого и низкого предъявления сигнала.
|
Измеряется непрерывно во время каждой задачи одновременно с доставкой стимула. Каждая задача распределяется по 3 сессиям. В рамках каждой задачи мы планируем усреднить скорость проводимости кожи за сеансы.
|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ): изменения сигналов мозга у участников в зависимости от интенсивности стимула
Временное ограничение: Измеряется непрерывно во время доставки стимула, в течение 1 часа функциональной магнитно-резонансной томографии. Каждое сканирование проводится в течение 3 сеансов.
|
После каждого предъявления стимула участникам предлагается указать рейтинги результатов, то есть интенсивность их опыта стимула.
Оценки записываются по полукруглой шкале (0–180 градусов) с указанием категориальных меток на шкале (например,
от «отсутствия ощущений» до «самого сильного ощущения любого рода»).
Исследователи будут анализировать стимулирующий сигнал мозга как функцию высокой, средней и низкой интенсивности стимула.
Мы планируем построить контрасты карт стимулов мозга на основе интенсивности стимулов: высокой, средней и низкой.
|
Измеряется непрерывно во время доставки стимула, в течение 1 часа функциональной магнитно-резонансной томографии. Каждое сканирование проводится в течение 3 сеансов.
|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ): изменения сигналов мозга у участников в зависимости от высокого и низкого сигнала
Временное ограничение: Измеряется непрерывно во время доставки стимула, в течение 1 часа функциональной магнитно-резонансной томографии. Каждое сканирование проводится в течение 3 сеансов.
|
Исследователь смоделирует мозговое событие каждого события доставки стимула.
Исходя из этого, исследователь построит контрасты между картами стимулов мозга в зависимости от высокого и низкого сигнала.
В рамках каждой задачи, связанной с соматической болью, опосредованной болью и когнитивными усилиями, мы планируем 1) усреднить сигналы мозга и 3) также изолировать каждое событие для дальнейшего анализа.
|
Измеряется непрерывно во время доставки стимула, в течение 1 часа функциональной магнитно-резонансной томографии. Каждое сканирование проводится в течение 3 сеансов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00031937
- 5R01MH076136 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .