- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425563
Odotusten vaikutukset negatiiviseen vaikutukseen, havaittuun kognitiiviseen ponnistukseen ja kipuun
Tutkijat hoitavat funktionaalisen neuroimaging-tehtävän tutkiakseen vihjeen odotuksen vaikutusta osallistujien itsensä ilmoittamiin arvioihin useilla mieliala- ja kognitiivisilla aloilla. Tehtävä sisältää kolme ehtoa, joissa osallistujat kokevat ja arvioivat 1) somaattista kipua, 2) sijaiskipua ja 3) kognitiivista vaivaa. Somaattisen kivun tilassa osallistujat saavat lyhyen lämpöärsykkeen käsivarressa olevaan kohtaan; sijaiskiputilassa osallistujat katsovat lyhyen videoleikkeen potilaasta, jolla on selkä-/olkapääkipuja; Kognitiivisen ponnistuksen tilassa osallistujat suorittavat kognitiivisesti vaativan "henkisen kierto"-tehtävän, joka vaatii heidän osoittamaan, ovatko kaksi 3D-objektia samoja vai erilaisia, kun niitä kierretään y-akselia pitkin. Jokainen koe seuraa sarjaa, joka alkaa fiksaatiolla, jota seuraa sosiaalinen vaikutus, sitten odotusarvostelu, jota seuraa tilakohtainen ärsyke ja sitten todellinen tulos kokemus.
Kiinnostavia tapahtumia on neljä: 1) havainto, 2) odotusarvo, 3) ärsykekokemus ja 4) tulosarvio.
Ensin osallistujille esitetään vihje, joka kuvaa, kuinka muut osallistujat reagoivat tulevaan ärsykkeeseen ("vihje havaitseminen"). Vaikka osallistujalle kerrotaan, että nämä ovat todellisia arvioita, ne ovat itse asiassa keksittyjä datapisteitä, joiden intensiteetti vaihtelee (matala, korkea). Tämän jälkeen osallistujia kehotetaan antamaan vihjeiden perusteella ilmoittamaan odotuksensa tulevasta ärsykkeen intensiteetistä ("odotusluokitus"). Odotusarvosanan antamisen jälkeen osallistujille esitetään tilakohtainen ärsyke (somaattinen kipu, sijaiskipu tai kognitiivinen kipu) ponnistus), joka vaihtelee myös kolmella matalan, keskisuuren ja korkean ärsykkeen intensiteetin tasolla ("ärsykekokemus"). Kun ärsykeesitys on päättynyt, osallistujia kehotetaan antamaan todellinen arvio kokemuksestaan ("tulosarvio"). Somaattisen kivun tilan osalta osallistujat arvioivat odotuksensa ja todellisen kokemuksensa ärsykkeen tuskallisuudesta; sijaiskiputilanteessa he arvioivat odotuksensa ja todellisen käsityksensä siitä, kuinka paljon kipua potilaalla oli; ja kognitiivisen tilan osalta osallistuja antaa odotukset ja todelliset arvosanat tehtävän vaikeusasteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
- Dartmouth College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy suorittamaan kokeellisia tehtäviä (esim. osaa lukea, kestää maksimaalisen lämpökipuärsykkeen).
- Sujuva tai äidinkielenään puhuva englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettiresonanssiskannauksen vasta-aiheet (esim. metallia kehossa, klaustrofobia, raskaus)
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Nykyinen tai viimeaikainen patologinen kipu
- Nykyinen tai lähihistoria neurologisia häiriöitä
- Nykyinen tai lähihistoria krooninen kipu
- Vain vasenkätinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vahvistetut odotukset
Ennen kuin hän kokee ärsykkeitä kolmesta tehtävästä (somaattinen kipu / kognitiivinen ponnistus / sijaiskipu), osallistujalle esitetään odotusvihje.
Vihje kuvaa 10 datapistettä puoliympyrässä asteikolla (0-180 astetta) ja kategorisilla merkinnöillä, jotka vaihtelevat "ei ponnisteluja" ja "voimakkaimpia ponnisteluja".
Tämän jälkeen osallistujat raportoivat odotusarviot ja tulosarviot.
|
Osallistujille esitetään sosiaalinen vihje, joka edustaa sitä, kuinka aiemmat osallistujat reagoivat tulevaan somaattiseen kipuärsykkeeseen.
Todellisuudessa vihje on sosiaalinen lumelääke, jonka kokeilijat ovat rakentaneet ja jonka voimakkuus vaihtelee.
Osallistujille esitetään sosiaalinen vihje, joka edustaa sitä, kuinka aiemmat osallistujat reagoivat tulevaan sijaiskipuärsykkeeseen.
Todellisuudessa vihje on sosiaalinen lumelääke, jonka kokeilijat ovat rakentaneet ja jonka voimakkuus vaihtelee.
Osallistujille esitetään sosiaalinen vihje, joka edustaa sitä, kuinka aiemmat osallistujat reagoivat tulevaan kognitiiviseen pyrkimykseen.
Todellisuudessa vihje on sosiaalinen lumelääke, jonka kokeilijat ovat rakentaneet ja jonka voimakkuus vaihtelee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytyminen: Osallistujan akuutin lämpökivun subjektiivisen lopputuloksen arviossa korkea verrattuna alhaisiin vihjeisiin
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: havaittuun kipuun korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on koetun kivun "subjektiivinen tulosluokitus". Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kiputehtäviä useilla lämpöärsykkeillä. Jokaisen ärsykkeen jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa kipunsa puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat suurempaa koettua kipua. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen arvosana korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Lopputulos on näiden keskiarvojen välinen ero, joka muodostaa kontrastipisteen, joka heijastaa havaitun kivun keskimääräistä eroa korkean ja alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: havaittuun kipuun korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osanottajan subjektiivisen lopputuloksen arviot korkean seurauksen jälkeen verrattuna alhaisiin vihjeisiin
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: havaittu sijakipu korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on "subjektiivinen tulosarvio" havaitulle sijaiskivulle. Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi sijaiskiputehtäviä ja katsovat useita videoita kipupotilaista. Jokaisen ärsykkeen jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa sijakipunsa puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat, että osallistujat kokivat enemmän kipua potilaalle videolla. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen tulosarvio korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Lopputulos on näiden keskiarvojen välinen ero, joka muodostaa kontrastipisteen, joka heijastaa keskimääräistä eroa havaitussa sijaiskivussa korkean ja alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: havaittu sijakipu korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan subjektiivisten kognitiivisten ponnistelujen arvosanat korkealla verrattuna alhaisiin vihjeisiin
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: havaittuun kognitiiviseen ponnistukseen korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on kognitiivisen työn "subjektiivinen tulosarvio". Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kognitiivisen ponnistustehtävän, jossa esitetään kuvia henkisesti pyöritetyistä hahmoista. Jokaisen ärsykkeen jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa kognitiiviset ponnistuksensa puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat, että kognitiiviset ponnistelut koetaan paremmin. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen tulosarvio korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Lopputulos on näiden keskiarvojen välinen ero, joka muodostaa kontrastipisteen, joka heijastaa keskimääräistä eroa havaituissa kognitiivisissa ponnisteluissa korkean ja alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: havaittuun kognitiiviseen ponnistukseen korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan subjektiivisen akuutin lämpökivun tulosarvioiden sisällä korkeiden vihjeiden jälkeen
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä heijastaa: havaittua kipua korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Tämä tulosmitta on vähiten metaboloitunut tieto koetun kivun "subjektiivisesta tulosarviosta". Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kiputehtäviä useilla lämpöärsykkeillä. Jokaisen ärsykkeen jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa kipunsa puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat suurempaa koettua kipua. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen arvosana korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Raportoitu tässä on keskimääräinen subjektiivinen tulosarvio korkean jälkeisenä.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä heijastaa: havaittua kipua korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan akuutin lämpökivun subjektiivisten tulosarvioiden sisällä alhaisten vihjeiden jälkeen
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa: havaittu kipu alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Tämä tulosmitta on vähiten metaboloitunut tieto koetun kivun "subjektiivisesta tulosarviosta". Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kiputehtäviä useilla lämpöärsykkeillä. Jokaisen ärsykkeen jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa kipunsa puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat suurempaa koettua kipua. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskiarvosana korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Tässä raportoitu keskimääräinen subjektiivinen tulosarvio matalan vihjeen jälkeen.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa: havaittu kipu alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan subjektiivisten tulosten sisällä korkeita vihjeitä seuranneesta sijakipusta
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä heijastaa: havaittua kipua korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on vähiten metaboloitunut "subjektiivisen tulosluokituksen" tiedot havaitusta sijakipusta. Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi sijaiskiputehtäviä ja katsovat useita videoita kipupotilaista. Jokaisen ärsykkeen jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa sijakipunsa puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat, että osallistujat kokivat enemmän kipua potilaalle videolla. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen tulosarvio korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Tässä raportoitu keskimääräinen subjektiivinen tulosluokitus korkean vihjeen jälkeen.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä heijastaa: havaittua kipua korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan subjektiivisten tulosarvioiden sisällä matalista vihjeistä johtuvasta tilapäisestä kivusta
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa: havaittu kipu alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on vähiten metaboloitunut "subjektiivisen tulosluokituksen" tiedot havaitusta sijakipusta. Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi sijaiskiputehtäviä ja katsovat useita videoita kipupotilaista. Jokaisen ärsykkeen jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa sijakipunsa puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat, että osallistujat kokivat enemmän kipua potilaalle videolla. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen tulosarvio korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Tässä raportoitu keskimääräinen subjektiivinen tulosarvio matalan vihjeen jälkeen.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa: havaittu kipu alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan subjektiivisen kognitiivisen ponnistuksen rajoissa korkeiden vihjeiden jälkeen
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä heijastaa: havaittua kipua korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on vähiten metaboloitunut "subjektiivisen tulosluokituksen" kognitiivisen työnteon tieto. Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kognitiivisen ponnistustehtävän, jossa esitetään kuvia henkisesti pyöritetyistä hahmoista. Jokaisen ärsykkeen jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa kognitiiviset ponnistuksensa puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat, että kognitiiviset ponnistelut koetaan paremmin. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen tulosarvio korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Tässä raportoitu keskimääräinen subjektiivinen tulosluokitus korkean vihjeen jälkeen.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä heijastaa: havaittua kipua korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan subjektiivisen kognitiivisen ponnistelun arvioiden sisällä alhaisten vihjeiden jälkeen
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa: havaittu kipu alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on vähiten metaboloitunut "subjektiivisen tulosluokituksen" kognitiivisen työnteon tieto. Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kognitiivisen ponnistustehtävän, jossa esitetään kuvia henkisesti pyöritetyistä hahmoista. Jokaisen ärsykkeen jälkeen osallistujat arvioivat kokemansa kognitiiviset ponnistuksensa puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat, että kognitiiviset ponnistelut koetaan paremmin. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen tulosarvio korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Tässä raportoitu keskimääräinen subjektiivinen tulosarvio matalan vihjeen jälkeen.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa: havaittu kipu alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytyminen: Osallistujan odotusten rajoissa Akuutin lämpökivun arviot korkean jälkeen verrattuna alhaisiin vihjeisiin
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: odotukset kivusta korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on tulevan kivun "odotusluokitus". Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kiputehtäviä useilla lämpöärsykkeillä. Ennen jokaista ärsykettä osallistujat näkevät korkean tai matalan vihjeen ja arvioivat kipu-odotuksensa puolipyöreällä asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat suurempia kipuodotuksia. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen arvosana korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Lopputulos on näiden keskiarvojen välinen ero, joka muodostaa kontrastipisteen, joka heijastaa kivun odotusten vaihtelua vihjeiden välillä.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: odotukset kivusta korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan odotusten rajoissa, varakivun arviot korkean jälkeen verrattuna alhaisiin vihjeisiin
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: odotukset sijaiskivuista korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on "odotusluokitus" tulevalle sijakipulle. Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi sijaiskiputehtäviä ja katsovat useita videoita kipupotilaista. Ennen kutakin ärsykettä osallistujat näkevät korkean tai matalan vihjeen ja arvioivat puoliympyrän asteikolla (0-180°) odotuksensa koetuista sijakipuista tulevaa ärsykekokemusta varten. Korkeammat kulmat viittaavat siihen, että osallistujat odottavat katsovansa videoita potilaista, joilla on suurempi kipu. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen odotusarvo korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Lopputulos on näiden keskiarvojen välinen ero, joka muodostaa kontrastipisteen, joka heijastaa vihjeiden välisten sijaiskipu-odotusten eroa.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: odotukset sijaiskivuista korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan odotusten rajoissa Kognitiivisen ponnistelun arvosanat korkealla verrattuna alhaisiin vihjeisiin
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: odotuksiin kognitiivisista ponnisteluista korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmittari on tulevan kognitiivisen työn "odotusluokitus". Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kognitiivisia tehtäviä, joissa esitetään kuvia henkisesti pyöritetyistä hahmoista. Ennen jokaista ärsykettä osallistujat näkevät korkean tai matalan vihjeen ja arvioivat odotuksensa kognitiivisista ponnisteluista puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Korkeammat kulmat osoittavat suurempia odotuksia kognitiivisista ponnisteluista. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen odotusarvo korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Lopputulos on näiden keskiarvojen välinen ero, joka muodostaa kontrastipisteen, joka heijastaa kognitiivisten ponnistelujen odotusten eroa vihjeiden välillä.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ärsykkeen jälkeen (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: odotuksiin kognitiivisista ponnisteluista korkean matalan vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan odotusten mukainen Akuutin lämpökivun arvosana korkeiden vihjeiden jälkeen
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: odotukset kivusta korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmittaus on vähiten metaboloitunut tieto tulevan kivun "odotusarviosta". Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kiputehtäviä useilla lämpöärsykkeillä. Ennen jokaista ärsykettä osallistujat näkevät korkean tai matalan vihjeen ja arvioivat kipu-odotuksensa puolipyöreällä asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat suurempia kipuodotuksia. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen arvosana korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Raportoitu tässä on keskimääräinen odotusarvo, korkean jälkeisenä.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: odotukset kivusta korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan odotusten mukainen Akuutin lämpökivun luokitukset alhaisten merkkien jälkeen
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: odotukset kivusta vähäisen altistuksen funktiona.
|
Tulosmittaus on vähiten metaboloitunut tieto tulevan kivun "odotusarviosta". Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kiputehtäviä useilla lämpöärsykkeillä. Ennen jokaista ärsykettä osallistujat näkevät korkean tai matalan vihjeen ja arvioivat kipu-odotuksensa puolipyöreällä asteikolla (0-180°). Suuremmat kulmat osoittavat suurempia kipuodotuksia. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen arvosana korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Raportoitu tässä on keskimääräinen odotusluokitus, matalan merkin jälkeinen.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi ja niitä verrataan yhteen tulosmittaan: odotukset kivusta vähäisen altistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan odotusten rajoissa korkeita vihjeitä seuranneen varakipu
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa havaittua sijaiskupua korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on vähiten metaboloitunut tieto tulevasta sijakipusta "odotusluokituksen". Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi sijaiskiputehtäviä ja katsovat useita videoita kipupotilaista. Ennen kutakin ärsykettä osallistujat näkevät korkean tai matalan vihjeen ja arvioivat puoliympyrän asteikolla (0-180°) odotuksensa koetuista sijakipuista tulevaa ärsykekokemusta varten. Korkeammat kulmat viittaavat siihen, että osallistujat odottavat katsovansa videoita potilaista, joilla on suurempi kipu. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen odotusarvo korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Raportoitu tässä on keskimääräinen odotusarvo, korkean jälkeisenä.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa havaittua sijaiskupua korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan odotusten rajoissa matalista vihjeistä johtuvan varakivun luokitukset
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa havaittua sijaiskupua alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on vähiten metaboloitunut tieto tulevasta sijakipusta "odotusluokituksen". Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi sijaiskiputehtäviä ja katsovat useita videoita kipupotilaista. Ennen kutakin ärsykettä osallistujat näkevät korkean tai matalan vihjeen ja arvioivat puoliympyrän asteikolla (0-180°) odotuksensa koetuista sijakipuista tulevaa ärsykekokemusta varten. Korkeammat kulmat viittaavat siihen, että osallistujat odottavat katsovansa videoita potilaista, joilla on suurempi kipu. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen odotusarvo korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Raportoitu tässä on keskimääräinen odotusluokitus, matalan merkin jälkeinen.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa havaittua sijaiskupua alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan odotusten rajoissa korkeita vihjeitä seuranneen kognitiivisen ponnistuksen arvosanat
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä heijastaa: havaittua kipua korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on vähiten metaboloitunut "odotusluokituksen" data tulevasta kognitiivisesta ponnistelusta. Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kognitiivisia tehtäviä, joissa esitetään kuvia henkisesti pyöritetyistä hahmoista. Ennen jokaista ärsykettä osallistujat näkevät korkean tai matalan vihjeen ja arvioivat odotuksensa kognitiivisista ponnisteluista puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Korkeammat kulmat osoittavat suurempia odotuksia kognitiivisista ponnisteluista. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen odotusarvo korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Raportoitu tässä on keskimääräinen odotusarvo, korkean jälkeisenä.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä heijastaa: havaittua kipua korkean vihjealtistuksen funktiona.
|
Käyttäytyminen: Osallistujan odotusten mukaiset kognitiiviset ponnistelut alhaisten vihjeiden jälkeen
Aikaikkuna: Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa: havaittu kipu alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Tulosmitta on vähiten metaboloitunut "odotusluokituksen" data tulevasta kognitiivisesta ponnistelusta. Jokaisessa istunnossa osallistujat käyvät läpi kognitiivisia tehtäviä, joissa esitetään kuvia henkisesti pyöritetyistä hahmoista. Ennen jokaista ärsykettä osallistujat näkevät korkean tai matalan vihjeen ja arvioivat odotuksensa kognitiivisista ponnisteluista puoliympyrän muotoisella asteikolla (0-180°). Korkeammat kulmat osoittavat suurempia odotuksia kognitiivisista ponnisteluista. "Tulosmittauslaskenta": Arviot on ryhmitelty vihjetyypin mukaan: Korkea tai matala. Kunkin ryhmän datapisteet lasketaan istuntojen keskiarvosta, jolloin saadaan kaksi mittaa: keskimääräinen odotusarvo korkean vihjeen ja matalan vihjeen jälkeen. Raportoitu tässä on keskimääräinen odotusluokitus, matalan merkin jälkeinen.
|
Kokeissa tulosarviot kerätään ennen ärsytystä (4 sekunnin ikkuna); Kokeilukerrat kerätään 3 istunnon aikana. Arviot lasketaan sitten keskiarvoksi, mikä kuvastaa: havaittu kipu alhaisen vihjealtistuksen funktiona.
|
Fysiologinen: osallistujan sisällä tapahtuvat muutokset ihon johtavuusvasteessa fysiologisella tiedonkeruulaitteella mitattuna
Aikaikkuna: Mitataan jatkuvasti jokaisen tehtävän aikana, samanaikaisesti ärsykkeen toimittamisen kanssa. Jokainen tehtävä on jaettu 3 istuntoon. Kussakin tehtävässä suunnittelemme keskimääräisen ihon johtavuussuhteen istuntojen ajalta.
|
Jokainen kokeen istunto sisältää somaattista kipua, sijakipua, kognitiivisia ponnistelutehtäviä, joissa annetaan useita ärsykkeitä.
Ihon johtavuusvastetta mitataan jatkuvasti käyttämällä fysiologista tiedonkeruulaitetta, "Biopac MP150".
Tutkijat vertaavat ihon johtokykyä vasteena ärsykkeiden antamiseen funktiona korkea vs. low cue esitys.
|
Mitataan jatkuvasti jokaisen tehtävän aikana, samanaikaisesti ärsykkeen toimittamisen kanssa. Jokainen tehtävä on jaettu 3 istuntoon. Kussakin tehtävässä suunnittelemme keskimääräisen ihon johtavuussuhteen istuntojen ajalta.
|
Fysiologinen: Osallistujan sisällä muutokset ihon johtavuussuhteessa fysiologisella tiedonkeruulaitteella mitattuna
Aikaikkuna: Mitataan jatkuvasti jokaisen tehtävän aikana, samanaikaisesti ärsykkeen toimittamisen kanssa. Jokainen tehtävä on jaettu 3 istuntoon. Kussakin tehtävässä suunnittelemme keskimääräisen ihon johtavuussuhteen istuntojen ajalta.
|
Jokainen kokeen istunto sisältää somaattista kipua, sijakipua, kognitiivisia ponnistelutehtäviä, joissa annetaan useita ärsykkeitä.
Ihon johtokykyä mitataan jatkuvasti käyttämällä fysiologista tiedonkeruulaitetta "Biopac MP150".
Tutkijat vertaavat ihon johtokykyä vasteena ärsykkeiden antamiseen funktiona korkea vs. low cue esitys.
|
Mitataan jatkuvasti jokaisen tehtävän aikana, samanaikaisesti ärsykkeen toimittamisen kanssa. Jokainen tehtävä on jaettu 3 istuntoon. Kussakin tehtävässä suunnittelemme keskimääräisen ihon johtavuussuhteen istuntojen ajalta.
|
Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI): Osallistujien aivosignaalien muutokset ärsykkeen intensiteetin funktiona
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti ärsykkeen antamisen aikana, 1 tunnin toiminnallinen magneettikuvaus. Jokainen skannaus suoritetaan 3 istunnon aikana.
|
Jokaisen ärsykkeen antamisen jälkeen osallistujia kehotetaan ilmoittamaan tulosarviot, eli ärsykekokemuksensa intensiteetti.
Arviot kirjataan puoliympyrän muotoiselle asteikolle (0-180 astetta), ja asteikolla on kategoriset merkinnät (esim.
"ei sensaatiota" - "kaikenlaista voimakkainta tunnetta").
Tutkijat analysoivat ärsykeaivojen signaalin korkean vs. keskimääräisen vs. matalan ärsykkeen intensiteetin funktiona.
Aiomme rakentaa ärsykeaivojen karttojen kontrasteja, jotka perustuvat ärsykkeen voimakkuuteen korkea vs. keski vs. matala.
|
Mitattu jatkuvasti ärsykkeen antamisen aikana, 1 tunnin toiminnallinen magneettikuvaus. Jokainen skannaus suoritetaan 3 istunnon aikana.
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI): Osallistujan sisällä tapahtuvat muutokset aivosignaaleissa korkean vs. matalan signaalin funktiona
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti ärsykkeen antamisen aikana, 1 tunnin toiminnallinen magneettikuvaus. Jokainen skannaus suoritetaan 3 istunnon aikana.
|
Tutkija mallintaa jokaisen ärsykkeen antamistapahtuman aivotapahtuman.
Tästä tutkija rakentaa kontrasteja ärsykeaivojen karttojen välille korkean vs. matalan vihjeen funktiona.
Jokaisessa somaattisen kivun, sijaiskivun ja kognitiivisen ponnistelun tehtävässä aiomme sekä 1) keskiarvottaa aivosignaaleja että 3) myös eristää jokaisen tapahtuman lisäanalyyseja varten.
|
Mitattu jatkuvasti ärsykkeen antamisen aikana, 1 tunnin toiminnallinen magneettikuvaus. Jokainen skannaus suoritetaan 3 istunnon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00031937
- 5R01MH076136 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
University of British ColumbiaValmisRavintolisä: Ketonilisä | Ravintolisä: PlaceboKanada
-
Florida State UniversityValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiAktiivinen etanoli ja aktiivinen iomaseniili | Aktiivinen etanoli ja plasebo iomaseniili | Placebo Etanol ja Placebo Iomazenil | Placebo etanoli ja aktiivinen iomazeniili | Ajaminen vaikutuksen alaisena | Alkoholin heikkeneminen | Alkoholin vaikutusYhdysvallat
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterValmisLumelääkevaikutus | Placebo huumeiden vuorovaikutusSaudi-Arabia
-
University of HaifaTuntematonTerve | Placebo vastausIsrael
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
Sheba Medical CenterTuntematonOksitosiini + epäspesifinen neuvonta | Oksitosiini + sosiaalisten taitojen koulutus | Placebo + epäspesifinen neuvonta | Placebo + sosiaalisten taitojen koulutusIsrael
-
Beijing Normal UniversityYale UniversityValmisOksitosiini ryhmä | L-DOPA Group | Placebo ryhmäKiina
-
University of FloridaValmisPlacebo Analgesian aivojen kuvantaminenYhdysvallat
-
University of British ColumbiaProvincial Health Services AuthorityPeruutettuTupakka-alan automaattinen uudelleenkoulutus | Placebo tehtäväKanada
Kliiniset tutkimukset Kivun odotusmerkit
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisHuomiohäiriö | HyperaktiivisuushäiriöRanska
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Rekrytointi
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis
-
Hopital FochLopetettu
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenValmisKipu | Lapsi | Kyselyt ja kyselyt | Tietoa | ValidointiBelgia
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat