- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05425563
Effecten van verwachtingen op negatief affect, waargenomen cognitieve inspanning en pijn
De onderzoekers voeren een functionele neuroimaging-taak uit om het effect van cue-verwachting op de zelfgerapporteerde beoordelingen van deelnemers in verschillende affectieve en cognitieve domeinen te onderzoeken. De taak bevat drie condities waarin deelnemers 1) somatische pijn, 2) plaatsvervangende pijn en 3) cognitieve inspanning ervaren en beoordelen. Bij de aandoening somatische pijn krijgen deelnemers een korte thermische prikkel toegediend op een plek op hun arm; in de plaatsvervangende pijnconditie kijken deelnemers naar een korte videoclip van een patiënt met rug-/schouderpijn; in de cognitieve inspanningsconditie voeren deelnemers een cognitief veeleisende "mentale rotatie" -taak uit waarbij ze moeten aangeven of twee 3D-objecten hetzelfde of verschillend zijn wanneer ze langs de y-as worden geroteerd. Elke proef volgt een reeks die begint met een fixatie, gevolgd door een cue voor sociale invloed, vervolgens een verwachtingsscore, gevolgd door een aandoeningspecifieke stimulus en vervolgens een daadwerkelijke beoordeling van de uitkomstervaring.
Er zijn vier gebeurtenissen die van belang zijn: 1) cue-perceptie, 2) verwachtingsscore, 3) stimuluservaring en 4) uitkomstscore.
Eerst krijgen deelnemers een signaal te zien dat weergeeft hoe andere deelnemers reageerden op de aanstaande stimulus ("cue-perceptie"). Hoewel de deelnemer wordt verteld dat dit echte beoordelingen zijn, zijn het in feite verzonnen gegevenspunten die variëren in intensiteit (laag, hoog). Vervolgens worden de deelnemers, op basis van de verstrekte signalen, gevraagd om hun verwachting van de komende stimulusintensiteit ("expectation rating") te rapporteren. inspanning) die ook varieert in drie niveaus van lage, gemiddelde, hoge stimulusintensiteit ("stimuluservaring"). Zodra de stimuluspresentatie is afgelopen, worden deelnemers gevraagd om een daadwerkelijke beoordeling van hun ervaring te geven ("outcome rating"). Voor de somatische pijnaandoening beoordelen deelnemers hun verwachtingen en feitelijke ervaring van hoe pijnlijk de stimulus was; voor de plaatsvervangende pijnaandoening beoordelen ze hun verwachtingen en feitelijke perceptie van hoeveel pijn de patiënt had; en voor de cognitieve toestand geeft de deelnemer verwachting en feitelijke beoordelingen van de moeilijkheidsgraad van de taak.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03755
- Dartmouth College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat experimentele taken uit te voeren (bijvoorbeeld kunnen lezen, het maximale niveau van thermische pijnprikkels kunnen verdragen).
- Vloeiende of moedertaalsprekers van het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor magnetische resonantiescanning (bijv. metaal in het lichaam, claustrofobie, zwangerschap)
- Middelenmisbruik in de afgelopen zes maanden
- Huidige of recente geschiedenis van pathologische pijn
- Huidige of recente geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Huidige of recente geschiedenis van chronische pijn
- Alleen linkshandig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cue-gevestigde verwachtingen
Voordat de deelnemer de stimuli van drie taken ervaart (somatische pijn/cognitieve inspanning/plaatsvervangende pijn), krijgt hij een verwachtingssignaal te zien.
De keu geeft 10 datapunten weer op een halfronde schaal (0-180 graden) met categorische labels variërend van 'geen inspanning' tot 'sterkste inspanning van welke aard dan ook'.
Vervolgens rapporteren de deelnemers hun verwachtingen en uitkomsten.
|
Deelnemers krijgen een sociaal signaal te zien dat weergeeft hoe eerdere deelnemers reageerden op de komende somatische pijnprikkel.
In werkelijkheid is de keu een sociale placebo, geconstrueerd door de onderzoekers en variërend in intensiteit.
Deelnemers krijgen een sociaal signaal te zien dat weergeeft hoe eerdere deelnemers reageerden op de komende plaatsvervangende pijnprikkel.
In werkelijkheid is de keu een sociale placebo, geconstrueerd door de onderzoekers en variërend in intensiteit.
Deelnemers krijgen een sociaal signaal te zien dat weergeeft hoe eerdere deelnemers reageerden op de komende cognitieve inspanningsstimulus.
In werkelijkheid is de keu een sociale placebo, geconstrueerd door de onderzoekers en variërend in intensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedrag: binnen de deelnemer subjectieve uitkomstbeoordelingen van acute thermische pijn na hoge signalen in vergelijking met lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: waargenomen pijn als een functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
De uitkomstmaat is de ‘subjectieve uitkomstbeoordeling’ voor waargenomen pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers pijntaken met meerdere thermische stimuli. Na elke stimulus beoordelen de deelnemers hun waargenomen pijn op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op een grotere waargenomen pijn. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde beoordeling na hoge cue en na lage cue. De uiteindelijke uitkomst is het verschil tussen deze gemiddelden, waardoor een contrastscore ontstaat die het gemiddelde verschil in waargenomen pijn weerspiegelt als functie van hoge en lage cue-blootstelling.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: waargenomen pijn als een functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
Gedrag: binnen de deelnemer subjectieve uitkomstbeoordelingen van plaatsvervangende pijn na hoge signalen in vergelijking met lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met een enkele uitkomstmaat: waargenomen plaatsvervangende pijn als een functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
De uitkomstmaat is de ‘subjectieve uitkomstbeoordeling’ voor waargenomen plaatsvervangende pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers plaatsvervangende pijntaken, waarbij ze meerdere video's bekijken van patiënten met pijn. Na elke stimulus beoordelen de deelnemers hun waargenomen plaatsvervangende pijn op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken geven aan dat deelnemers in de video meer pijn voor de patiënt ervoeren. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde uitkomstbeoordeling na hoge cue en na lage cue. De uiteindelijke uitkomst is het verschil tussen deze gemiddelden, waardoor een contrastscore wordt gevormd die het gemiddelde verschil in waargenomen plaatsvervangende pijn weerspiegelt als een functie van hoge en lage cue-blootstelling.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met een enkele uitkomstmaat: waargenomen plaatsvervangende pijn als een functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
Gedrag: subjectieve beoordelingen van cognitieve inspanningen van deelnemers na hoge signalen in vergelijking met lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: waargenomen cognitieve inspanning als een functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
De uitkomstmaat is de ‘subjectieve uitkomstbeoordeling’ voor cognitieve inspanning. In elke sessie ondergaan de deelnemers een cognitieve inspanningstaak waarbij afbeeldingen van mentaal geroteerde figuren worden gepresenteerd. Na elke stimulus beoordelen de deelnemers hun waargenomen cognitieve inspanning op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op een grotere perceptie van cognitieve inspanning. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde uitkomstbeoordeling na hoge cue en na lage cue. De uiteindelijke uitkomst is het verschil tussen deze gemiddelden, waardoor een contrastscore ontstaat die het gemiddelde verschil in waargenomen cognitieve inspanning weerspiegelt als functie van hoge en lage cue-blootstelling.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: waargenomen cognitieve inspanning als een functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
Gedrag: binnen de deelnemer subjectieve uitkomstbeoordelingen van acute thermische pijn na hoge signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van hoge blootstelling aan cue.
|
Deze uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘subjectieve uitkomstbeoordeling’ voor waargenomen pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers pijntaken met meerdere thermische stimuli. Na elke stimulus beoordelen de deelnemers hun waargenomen pijn op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op een grotere waargenomen pijn. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde beoordeling na hoge cue en na lage cue. Hier wordt de gemiddelde subjectieve uitkomstbeoordeling gerapporteerd, post-high cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van hoge blootstelling aan cue.
|
Gedrag: binnen de deelnemer subjectieve uitkomstbeoordelingen van acute thermische pijn na lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
Deze uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘subjectieve uitkomstbeoordeling’ voor waargenomen pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers pijntaken met meerdere thermische stimuli. Na elke stimulus beoordelen de deelnemers hun waargenomen pijn op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op een grotere waargenomen pijn. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde beoordeling na hoge cue en na lage cue. Hier wordt de gemiddelde subjectieve uitkomstbeoordeling gerapporteerd na de lage cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
Gedrag: binnen de deelnemer subjectieve uitkomstbeoordelingen van plaatsvervangende pijn na hoge signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van hoge blootstelling aan cue.
|
De uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘subjectieve uitkomstbeoordeling’ voor waargenomen plaatsvervangende pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers plaatsvervangende pijntaken, waarbij ze meerdere video's bekijken van patiënten met pijn. Na elke stimulus beoordelen de deelnemers hun waargenomen plaatsvervangende pijn op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken geven aan dat deelnemers in de video meer pijn voor de patiënt ervoeren. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde uitkomstbeoordeling na hoge cue en na lage cue. Hier wordt de gemiddelde subjectieve uitkomstbeoordeling gerapporteerd na een hoge cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van hoge blootstelling aan cue.
|
Gedrag: binnen de deelnemer subjectieve uitkomstbeoordelingen van plaatsvervangende pijn na lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
De uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘subjectieve uitkomstbeoordeling’ voor waargenomen plaatsvervangende pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers plaatsvervangende pijntaken, waarbij ze meerdere video's bekijken van patiënten met pijn. Na elke stimulus beoordelen de deelnemers hun waargenomen plaatsvervangende pijn op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken geven aan dat deelnemers in de video meer pijn voor de patiënt ervoeren. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde uitkomstbeoordeling na hoge cue en na lage cue. Hier wordt de gemiddelde subjectieve uitkomstbeoordeling gerapporteerd na een lage cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
Gedrag: subjectieve beoordelingen van cognitieve inspanningen door deelnemers na hoge signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van hoge blootstelling aan cue.
|
De uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘subjectieve uitkomstbeoordeling’ voor cognitieve inspanning. In elke sessie ondergaan de deelnemers een cognitieve inspanningstaak waarbij afbeeldingen van mentaal geroteerde figuren worden gepresenteerd. Na elke stimulus beoordelen de deelnemers hun waargenomen cognitieve inspanning op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op een grotere perceptie van cognitieve inspanning. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde uitkomstbeoordeling na hoge cue en na lage cue. Hier wordt de gemiddelde subjectieve uitkomstbeoordeling gerapporteerd na een hoge cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van hoge blootstelling aan cue.
|
Gedrag: subjectieve beoordelingen van cognitieve inspanningen van deelnemers na lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
De uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘subjectieve uitkomstbeoordeling’ voor cognitieve inspanning. In elke sessie ondergaan de deelnemers een cognitieve inspanningstaak waarbij afbeeldingen van mentaal geroteerde figuren worden gepresenteerd. Na elke stimulus beoordelen de deelnemers hun waargenomen cognitieve inspanning op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op een grotere perceptie van cognitieve inspanning. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde uitkomstbeoordeling na hoge cue en na lage cue. Hier wordt de gemiddelde subjectieve uitkomstbeoordeling gerapporteerd na een lage cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedrag: beoordelingen van acute thermische pijn die binnen de verwachtingen van de deelnemer vallen na hoge signalen in vergelijking met lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: de verwachtingen van pijn als een functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
De uitkomstmaat is de ‘verwachtingsscore’ voor aankomende pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers pijntaken met meerdere thermische stimuli. Vóór elke stimulus zien de deelnemers een hoge of lage signaalwaarde en beoordelen ze hun pijnverwachting op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op grotere pijnverwachtingen. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde beoordeling na hoge cue en na lage cue. De uiteindelijke uitkomst is het verschil tussen deze gemiddelden, waardoor een contrastscore ontstaat die de variantie in pijnverwachtingen tussen signalen weerspiegelt.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: de verwachtingen van pijn als een functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
Gedrag: beoordelingen van plaatsvervangende pijn binnen de verwachtingen van de deelnemer na hoge signalen in vergelijking met lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: verwachtingen van plaatsvervangende pijn als een functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
De uitkomstmaat is de ‘verwachtingswaardering’ voor opkomende plaatsvervangende pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers plaatsvervangende pijntaken, waarbij ze meerdere video's bekijken van patiënten met pijn. Voorafgaand aan elke stimulus zien de deelnemers een hoog of laag signaal en beoordelen ze hun verwachting van waargenomen plaatsvervangende pijn voor een komende stimuluservaring op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken suggereren dat deelnemers anticiperen op het bekijken van video's van patiënten die meer pijn ervaren. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde verwachtingswaarde na hoge cue en na lage cue. De uiteindelijke uitkomst is het verschil tussen deze gemiddelden, waardoor een contrastscore ontstaat die het verschil in plaatsvervangende pijnverwachtingen tussen signalen weerspiegelt.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: verwachtingen van plaatsvervangende pijn als een functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
Gedrag: binnen de verwachtingen van de deelnemer Waardering van cognitieve inspanning na hoge signalen in vergelijking met lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: verwachtingen van cognitieve inspanning als functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
De uitkomstmaat is de ‘verwachtingswaardering’ voor de komende cognitieve inspanning. In elke sessie ondergaan de deelnemers cognitieve inspanningstaken waarbij afbeeldingen van mentaal geroteerde figuren worden gepresenteerd. Vóór elke stimulus zien de deelnemers een hoog of laag signaal en beoordelen ze hun verwachtingen op het gebied van cognitieve inspanning op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op grotere verwachtingen van cognitieve inspanning. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde verwachtingswaarde na hoge cue en na lage cue. De uiteindelijke uitkomst is het verschil tussen deze gemiddelden, waardoor een contrastscore ontstaat die het verschil in cognitieve inspanningsverwachtingen tussen signalen weerspiegelt.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen na de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: verwachtingen van cognitieve inspanning als functie van hoge blootstelling aan lage signalen.
|
Gedrag: binnen de verwachtingen van de deelnemer Beoordelingen van acute thermische pijn na hoge signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: de verwachtingen van pijn als een functie van hoge blootstelling aan signalen.
|
De uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘verwachtingswaardering’ voor opkomende pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers pijntaken met meerdere thermische stimuli. Vóór elke stimulus zien de deelnemers een hoge of lage signaalwaarde en beoordelen ze hun pijnverwachting op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op grotere pijnverwachtingen. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde beoordeling na hoge cue en na lage cue. Hier wordt de gemiddelde verwachtingsscore gerapporteerd, post-high cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met één enkele uitkomstmaat: de verwachtingen van pijn als een functie van hoge blootstelling aan signalen.
|
Gedrag: binnen de verwachtingen van de deelnemer Beoordelingen van acute thermische pijn na lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met een enkele uitkomstmaat: de verwachtingen van pijn als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
De uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘verwachtingswaardering’ voor opkomende pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers pijntaken met meerdere thermische stimuli. Vóór elke stimulus zien de deelnemers een hoge of lage signaalwaarde en beoordelen ze hun pijnverwachting op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op grotere pijnverwachtingen. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde beoordeling na hoge cue en na lage cue. Hier gerapporteerd is de gemiddelde verwachtingswaarde, post-low cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en vergeleken met een enkele uitkomstmaat: de verwachtingen van pijn als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
Gedrag: beoordelingen van plaatsvervangende pijn binnen de verwachtingen van de deelnemer na hoge signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld, waarbij de waargenomen plaatsvervangende pijn wordt weerspiegeld als een functie van hoge blootstelling aan signalen.
|
De uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘verwachtingswaardering’ voor opkomende plaatsvervangende pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers plaatsvervangende pijntaken, waarbij ze meerdere video's bekijken van patiënten met pijn. Voorafgaand aan elke stimulus zien de deelnemers een hoog of laag signaal en beoordelen ze hun verwachting van waargenomen plaatsvervangende pijn voor een komende stimuluservaring op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken suggereren dat deelnemers anticiperen op het bekijken van video's van patiënten die meer pijn ervaren. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde verwachtingswaarde na hoge cue en na lage cue. Hier wordt de gemiddelde verwachtingsscore gerapporteerd, post-high cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld, waarbij de waargenomen plaatsvervangende pijn wordt weerspiegeld als een functie van hoge blootstelling aan signalen.
|
Gedrag: beoordelingen van plaatsvervangende pijn binnen de verwachtingen van de deelnemer na lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld, waarbij de waargenomen plaatsvervangende pijn wordt weerspiegeld als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
De uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘verwachtingswaardering’ voor opkomende plaatsvervangende pijn. In elke sessie ondergaan de deelnemers plaatsvervangende pijntaken, waarbij ze meerdere video's bekijken van patiënten met pijn. Voorafgaand aan elke stimulus zien de deelnemers een hoog of laag signaal en beoordelen ze hun verwachting van waargenomen plaatsvervangende pijn voor een komende stimuluservaring op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken suggereren dat deelnemers anticiperen op het bekijken van video's van patiënten die meer pijn ervaren. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde verwachtingswaarde na hoge cue en na lage cue. Hier gerapporteerd is de gemiddelde verwachtingswaarde, post-low cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld, waarbij de waargenomen plaatsvervangende pijn wordt weerspiegeld als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
Gedrag: binnen de verwachtingen van de deelnemer Waardering van cognitieve inspanning na hoge signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van hoge blootstelling aan cue.
|
De uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘verwachtingswaardering’ voor de komende cognitieve inspanning. In elke sessie ondergaan de deelnemers cognitieve inspanningstaken waarbij afbeeldingen van mentaal geroteerde figuren worden gepresenteerd. Vóór elke stimulus zien de deelnemers een hoog of laag signaal en beoordelen ze hun verwachtingen op het gebied van cognitieve inspanning op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op grotere verwachtingen van cognitieve inspanning. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde verwachtingswaarde na hoge cue en na lage cue. Hier wordt de gemiddelde verwachtingsscore gerapporteerd, post-high cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van hoge blootstelling aan cue.
|
Gedrag: binnen de verwachtingen van de deelnemer Waardering van cognitieve inspanning na lage signalen
Tijdsspanne: Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
De uitkomstmaat is de minst gemetaboliseerde data van de ‘verwachtingswaardering’ voor de komende cognitieve inspanning. In elke sessie ondergaan de deelnemers cognitieve inspanningstaken waarbij afbeeldingen van mentaal geroteerde figuren worden gepresenteerd. Vóór elke stimulus zien de deelnemers een hoog of laag signaal en beoordelen ze hun verwachtingen op het gebied van cognitieve inspanning op een halfronde schaal (0-180°). Hogere hoeken duiden op grotere verwachtingen van cognitieve inspanning. De "Berekening van resultaatmetingen": Beoordelingen zijn gegroepeerd op signaaltype: Hoog of Laag. Gegevenspunten in elke groep worden gemiddeld over de sessies heen, wat twee metingen oplevert: gemiddelde verwachtingswaarde na hoge cue en na lage cue. Hier gerapporteerd is de gemiddelde verwachtingswaarde, post-low cue.
|
Binnen onderzoeken worden uitkomstbeoordelingen vóór de stimulus verzameld (4s-venster); Proeven worden verzameld over 3 sessies. De beoordelingen worden vervolgens gemiddeld en weerspiegelen: waargenomen pijn als een functie van lage blootstelling aan signalen.
|
Fysiologisch: Veranderingen in huidgeleidingsreactie bij deelnemers gemeten met een fysiologisch apparaat voor gegevensverzameling
Tijdsspanne: Continu gemeten tijdens elke taak, gelijktijdig met de stimulusafgifte. Elke taak wordt verdeeld over 3 sessies. Binnen elke taak streven we naar een gemiddelde huidgeleidingssnelheid over de sessies heen.
|
Elke sessie van het experiment omvat somatische pijn, plaatsvervangende pijn en cognitieve inspanningstaken, waarbij meerdere stimuli worden afgegeven.
De reactie op de huidgeleiding zal continu worden gemeten met behulp van een fysiologisch data-acquisitieapparaat, "Biopac MP150".
De onderzoekers zullen de huidgeleidingssnelheid als reactie op de afgifte van stimuli vergelijken als een functie-hoge versus lage signaalpresentatie.
|
Continu gemeten tijdens elke taak, gelijktijdig met de stimulusafgifte. Elke taak wordt verdeeld over 3 sessies. Binnen elke taak streven we naar een gemiddelde huidgeleidingssnelheid over de sessies heen.
|
Fysiologisch: Veranderingen in huidgeleidingssnelheid bij deelnemers gemeten met een fysiologisch apparaat voor gegevensverzameling
Tijdsspanne: Continu gemeten tijdens elke taak, gelijktijdig met de stimulusafgifte. Elke taak wordt verdeeld over 3 sessies. Binnen elke taak streven we naar een gemiddelde huidgeleidingssnelheid over de sessies heen.
|
Elke sessie van het experiment omvat somatische pijn, plaatsvervangende pijn en cognitieve inspanningstaken, waarbij meerdere stimuli worden afgegeven.
De huidgeleidingssnelheid zal continu worden gemeten met behulp van een fysiologisch data-acquisitieapparaat, "Biopac MP150".
De onderzoekers zullen de huidgeleidingssnelheid als reactie op de afgifte van stimuli vergelijken als een functie-hoge versus lage signaalpresentatie.
|
Continu gemeten tijdens elke taak, gelijktijdig met de stimulusafgifte. Elke taak wordt verdeeld over 3 sessies. Binnen elke taak streven we naar een gemiddelde huidgeleidingssnelheid over de sessies heen.
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI): veranderingen in hersensignalen bij deelnemers als functie van de intensiteit van de stimulus
Tijdsspanne: Continu gemeten tijdens stimulusafgifte, 1 uur functionele magnetische resonantie beeldvorming. Elke scan wordt uitgevoerd over 3 sessies.
|
Na elke stimulusafgifte wordt de deelnemers gevraagd om uitkomstscores aan te geven, d.w.z. de intensiteit van hun stimuluservaring.
Beoordelingen worden geregistreerd op een halfronde schaal (0-180 graden), waarbij categorische labels op de schaal worden aangegeven (bijv.
"geen gevoel" tot "sterkste gevoel van welke aard dan ook").
De onderzoekers zullen het hersensignaal van de stimulus analyseren als een functie van hoge versus gemiddelde versus lage stimulusintensiteit.
We zijn van plan om contrasten van stimulushersenkaarten te construeren op basis van de stimulusintensiteit van hoog versus gemiddeld versus laag.
|
Continu gemeten tijdens stimulusafgifte, 1 uur functionele magnetische resonantie beeldvorming. Elke scan wordt uitgevoerd over 3 sessies.
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI): veranderingen in hersensignalen bij deelnemers als een functie van hoge versus lage signalen
Tijdsspanne: Continu gemeten tijdens stimulusafgifte, 1 uur functionele magnetische resonantie beeldvorming. Elke scan wordt uitgevoerd over 3 sessies.
|
De onderzoeker zal de hersengebeurtenis van elke stimulusafgiftegebeurtenis modelleren.
Hieruit zal de onderzoeker contrasten construeren tussen stimulushersenkaarten als een functie van hoge versus lage signalen.
Binnen elke taak van somatische pijn, plaatsvervangende pijn en cognitieve inspanning zijn we van plan om zowel 1) hersensignalen te middelen als 3) elke gebeurtenis te isoleren voor verdere analyses.
|
Continu gemeten tijdens stimulusafgifte, 1 uur functionele magnetische resonantie beeldvorming. Elke scan wordt uitgevoerd over 3 sessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00031937
- 5R01MH076136 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterVoltooidPlacebo effect | Placebo GeneesmiddelinteractieSaoedi-Arabië
-
VA Office of Research and DevelopmentActief, niet wervendActieve Ethanol en Actieve Iomazenil | Actieve Ethanol en Placebo Iomazenil | Placebo Ethanol en Placebo Iomazenil | Placebo Ethanol en Actief Iomazenil | Rijden onder invloed | Alcoholstoornis | Alcohol-effectVerenigde Staten
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterKing AbdulAziz City for Science and TechnologyVoltooidPlacebo effect | Placebo-werkingsmechanismenSaoedi-Arabië
-
National Taiwan Sport UniversityVoltooid
-
Hartford HospitalVoltooidBehandeling | PlaceboVerenigde Staten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Brigham and Women's HospitalVoltooid
-
University of OttawaWerving
-
San Diego State UniversityWervingPlacebo | NaltrexonVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooid
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooid
Klinische onderzoeken op Pijnverwachting signalen
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Florida International UniversityVoltooid
-
Stuart WongActief, niet wervendOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Opioïde gebruik
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Werving
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend