Une étude clinique de phase I de HMPL-A83 chez des patients atteints d'un néoplasme malin avancé

Critère d'intégration:

1. Tumeurs solides/lymphomes/LAM/SMD confirmés selon le protocole de l'étude ;
2. Est disposé et capable de fournir un consentement éclairé ;
3. Âgé de 18 à 75 ans (inclus);
4. Espérance de vie ≥ 12 semaines, selon l'investigateur ;
5. Les patientes en âge de procréer et les patients de sexe masculin avec des partenaires en âge de procréer acceptent d'utiliser une ou plusieurs formes de contraception hautement efficaces conformément au protocole de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Exposition antérieure à tout agent ciblant l'axe alpha CD47/SIRP.
2. Ceux qui participent simultanément à une autre étude clinique interventionnelle, à l'exclusion de ceux qui participent simultanément à une étude clinique observationnelle (non interventionnelle), ou à la phase de suivi de la survie d'une étude interventionnelle.
3. Ceux qui ont reçu un médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude (remarque : le médicament expérimental fait référence au médicament dont la commercialisation n'a pas été approuvée en Chine).
4. Ceux qui ont déjà présenté une toxicité induite par une thérapie antitumorale (à l'exclusion de l'alopécie ou de la fatigue) qui n'ont pas récupéré au grade 0 ou 1 tel que défini par le NCI CTCAE v5.0, y compris les événements indésirables liés au système immunitaire (irAEs) qui n'ont pas récupéré après l'immunothérapie, avant la première dose du traitement à l'étude (≥ 4 semaines) ;
5. Ceux qui devraient nécessiter d'autres thérapies antitumorales systémiques telles que la chimiothérapie, l'immunothérapie, la biothérapie ou l'hormonothérapie (à l'exception de la radiothérapie palliative) pendant l'étude.
6. Ceux qui ont reçu une immunothérapie antérieure telle qu'un anticorps anti-PD-(L) 1 et qui ont interrompu en raison d'EIr de grade ≥ 3.
7. Ceux qui ont un trouble hémorragique héréditaire ou acquis connu ; saignement actif incontrôlé, coagulopathie; antécédents d'anémie hémolytique chronique ou test d'hémolyse positif lors du dépistage.
8. Patients ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou de toute autre maladie thromboembolique grave dans les deux ans précédant l'inscription, ou ceux nécessitant actuellement un traitement anticoagulant ou thrombolytique à des fins thérapeutiques.
9. Ceux qui ont reçu des médicaments immunosuppresseurs dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude
10. Ceux nécessitant une hormonothérapie systémique au long cours ou tout autre médicament immunosuppresseur (hors corticothérapie inhalée ou traitement à doses physiologiques équivalentes).
11. Ceux qui ont reçu des vaccins vivants atténués dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ou qui prévoient de recevoir des vaccins vivants atténués pendant l'étude (pour les tumeurs solides)/tout type de vaccin (pour le lymphome, la LAM, le SMD).
12. Ceux qui ont subi une opération chirurgicale majeure ou une plaie, un ulcère ou une fracture osseuse non guéris dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.