Une étude de phase IIa pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du 6MW3211 chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé

Critère d'intégration:

1. ans≥18
2. cohorte1：CPNPC localement avancé ou métastatique (stade IIIB-IV) confirmé par des preuves histologiques ou cytologiques qui ne peuvent pas être traités par résection chirurgicale radicale et ne peuvent pas être traités par chimioradiothérapie radicale synchrone/séquentielle.

cohorte 2 : Cancer du poumon à petites cellules au stade étendu (ES-SCLC) confirmé par histologie ou cytologie 3. Patients dont le traitement par l'inhibiteur PD-1/L1 a échoué. 4.≥5 lames de tissu tumoral non coloré doivent être fournies 5.EGFR, ALK, ROS1 étaient négatifs 6.ECOG 0 ou 1 7.Au moins une cible extracrânienne mesurable évaluée par RECIST1.1 8.Survie attendue≥3 mois 9.Convient organes et fonctions hématopoïétiques 10. Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception efficace à compter de la date de signature du consentement éclairé jusqu'à 6 mois après la dernière injection de 6MW3211, et les femmes en âge de procréer doivent avoir des résultats de test de grossesse sérique négatifs dans les 7 jours avant l'administration.

11.Signer un consentement éclairé volontairement

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Critère d'exclusion:

1. Patients ayant reçu une immunothérapie autre que les inhibiteurs de pD-1/L1
2. Patients qui ont été arrêtés en raison d'effets indésirables graves liés au système immunitaire (EIir) de grade ≥ 3 lorsqu'ils ont été traités avec un inhibiteur de PD-1/L1
3. Patients ayant reçu un inhibiteur anti-PD-1/L1, ayant eu une pneumonie immunitaire ou une myocardite immunitaire
4. Patients ayant eu des tumeurs malignes autres que NSCLC ou SCLC dans les 5 ans
5. Patients présentant des métastases actives du système nerveux central (SNC) ou méningées.
6. Les effets indésirables liés aux traitements précédents n'ont pas récupéré à CTCAE 5.0 ≤1
7. les patients atteints de maladies auto-immunes susceptibles de récidiver
8. Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou ayant une pneumonie non infectieuse
9. Maladies systémiques non contrôlées après traitement.
10. Patients atteints de tuberculose active
11. Patients présentant une infection sévère ou nécessitant un traitement antibiotique dans les 4 premières semaines précédant l'administration initiale
12. Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant un drainage répété
13. Transfusion sanguine antérieure ou traitement par stimulateur hématopoïétique dans les 4 semaines précédant la dose initiale
14. Patients ayant déjà reçu un traitement antitumoral
15. Patients nécessitant des glucocorticoïdes systémiques ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la dose initiale ou pendant la période d'étude
16. Patients allergiques à toute composition de médicament expérimental
17. Patients atteints d'hépatite B active chronique ou d'hépatite C active
18. Patients ayant reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 4 semaines précédant la dose initiale
19. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 30 jours précédant la première administration
20. Antécédents d'abus de drogues ou de substances au cours de la dernière année 1
21. Le vaccin vivant a été administré dans les 30 jours précédant la première administration
22. Avoir des antécédents de troubles neuropsychiatriques
23. Femmes enceintes ou allaitantes
24. Les patients avaient d'autres facteurs qui auraient pu les forcer à mettre fin à l'étude par jugement de l'investigateur -