Cryoconservation du tissu ovarien pour la préservation de la fertilité chez les filles et les femmes
14 juin 2023 mis à jour par: Terri Lynn Woodard, Baylor College of Medicine
Cryoconservation du tissu ovarien pour la préservation de la fertilité chez les filles et les femmes confrontées à un diagnostic médical ou à un régime de traitement menaçant la fertilité
Cette étude comparera l'efficacité de la congélation des tissus ovariens à l'aide de méthodes de congélation lente par rapport à des méthodes de vitrification.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de la cryoconservation du tissu ovarien à l'aide de méthodes de congélation lente et de vitrification pour permettre la préservation à long terme de la fonction ovarienne et de la fertilité chez les femmes subissant un traitement pouvant entraîner l'infertilité. Cette étude fournira aux participants à l'étude leurs propres tissus à cryoconserver et à réserver pour une utilisation future et :
- Déterminer l'efficacité des techniques de cryoconservation ovarienne.
- Assurer un suivi à long terme des patientes ayant subi une cryoconservation de tissus ovariens pour leur propre usage.
En plus de fournir aux participants à l'étude la possibilité future d'utiliser leurs tissus dans le but de rétablir la fonction ovarienne, cette étude fournira des tissus de recherche au laboratoire de recherche sur l'embryologie du Family Fertility Center du Texas Children's Hospital qui seront utilisés pour :
- Optimiser les techniques de cryoconservation du tissu ovarien du tissu ovarien pour une utilisation dans une future retransplantation).
- Étudier les facteurs affectant la maturation réussie et la qualité des ovocytes immatures obtenus à partir de tissu ovarien, y compris les facteurs de croissance, les hormones et d'autres conditions de culture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital Pavilion for Women
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 42 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes uniquement
- 0-42 ans.
- subira une intervention chirurgicale, une chimiothérapie, un traitement médicamenteux et/ou une radiothérapie pour le traitement ou la prévention d'une condition médicale ou d'une malignité qui expose la patiente à un risque d'altération de la fonction ovarienne et d'infertilité OU, a une condition médicale ou une malignité qui nécessite l'ablation de tout ou partie d'un ou des deux ovaires.
- Peut avoir une maladie nouvellement diagnostiquée ou récurrente. Les personnes non inscrites au moment du diagnostic initial sont éligibles si elles n'ont pas reçu de traitement considéré comme susceptible d'entraîner une perte complète et permanente de la fonction ovarienne.
- Signé un consentement éclairé approuvé et une autorisation permettant la divulgation de renseignements personnels sur la santé. Le patient et/ou le ou les tuteurs légalement autorisés du patient doivent reconnaître par écrit que le consentement pour le prélèvement d'échantillons a été obtenu, conformément aux politiques institutionnelles approuvées par le Département américain de la santé et des services sociaux.
Critère d'exclusion:
- Filles et femmes souffrant de troubles psychologiques, psychiatriques ou autres qui empêchent de donner un consentement éclairé.
- Les filles et les femmes dont la condition médicale sous-jacente augmente considérablement leur risque de complications liées à l'anesthésie et à la chirurgie.
- Les filles et les femmes qui sont ménopausées de façon permanente, comme documenté par l'histoire et les niveaux de FSH.
- Filles et femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Collection
Il n'y a qu'un seul bras de l'étude, toutes les patientes inscrites subiront une intervention chirurgicale au cours de laquelle on tentera de prélever du tissu ovarien.
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Les patients subissant une intervention chirurgicale pour toute procédure indiquée pour un traitement menaçant la fertilité auront une tentative de prélèvement de tissu ovarien au moment de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des méthodes de vitrification et de cryoconservation par congélation lente sur la survie folliculaire
Délai: 5+ ans
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Les chercheurs exploreront et compareront l'impact des méthodes de vitrification et de cryoconservation par congélation lente en évaluant la survie folliculaire à l'aide d'une analyse histologique classique de la morphologie folliculaire.
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5+ ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de naissances vivantes chez les patientes utilisant du tissu ovarien cryoconservé
Délai: 5+ ans
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Les chercheurs exploreront les résultats reproductifs des femmes utilisant des tissus cryoconservés en mesurant le taux de naissances vivantes tel que défini par le nombre de naissances vivantes initiales divisé par le nombre total d'implantations de tissus ovariens effectuées.
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5+ ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terri L Woodard, MD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2017
Achèvement primaire (Estimé)
10 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (Réel)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-40808
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .