Munasarjakudoksen kylmäsäilytys tyttöjen ja naisten hedelmällisyyden säilyttämiseksi
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Terri Lynn Woodard, Baylor College of Medicine
Munasarjakudosten kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi tytöillä ja naisilla, joilla on hedelmällisyyttä uhkaava lääketieteellinen diagnoosi- tai hoito-ohjelma
Tässä tutkimuksessa verrataan munasarjakudoksen jäädytyksen tehokkuutta käyttämällä hidasta jäädytystä verrattuna lasitusmenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää munasarjakudoksen kylmäsäilytyksen tehokkuus hidasjäädytys- ja lasitusmenetelmillä mahdollistaen munasarjojen toiminnan ja hedelmällisyyden pitkäaikaisen säilymisen naarailla, jotka saavat hoitoa, joka saattaa aiheuttaa hedelmättömyyttä. Tämä tutkimus tarjoaa tutkimuksen osallistujille oman kudoksensa kylmäsäilytettäväksi ja varattavaksi tulevaa käyttöä varten ja:
- Määritä munasarjojen kylmäsäilytystekniikoiden tehokkuus.
- Tarjoa pitkäaikaista seurantaa potilaille, joille on tehty munasarjakudoksen kylmäsäilytys osallistujien omaan käyttöön.
Sen lisäksi, että tutkimuksen osallistujille tarjotaan tulevaisuudessa mahdollisuus käyttää kudoksiaan munasarjojen toiminnan palauttamiseksi, tämä tutkimus tarjoaa tutkimuskudosta Texasin lastensairaalan Family Fertility Centerin embryologian tutkimuslaboratorioon, jota käytetään:
- Optimoi tekniikat munasarjakudoksen kylmäsäilytykseen käytettäväksi tulevassa uudelleensiirrossa).
- Tutki tekijöitä, jotka vaikuttavat munasarjakudoksesta saatujen kypsymättömien munasolujen onnistuneeseen kypsymiseen ja laatuun, mukaan lukien kasvutekijät, hormonit ja muut viljelyolosuhteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital Pavilion for Women
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 42 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain naispotilaat
- 0-42 vuotta.
- joutuu leikkaukseen, kemoterapiaan, lääkehoitoon ja/tai sädehoitoon sellaisen sairauden tai pahanlaatuisen kasvaimen hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi, joka asettaa potilaalle vaaran munasarjojen toiminnan heikkenemiselle ja hedelmättömyydelle TAI hänellä on sairaus tai pahanlaatuinen syöpä, joka vaatii kokonaan tai osittain poistamista yhdestä tai molemmista munasarjoista.
- Saattaa olla äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva sairaus. Ne, jotka eivät olleet mukana alkuperäisen diagnoosin yhteydessä, ovat kelpoisia, jos he eivät ole saaneet hoitoa, jonka katsotaan johtavan munasarjojen toiminnan täydelliseen ja pysyvään menettämiseen.
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoon perustuvan suostumuksen ja valtuutuksen, joka sallii henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen. Potilaan ja/tai potilaan laillisesti valtuutetun huoltajan on vahvistettava kirjallisesti, että suostumus näytteenottoa varten on saatu Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön hyväksymien institutionaalisten käytäntöjen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tytöt ja naiset, joilla on psykologisia, psykiatrisia tai muita sairauksia, jotka estävät tietoisen suostumuksen antamisen.
- Tytöt ja naiset, joiden taustalla oleva sairaus lisää merkittävästi anestesian ja leikkauksen aiheuttamien komplikaatioiden riskiä.
- Tytöt ja naiset, joilla on pysyvä vaihdevuodet historian ja FSH-tasojen mukaan.
- Raskaana olevat tytöt ja naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokoelma
Tutkimuksessa on vain yksi haara, kaikille osallistuville potilaille tehdään leikkaus, jossa yritetään kerätä munasarjakudosta.
|
Potilaiden, joille tehdään leikkaus minkä tahansa hedelmällisyyttä uhkaavan hoitotoimenpiteen vuoksi, on yritettävä kerätä munasarjakudosta leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasituksen ja hitaan kylmäsäilytysmenetelmien vaikutus follikkelien eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 5+ vuotta
|
Tutkijat tutkivat ja vertaavat lasittamisen ja hitaan kylmäsäilöntämenetelmien vaikutuksia arvioimalla follikkelien eloonjäämistä käyttämällä klassista follikulaarisen morfologian histologista analyysiä.
|
5+ vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys potilailla, jotka käyttävät kylmäsäilytettyä munasarjakudosta
Aikaikkuna: 5+ vuotta
|
Tutkijat selvittävät kylmäsäilytettyä kudosta käyttävien naisten lisääntymistuloksia mittaamalla elävänä syntyvyyden, joka määritellään ensimmäisten elävänä syntyneiden synnytysten määrällä jaettuna tehtyjen munasarjakudoksen implantaatioiden kokonaismäärällä.
|
5+ vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terri L Woodard, MD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-40808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ooforektomia
-
Far Eastern Memorial HospitalRekrytointiMunasarjan endometrioomaTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi