Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryokonservering af æggestokkene til bevaring af fertilitet hos piger og kvinder

14. juni 2023 opdateret af: Terri Lynn Woodard, Baylor College of Medicine

Kryokonservering af æggestokkene til fertilitetsbevarelse hos piger og kvinder, der står over for en fertilitetstruende medicinsk diagnose eller behandlingsregime

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​nedfrysning af ovarievæv ved brug af langsom fryse versus forglasningsmetoder.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​cryopreservation af ovarievæv ved hjælp af langsom frysning og forglasningsmetoder til at muliggøre langsigtet bevarelse af ovariefunktion og fertilitet hos kvinder, der gennemgår behandling, der kan forårsage infertilitet. Denne undersøgelse vil give deltagerne i undersøgelsen deres eget væv til at kryopreservere og reservere til fremtidig brug og:

  • Bestem effektiviteten af ​​ovariekryokonserveringsteknikker.
  • Give langtidsopfølgning til patienter, der har gennemgået ovarievævskryokonservering til deltagernes eget brug.

Ud over at give undersøgelsesdeltagere den fremtidige mulighed for at bruge deres væv med den hensigt at genoprette ovariefunktion, vil denne undersøgelse give forskningsvæv til embryologisk forskningslaboratorium på Family Fertility Center på Texas Children's Hospital, som vil blive brugt til:

  • Optimer teknikker til ovarievævskryokonservering af ovarievæv til brug ved fremtidig retransplantation).
  • Undersøg faktorer, der påvirker vellykket modning og kvaliteten af ​​umodne oocytter opnået fra ovarievæv, herunder vækstfaktorer, hormoner og andre dyrkningsbetingelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital Pavilion for Women

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 42 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kun kvindelige patienter
  2. 0-42 år.
  3. Vil gennemgå kirurgi, kemoterapi, lægemiddelbehandling og/eller stråling til behandling eller forebyggelse af en medicinsk tilstand eller malignitet, der giver patienten risiko for nedsat ovariefunktion og infertilitet ELLER, har en medicinsk tilstand eller malignitet, der kræver fjernelse af hele eller dele af en eller begge æggestokke.
  4. Kan have nydiagnosticeret eller tilbagevendende sygdom. De, der ikke er tilmeldt på tidspunktet for den første diagnose, er berettigede, hvis de ikke har modtaget behandling, der anses for at resultere i fuldstændigt og permanent tab af æggestokkefunktion.
  5. Underskrevet et godkendt informeret samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger. Patienten og/eller patientens lovligt autoriserede værge(r) skal skriftligt anerkende, at samtykke til prøvetagning er opnået i overensstemmelse med institutionelle politikker, der er godkendt af U.S. Department of Health and Human Services.

Ekskluderingskriterier:

  1. Piger og kvinder med psykologiske, psykiatriske eller andre tilstande, der forhindrer at give informeret samtykke.
  2. Piger og kvinder, hvis underliggende medicinske tilstand øger deres risiko for komplikationer fra anæstesi og operation markant.
  3. Piger og kvinder, der er permanent i overgangsalderen, som dokumenteret af historie og FSH-niveauer.
  4. Piger og kvinder, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kollektion
Der er kun én arm af undersøgelsen, alle patienter, der er indskrevet, skal opereres, hvor der vil blive forsøgt at opsamle ovarievæv.
Procedure: Oophorektomi
Patienter, der skal opereres for en hvilken som helst indiceret procedure for fertilitetstruende behandling, vil have forsøg på at opsamle ovarievæv på tidspunktet for operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af forglasning og langsom frysning af kryokonserveringsmetoder på follikulær overlevelse
Tidsramme: 5+ år
Efterforskere vil udforske og sammenligne virkningen af ​​forglasning og langsom frysning af kryokonserveringsmetoder ved at evaluere follikulær overlevelse ved hjælp af klassisk histologisk analyse af follikulær morfologi.
5+ år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrater hos patienter, der bruger kryokonserveret ovarievæv
Tidsramme: 5+ år
Efterforskere vil udforske reproduktive resultater hos kvinder, der bruger kryopræserveret væv ved at måle den levende fødselsrate som defineret ved antallet af indledende levendefødte divideret med det samlede antal udførte ovarievævsimplantationer.
5+ år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terri L Woodard, MD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-40808

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevarelse af fertilitet

Kliniske forsøg med Oophorektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner