- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05439304
RoboCare - La technologie dans les maisons de retraite
RoboCare - Implémentation d'un Robot Intelligent dans les EHPAD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de démence représentent un groupe vulnérable ayant un grand besoin de soins centrés sur la personne pour maintenir une qualité de vie élevée. La solitude et l'isolement social sont déjà un problème courant dans les maisons de retraite et sont devenus un défi mondial pendant la pandémie en raison de leurs effets négatifs sur la santé. En réponse aux interactions sociales manquantes, la technologie visant à améliorer la communication et à encourager les activités a été introduite dans les maisons de soins. Cependant, il y a un manque de connaissances sur l'introduction et l'utilisation de la technologie. Pour mieux comprendre cela, le Centre de médecine liée à l'âge de l'hôpital universitaire de Stavanger SESAM a mené un projet pilote rendu possible par la Fondation DAM, où le robot intelligent Berntsen (ci-après dénommé Berntsen) a été utilisé pour la communication vidéo. Le projet pilote montre que l'utilisation nécessite un leadership organisationnel, un personnel soignant motivé et une introduction bien organisée, et qu'il y a un grand besoin de plus de connaissances sur ces facteurs afin de développer une bonne stratégie de mise en œuvre.
Par conséquent, SESAM a lancé le projet révolutionnaire "RoboCare - Efficacité, efficience, adoption et utilisation d'un robot intelligent dans les maisons de soins : un essai randomisé en grappes et une étude de mise en œuvre" pour déterminer si Berntsen peut réduire la solitude et l'isolement social, améliorer la qualité des résidents de vie et augmenter la satisfaction au travail du personnel. Berntsen est un iPad sur un support à roulettes ou un trépied adapté aux plateaux de table, avec un contenu personnalisable en fonction de l'utilisateur. Il peut promouvoir des activités centrées sur la personne, des horaires sur mesure et faciliter la communication vidéo. Berntsen peut également agir en tant qu'entraîneur personnel avec des vidéos d'exercices personnalisés en collaboration avec un physiothérapeute.
Cette étude fera partie de l'ECR en grappes pour explorer quels facteurs sont importants pour la mise en œuvre du point de vue du micro-niveau (personne atteinte de démence, membre de la famille et personnel), et ce qui doit être défini pour une utilisation optimale de Berntsen dans une maison de soins.
Il est d'une importance vitale que toutes les parties prenantes soient impliquées dans un processus de mise en œuvre pour intégrer la technologie. Ces aspects sont cependant moins décrits dans les recherches portant sur le développement d'interventions technologiques en EHPAD. Par conséquent, les connaissances concernant le personnel soignant, les résidents et les aidants informels sont rares.
Conception : Une étude qualitative exploratoire composée de 3 sous-études :
- Une étude qualitative pour enquêter sur le point de vue des résidents, des membres de la famille et du personnel soignant sur la mise en œuvre et l'utilisation de la technologie dans un établissement de soins
- Une étude qualitative pour enquêter sur l'expérience des résidents, des membres de la famille et du personnel soignant utilisant Berntsen dans le cadre de la pratique quotidienne et pour la communication.
- Une étude observationnelle qualitative pour enquêter sur la dynamique entre les personnes atteintes de démence et un membre de la famille lors de la communication via Berntsen.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Birgitte Holteng
- Numéro de téléphone: 0047 40063238
- E-mail: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ingelin Testad, PhD
- Numéro de téléphone: 0047 95797079
- E-mail: ingelin.testad@sus.no
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Personnel soignant :
- Tout le personnel soignant des maisons de soins incluses sera invité à participer
Résidents
Critère d'intégration:
- Diagnostic de démence au moment de l'inclusion équivalent au stade 5 (déclin cognitif modérément sévère) sur le Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé eux-mêmes ou par l'intermédiaire d'une personne consultée ne seront pas inclus dans le projet.
Membre de la famille
- Tous les membres de la famille des résidents inclus seront invités à participer au projet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnel soignant
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Aucune intervention
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Résidents
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Aucune intervention
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Membres de la famille
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs entravant et favorisant la mise en œuvre de la technologie
Délai: Trois ans
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Mesuré à l'aide d'entretiens qualitatifs avec le personnel soignant, les résidents et les membres de la famille et l'observation des résidents et des membres de la famille
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mise en œuvre et utilisation de la technologie dans un établissement de soins
Délai: Juillet - Décembre 2022
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Mesuré par des entretiens qualitatifs de groupes de discussion avec le personnel soignant et des entretiens individuels avec les résidents et les membres de la famille en dyades.
Les entretiens seront basés sur un guide d'entretien semi-structuré.
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Juillet - Décembre 2022
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Point de vue des utilisateurs sur Berntsen
Délai: Janvier - juin 2023
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Mesuré par des entretiens qualitatifs de groupes de discussion avec le personnel soignant et des entretiens individuels avec les résidents et les membres de la famille en dyades.
Les entretiens seront basés sur un guide d'entretien semi-structuré.
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Janvier - juin 2023
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Communication entre les personnes atteintes de démence et les membres de leur famille via Berntsen
Délai: Juillet - Décembre 2023
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Mesuré par l'observation de personnes atteintes de démence et de membres de leur famille pendant la communication via Berntsen.
Les observations seront basées sur un guide d'observation.
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Juillet - Décembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 401080
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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