- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439304
RoboCare - Technologia w domach opieki
RoboCare - Wdrożenie Inteligentnego Robota w Domach Opieki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby żyjące z demencją reprezentują wrażliwą grupę o dużej potrzebie opieki skoncentrowanej na osobie w celu utrzymania wysokiej jakości życia. Samotność i izolacja społeczna jest już powszechnym problemem w domach opieki, a w czasie pandemii stała się globalnym wyzwaniem ze względu na jej negatywny wpływ na zdrowie. W odpowiedzi na brakujące interakcje społeczne w domach opieki wprowadzono technologię, która ma usprawnić komunikację i zachęcić do aktywności. Brakuje jednak wiedzy na temat wprowadzania i stosowania technologii. Aby uzyskać wgląd w to, Centrum Medycyny Związanej z Wiekiem Szpitala Uniwersyteckiego w Stavanger SESAM przeprowadziło projekt pilotażowy możliwy dzięki Fundacji DAM, w którym do komunikacji wideo wykorzystano inteligentnego robota Berntsen (zwanego dalej Berntsen). Projekt pilotażowy pokazuje, że stosowanie wymaga przywództwa organizacyjnego, zmotywowanego personelu opiekuńczego i dobrze zorganizowanego wprowadzenia oraz że istnieje wielka potrzeba większej wiedzy na temat tych czynników, aby opracować dobrą strategię wdrażania.
W związku z tym SESAM rozpoczął przełomowy projekt „RoboCare – Skuteczność, wydajność, przyjmowanie i wykorzystanie inteligentnego robota w domach opieki: randomizowane badanie próbne i wdrożeniowe klastra” w celu zbadania, czy Berntsen może zmniejszyć samotność i izolację społeczną, poprawić jakość mieszkańców życia i zwiększyć zadowolenie personelu z pracy. Berntsen to iPad na stojaku z kółkami lub trójnogu przystosowanym do blatów, z zawartością, którą można dostosować do użytkownika. Może promować działania skoncentrowane na osobie, dostosowywać harmonogramy i ułatwiać komunikację wideo. Berntsen może również działać jako osobisty trener z dostosowanymi filmami ćwiczeń we współpracy z fizjoterapeutą.
Badanie to będzie częścią klastra RCT mającego na celu zbadanie, które czynniki są ważne dla wdrożenia z perspektywy mikro (osoba z demencją, członek rodziny i personel) oraz co należy ustawić, aby optymalnie wykorzystać Berntsen w domu opieki.
Niezwykle ważne jest, aby wszyscy interesariusze byli zaangażowani w proces wdrażania w celu integracji technologii. Aspekty te są jednak mniej opisane w badaniach dotyczących rozwoju interwencji technologicznych w domach opieki. W konsekwencji wiedza na temat personelu opiekuńczego, pensjonariuszy i opiekunów nieformalnych jest niewielka.
Projekt: Eksploracyjne badanie jakościowe składające się z 3 badań podrzędnych:
- Badanie jakościowe mające na celu zbadanie perspektywy pensjonariusza, członka rodziny i personelu opieki nad wdrażaniem i wykorzystaniem technologii w warunkach domu opieki
- Badanie jakościowe mające na celu zbadanie doświadczeń pensjonariuszy, członków rodziny i personelu opiekuńczego w używaniu Berntsena w ramach codziennej praktyki i komunikacji.
- Jakościowe badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie dynamiki między osobami żyjącymi z demencją a członkami rodziny podczas komunikacji za pośrednictwem Berntsena.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Birgitte Holteng
- Numer telefonu: 0047 40063238
- E-mail: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ingelin Testad, PhD
- Numer telefonu: 0047 95797079
- E-mail: ingelin.testad@sus.no
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Personel opieki:
- Do udziału zaproszeni zostaną wszyscy pracownicy opiekuńczy w włączonych domach opieki
Mieszkańcy
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie demencji w momencie włączenia równoważne ze stopniem 5 (umiarkowanie ciężki spadek funkcji poznawczych) w narzędziu do oceny stopnia zaawansowania (FAST)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody samodzielnie lub za pośrednictwem osoby konsultowanej, nie zostaną włączeni do projektu.
Członek rodziny
- Do udziału w projekcie zostaną zaproszeni wszyscy członkowie rodzin włączonych mieszkańców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Personel opieki
|
Brak interwencji
|
Mieszkańcy
|
Brak interwencji
|
Członkowie rodziny
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki utrudniające i promujące wdrażanie technologii
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Mierzone na podstawie wywiadów jakościowych z personelem opiekuńczym, pensjonariuszami i członkami rodzin oraz obserwacji pensjonariuszy i członków rodzin
|
Trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wdrożenie i wykorzystanie technologii w warunkach domowych
Ramy czasowe: Lipiec - grudzień 2022 r
|
Mierzone jakościowymi wywiadami grupowymi zogniskowanymi z personelem opieki oraz wywiadami indywidualnymi z mieszkańcami i członkami rodzin w diadach.
Wywiady będą oparte na częściowo ustrukturyzowanym przewodniku wywiadu.
|
Lipiec - grudzień 2022 r
|
Perspektywa użytkownika na temat Berntsena
Ramy czasowe: Styczeń - czerwiec 2023 r
|
Mierzone jakościowymi wywiadami grupowymi zogniskowanymi z personelem opieki oraz wywiadami indywidualnymi z mieszkańcami i członkami rodzin w diadach.
Wywiady będą oparte na częściowo ustrukturyzowanym przewodniku wywiadu.
|
Styczeń - czerwiec 2023 r
|
Osoby z demencją i komunikacja z członkami rodziny za pośrednictwem Berntsena
Ramy czasowe: Lipiec - grudzień 2023 r
|
Mierzone na podstawie obserwacji osób żyjących z demencją i członków ich rodzin podczas komunikacji za pośrednictwem Berntsena.
Obserwacje będą prowadzone na podstawie przewodnika obserwacyjnego.
|
Lipiec - grudzień 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 401080
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei