- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05439304
RoboCare - Technologie in verzorgingstehuizen
RoboCare - Implementatie van een slimme robot in verzorgingstehuizen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met dementie vormen een kwetsbare groep met een grote behoefte aan persoonsgerichte zorg om een hoge kwaliteit van leven te behouden. Eenzaamheid en sociaal isolement is al een veelvoorkomend probleem in verzorgingshuizen en is tijdens de pandemie een wereldwijde uitdaging geworden vanwege het negatieve effect op de gezondheid. Als reactie op ontbrekende sociale interacties is in verzorgingshuizen technologie geïntroduceerd met de bedoeling de communicatie te verbeteren en activiteiten aan te moedigen. Er is echter een gebrek aan kennis over de introductie en het gebruik van technologie. Om hier inzicht in te krijgen heeft Centrum voor Leeftijdsgebonden Geneeskunde van Stavanger Universitair Ziekenhuis SESAM een pilotproject uitgevoerd, mogelijk gemaakt door Stichting DAM, waarbij de slimme robot Berntsen (hierna Berntsen) is ingezet voor videocommunicatie. Uit de pilot blijkt dat het gebruik vraagt om organisatorisch leiderschap, gemotiveerd zorgpersoneel en een goed georganiseerde introductie, en dat er grote behoefte is aan meer kennis over deze factoren om een goede implementatiestrategie te ontwikkelen.
Daarom is SESAM het baanbrekende project "RoboCare - Effectiviteit, efficiëntie, opname en gebruik van een slimme robot in verzorgingshuizen: een clustergerandomiseerde proef- en implementatiestudie" gestart om te onderzoeken of Berntsen eenzaamheid en sociaal isolement kan verminderen en de kwaliteit van bewoners kan verhogen van het leven en vergroot de tevredenheid van het personeel. Berntsen is een iPad op een standaard met wielen of een statief geschikt voor tafelbladen, met inhoud die kan worden aangepast aan de gebruiker. Het kan persoonsgerichte activiteiten, op maat gemaakte schema's promoten en videocommunicatie vergemakkelijken. Berntsen kan ook optreden als personal trainer met op maat gemaakte oefenvideo's in samenwerking met een fysiotherapeut.
Dit onderzoek maakt deel uit van de cluster RCT om te verkennen welke factoren belangrijk zijn voor implementatie vanuit microniveau (persoon met dementie, familielid en personeel) en wat er moet worden ingesteld voor een optimaal gebruik van Berntsen in een verzorgingshuis.
Het is van vitaal belang dat alle belanghebbenden worden betrokken bij een implementatieproces om technologie te integreren. Deze aspecten worden echter minder beschreven in onderzoek naar de ontwikkeling van technologische interventies in verzorgingshuizen. Kennis over zorgmedewerkers, bewoners en mantelzorgers is daardoor schaars.
Opzet: Een verkennend kwalitatief onderzoek bestaande uit 3 deelonderzoeken:
- Een kwalitatief onderzoek om het perspectief van de bewoner, het familielid en het zorgpersoneel te onderzoeken op de implementatie en het gebruik van technologie in een verzorgingshuisomgeving
- Een kwalitatief onderzoek naar de ervaringen van bewoner, familielid en zorgpersoneel met het gebruik van Berntsen als onderdeel van de dagelijkse praktijk en voor communicatie.
- Een kwalitatieve observationele studie om de dynamiek tussen mensen met dementie en familieleden tijdens communicatie via Berntsen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Birgitte Holteng
- Telefoonnummer: 0047 40063238
- E-mail: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Ingelin Testad, PhD
- Telefoonnummer: 0047 95797079
- E-mail: ingelin.testad@sus.no
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Verzorgend personeel:
- Eventueel verzorgend personeel in de opgenomen verzorgingshuizen wordt uitgenodigd om deel te nemen
Bewoners
Inclusiecriteria:
- Dementiediagnose op het moment van inclusie gelijk aan stadium 5 (matig ernstige cognitieve achteruitgang) op de Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zelf of via een geconsulteerde geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden niet in het project opgenomen.
Familielid
- Alle familieleden van opgenomen bewoners zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het project
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verzorgend personeel
|
Geen tussenkomst
|
|
Bewoners
|
Geen tussenkomst
|
|
Familieleden
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die de implementatie van technologie belemmeren en bevorderen
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Gemeten aan de hand van kwalitatieve interviews met zorgmedewerkers, bewoners en familieleden en observatie van bewoners en familieleden
|
Drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie en gebruik van technologie in een verzorgingshuisomgeving
Tijdsspanne: Juli - december 2022
|
Gemeten aan de hand van kwalitatieve focusgroepinterviews met zorgmedewerkers en individuele interviews met bewoners en familieleden in tweetallen.
Interviews zullen gebaseerd zijn op een semi-gestructureerde interviewgids.
|
Juli - december 2022
|
|
Gebruikersperspectief op Berntsen
Tijdsspanne: Januari - juni 2023
|
Gemeten aan de hand van kwalitatieve focusgroepinterviews met zorgmedewerkers en individuele interviews met bewoners en familieleden in tweetallen.
Interviews zullen gebaseerd zijn op een semi-gestructureerde interviewgids.
|
Januari - juni 2023
|
|
Mensen met dementie en communicatie met familieleden via Berntsen
Tijdsspanne: Juli - december 2023
|
Gemeten door observatie van mensen met dementie en familieleden tijdens communicatie via Berntsen.
Waarnemingen gebeuren aan de hand van een observatiegids.
|
Juli - december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 401080
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .