- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05439304
RoboCare — технологии в домах престарелых
RoboCare — внедрение умного робота в дома престарелых
Обзор исследования
Подробное описание
Люди, живущие с деменцией, представляют собой уязвимую группу с высокой потребностью в уходе, ориентированном на человека, для поддержания высокого качества жизни. Одиночество и социальная изоляция уже являются распространенной проблемой в домах престарелых и стали глобальной проблемой во время пандемии из-за негативного воздействия на здоровье. В ответ на отсутствие социальных взаимодействий в домах престарелых были внедрены технологии с целью улучшения общения и поощрения деятельности. Однако существует недостаток знаний о внедрении и использовании технологий. Чтобы разобраться в этом, Центр возрастной медицины при Университетской больнице Ставангера SESAM осуществил пилотный проект, который стал возможным благодаря фонду DAM, в котором умный робот Бернтсен (далее Бернтсен) использовался для видеосвязи. Пилотный проект показывает, что использование требует организационного лидерства, мотивированного медицинского персонала и хорошо организованного внедрения, и что существует большая потребность в дополнительных знаниях об этих факторах для разработки хорошей стратегии внедрения.
Таким образом, SESAM запустила новаторский проект «RoboCare - Эффективность, действенность, внедрение и использование умного робота в домах престарелых: кластерное рандомизированное исследование и исследование внедрения», чтобы выяснить, может ли Бернтсен уменьшить одиночество и социальную изоляцию, повысить качество жизни жителей. жизни и повысить удовлетворенность сотрудников работой. Berntsen — это iPad на подставке с колесами или штативом, подходящим для настольных компьютеров, с контентом, который можно настроить для пользователя. Он может продвигать деятельность, ориентированную на человека, составлять индивидуальные расписания и облегчать видеосвязь. Бернтсен также может выступать в качестве личного тренера с персонализированными видеороликами упражнений в сотрудничестве с физиотерапевтом.
Это исследование будет частью кластерного РКИ для изучения того, какие факторы важны для внедрения с точки зрения микроуровня (лица с деменцией, член семьи и персонал), и что необходимо установить для оптимального использования Berntsen в доме престарелых.
Крайне важно, чтобы все заинтересованные стороны были вовлечены в процесс внедрения для интеграции технологий. Эти аспекты, однако, менее описаны в исследованиях, касающихся разработки технологических вмешательств в домах престарелых. Следовательно, знаний о персонале по уходу, резидентах и неформальных опекунах недостаточно.
Дизайн: предварительное качественное исследование, состоящее из 3 дополнительных исследований:
- Качественное исследование для изучения точки зрения резидента, члена семьи и персонала по уходу на внедрение и использование технологий в условиях дома престарелых.
- Качественное исследование для изучения опыта резидентов, членов семьи и медицинского персонала, использующих Berntsen в повседневной практике и для общения.
- Качественное обсервационное исследование для изучения динамики между людьми, живущими с деменцией, и членами их семей во время общения через Бернтсена.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Birgitte Holteng
- Номер телефона: 0047 40063238
- Электронная почта: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ingelin Testad, PhD
- Номер телефона: 0047 95797079
- Электронная почта: ingelin.testad@sus.no
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Персонал по уходу:
- Любой персонал по уходу в включенных домах престарелых будет приглашен к участию.
Жители
Критерии включения:
- Диагноз деменции на момент включения соответствует стадии 5 (умеренно выраженное снижение когнитивных функций) в инструменте определения стадий функциональной оценки (FAST).
Критерий исключения:
- Любые участники, которые не могут дать информированное согласие сами или через консультанта, не будут включены в проект.
Член семьи
- К участию в проекте будут приглашены все члены семей включенных резидентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уход за персоналом
|
Без вмешательства
|
|
Жители
|
Без вмешательства
|
|
Члены семьи
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, препятствующие и способствующие внедрению технологии
Временное ограничение: Три года
|
Измерено с помощью качественных интервью с медицинским персоналом, жителями и членами семьи и наблюдениями за жителями и членами семьи
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение и использование технологий в условиях дома престарелых
Временное ограничение: Июль - декабрь 2022 г.
|
Измеряется с помощью качественных интервью в фокус-группах с персоналом, осуществляющим уход, и индивидуальных интервью с жильцами и членами семей в диадах.
Интервью будут основаны на полуструктурированном руководстве по интервью.
|
Июль - декабрь 2022 г.
|
|
Пользовательский взгляд на Бернтсена
Временное ограничение: Январь - июнь 2023 г.
|
Измеряется с помощью качественных интервью в фокус-группах с персоналом, осуществляющим уход, и индивидуальных интервью с жильцами и членами семей в диадах.
Интервью будут основаны на полуструктурированном руководстве по интервью.
|
Январь - июнь 2023 г.
|
|
Люди с деменцией и общение с членами семьи через Berntsen
Временное ограничение: Июль - декабрь 2023 г.
|
Измерено путем наблюдения за людьми, живущими с деменцией, и членами их семей во время общения через Бернтсена.
Наблюдения будут основываться на руководстве наблюдения.
|
Июль - декабрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 401080
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .