- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05439304
RoboCare - Tecnologia nelle case di cura
RoboCare - Implementazione di un robot intelligente nelle case di cura
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le persone affette da demenza rappresentano un gruppo vulnerabile con un elevato bisogno di assistenza centrata sulla persona per mantenere un'elevata qualità della vita. La solitudine e l'isolamento sociale sono già un problema comune nelle case di cura ed è diventata una sfida globale durante la pandemia a causa del suo effetto negativo sulla salute. In risposta alla mancanza di interazioni sociali, nelle case di cura è stata introdotta la tecnologia con l'intento di migliorare la comunicazione e incoraggiare le attività. Tuttavia, vi è una mancanza di conoscenza circa l'introduzione e l'uso della tecnologia. Per ottenere informazioni su questo, il Center for Age-Related Medicine presso l'ospedale universitario di Stavanger SESAM ha realizzato un progetto pilota reso possibile dalla DAM Foundation, in cui il robot intelligente Berntsen (di seguito denominato Berntsen) è stato utilizzato per la comunicazione video. Il progetto pilota mostra che l'uso richiede leadership organizzativa, personale di assistenza motivato e un'introduzione ben organizzata, e che c'è un grande bisogno di maggiori conoscenze su questi fattori per sviluppare una buona strategia di implementazione.
Pertanto, SESAM ha avviato il progetto rivoluzionario "RoboCare - Efficacia, efficienza, adozione e utilizzo di un robot intelligente nelle case di cura: uno studio randomizzato su cluster e implementazione" per indagare se Berntsen può ridurre la solitudine e l'isolamento sociale, aumentare la qualità dei residenti della vita e aumentare la soddisfazione sul lavoro del personale. Berntsen è un iPad su supporto con ruote o treppiede adatto a piani d'appoggio, con contenuti personalizzabili per l'utente. Può promuovere attività incentrate sulla persona, programmi su misura e facilitare la comunicazione video. Berntsen può anche fungere da personal trainer con video di esercizi personalizzati in collaborazione con un fisioterapista.
Questo studio farà parte del cluster RCT per esplorare quali fattori sono importanti per l'implementazione dal punto di vista del livello micro (persona con demenza, membro della famiglia e personale) e cosa deve essere impostato per un uso ottimale di Berntsen in una casa di cura.
È di vitale importanza che tutte le parti interessate siano coinvolte in un processo di implementazione per integrare la tecnologia. Questi aspetti sono però meno descritti nelle ricerche riguardanti lo sviluppo di interventi tecnologici nelle case di cura. Di conseguenza, la conoscenza relativa al personale di assistenza, ai residenti e agli assistenti informali è scarsa.
Design: uno studio qualitativo esplorativo costituito da 3 sottostudi:
- Uno studio qualitativo per indagare il punto di vista dei residenti, dei familiari e del personale di cura sull'implementazione e l'uso della tecnologia in un contesto di casa di cura
- Uno studio qualitativo per indagare l'esperienza del residente, dei membri della famiglia e del personale di assistenza che utilizza Berntsen come parte della pratica quotidiana e per la comunicazione.
- Uno studio osservazionale qualitativo per indagare la dinamica tra persone che vivono con demenza e membro della famiglia durante la comunicazione attraverso Berntsen.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lise Birgitte Holteng
- Numero di telefono: 0047 40063238
- Email: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ingelin Testad, PhD
- Numero di telefono: 0047 95797079
- Email: ingelin.testad@sus.no
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Personale di cura:
- Tutto il personale di assistenza nelle case di cura incluse sarà invitato a partecipare
Residenti
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di demenza al momento dell'inclusione equivalente allo stadio 5 (Declino cognitivo moderatamente grave) sul Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non sono in grado di fornire il proprio consenso informato o tramite un consulente non saranno inclusi nel progetto.
Membro della famiglia
- Tutti i familiari dei residenti inclusi saranno invitati a partecipare al progetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Personale di cura
|
Nessun intervento
|
|
Residenti
|
Nessun intervento
|
|
Membri della famiglia
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori che ostacolano e promuovono l'implementazione della tecnologia
Lasso di tempo: Tre anni
|
Misurato utilizzando interviste qualitative con il personale di assistenza, i residenti e i familiari e l'osservazione dei residenti e dei familiari
|
Tre anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Implementazione e utilizzo della tecnologia in una casa di cura
Lasso di tempo: Luglio - dicembre 2022
|
Misurato da interviste qualitative di focus group con il personale di assistenza e interviste individuali con residenti e familiari in diadi.
I colloqui si baseranno su una guida semi-strutturata.
|
Luglio - dicembre 2022
|
|
Prospettiva dell'utente su Berntsen
Lasso di tempo: Gennaio - giugno 2023
|
Misurato da interviste qualitative di focus group con il personale di assistenza e interviste individuali con residenti e familiari in diadi.
I colloqui si baseranno su una guida semi-strutturata.
|
Gennaio - giugno 2023
|
|
Persone con demenza e comunicazione con i familiari attraverso Berntsen
Lasso di tempo: Luglio - dicembre 2023
|
Misurato dall'osservazione di persone affette da demenza e di membri della famiglia durante la comunicazione attraverso Berntsen.
Le osservazioni saranno basate su una guida all'osservazione.
|
Luglio - dicembre 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 401080
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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