- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05439304
RoboCare - Tecnología en Residencias
RoboCare - Implementación de un Robot Inteligente en Residencias
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las personas que viven con demencia representan un grupo vulnerable con una gran necesidad de atención centrada en la persona para mantener una alta calidad de vida. La soledad y el aislamiento social ya es un problema habitual en las residencias y se ha convertido en un reto mundial durante la pandemia por su efecto negativo en la salud. Como respuesta a la falta de interacciones sociales, se ha introducido tecnología en los hogares de ancianos con la intención de mejorar la comunicación y fomentar las actividades. Sin embargo, existe una falta de conocimiento sobre la introducción y el uso de la tecnología. Para obtener información sobre esto, el Centro de Medicina Relacionada con la Edad del Hospital Universitario de Stavanger SESAM ha llevado a cabo un proyecto piloto posible gracias a la Fundación DAM, donde se utilizó el robot inteligente Berntsen (en adelante, Berntsen) para la comunicación por video. El proyecto piloto muestra que el uso requiere liderazgo organizacional, personal de atención motivado y una introducción bien organizada, y que existe una gran necesidad de mayor conocimiento sobre estos factores para desarrollar una buena estrategia de implementación.
Por lo tanto, SESAM ha iniciado el innovador proyecto "RoboCare - Eficacia, eficiencia, adopción y uso de un robot inteligente en hogares de ancianos: un estudio de implementación y ensayo aleatorizado por grupos" para investigar si Berntsen puede reducir la soledad y el aislamiento social, aumentar la calidad de los residentes. de vida y aumentar la satisfacción laboral del personal. Berntsen es un iPad sobre un soporte con ruedas o un trípode adecuado para tableros de mesa, con contenido que se puede personalizar para el usuario. Puede promover actividades centradas en la persona, horarios personalizados y facilitar la comunicación por video. Berntsen también puede actuar como entrenador personal con videos de ejercicios personalizados en colaboración con un fisioterapeuta.
Este estudio formará parte del ECA grupal para explorar qué factores son importantes para la implementación desde la perspectiva del nivel micro (persona con demencia, miembro de la familia y personal) y qué se debe establecer para un uso óptimo de Berntsen en un hogar de ancianos.
Es de vital importancia que todas las partes interesadas participen en un proceso de implementación para integrar la tecnología. Sin embargo, estos aspectos están menos descritos en la investigación sobre el desarrollo de intervenciones tecnológicas en residencias. En consecuencia, el conocimiento sobre el personal de atención, los residentes y los cuidadores informales es escaso.
Diseño: Un estudio cualitativo exploratorio que consta de 3 subestudios:
- Un estudio cualitativo para investigar la perspectiva de los residentes, familiares y personal de atención sobre la implementación y el uso de la tecnología en un entorno de atención domiciliaria
- Un estudio cualitativo para investigar la experiencia del residente, familiar y personal de atención utilizando Berntsen como parte de la práctica diaria y para la comunicación.
- Un estudio observacional cualitativo para investigar la dinámica entre las personas que viven con demencia y los miembros de la familia durante la comunicación a través de Berntsen.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Birgitte Holteng
- Número de teléfono: 0047 40063238
- Correo electrónico: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ingelin Testad, PhD
- Número de teléfono: 0047 95797079
- Correo electrónico: ingelin.testad@sus.no
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Personal de atención:
- Se invitará a participar a todo el personal asistencial de las residencias incluidas.
Residentes
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de demencia en el momento de la inclusión equivalente a la etapa 5 (deterioro cognitivo moderadamente grave) en la herramienta de estadificación de evaluación funcional (FAST)
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante que no pueda dar su consentimiento informado por sí mismo o a través de un consultado no será incluido en el proyecto.
Miembro de la familia
- Todos los familiares de los residentes incluidos serán invitados a participar en el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personal de atención
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Sin intervención
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Residentes
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Sin intervención
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Miembros de la familia
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores que obstaculizan y promueven la implementación de la tecnología.
Periodo de tiempo: Tres años
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Medido mediante entrevistas cualitativas con personal de atención, residentes y familiares y observación de residentes y familiares
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implementación y uso de la tecnología en un entorno residencial
Periodo de tiempo: Julio - diciembre 2022
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Medido por entrevistas cualitativas de grupos focales con el personal de atención y entrevistas individuales con residentes y miembros de la familia en díadas.
Las entrevistas se basarán en una guía de entrevista semiestructurada.
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Julio - diciembre 2022
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Perspectiva del usuario sobre Berntsen
Periodo de tiempo: Enero - junio 2023
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Medido por entrevistas cualitativas de grupos focales con el personal de atención y entrevistas individuales con residentes y miembros de la familia en díadas.
Las entrevistas se basarán en una guía de entrevista semiestructurada.
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Enero - junio 2023
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Comunicación de personas con demencia y familiares a través de Berntsen
Periodo de tiempo: Julio - diciembre 2023
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Medido por la observación de personas que viven con demencia y miembros de la familia durante la comunicación a través de Berntsen.
Las observaciones se basarán en una guía de observación.
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Julio - diciembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 401080
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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